信得動(dòng)物疫苗公司禽流感項(xiàng)目通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收

　　11月30日至12月1日，由王棟、劉業(yè)兵、康孟佼、李啟紅等專家組成的農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收小組，在省獸藥監(jiān)察所鮑霞處長(zhǎng)以及濰坊市、諸城市畜牧局等行業(yè)內(nèi)專家領(lǐng)導(dǎo)陪同下，對(duì)山東信得動(dòng)物疫苗有限公司禽流感項(xiàng)目進(jìn)行了GMP驗(yàn)收。信得公司李朝陽(yáng)先生、李明義先生、白星廣先生、李相安先生、喬彥良先生及北京公司范國(guó)兵先生、張萬(wàn)林先生等領(lǐng)導(dǎo)參加了驗(yàn)收工作。

　　驗(yàn)收專家組通過(guò)聽取企業(yè)匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、軟件檢查、評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)提問、會(huì)議討論等程序，對(duì)動(dòng)物疫苗公司實(shí)施獸藥GMP的管理情況進(jìn)行了檢查，并作了首肯。檢查涉及項(xiàng)目共195項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款21條，一般條款174條。

　　經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢查驗(yàn)收，專家組認(rèn)為，山東信得動(dòng)物疫苗公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模基本相適應(yīng);實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施符合要求;生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求，制定了生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件，現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)不符合項(xiàng)。經(jīng)討論，專家組一致通過(guò)推薦為GMP合格企業(yè)。至此，山東信得動(dòng)物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗車間順利通過(guò)GMP驗(yàn)收。

　　專家組同時(shí)還對(duì)應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化、完善文件內(nèi)容等方面提出了改進(jìn)意見。

　　山東信得動(dòng)物疫苗有限公司將根據(jù)專家組意見，盡快完善整改項(xiàng)目，做好收尾工程，并盡快上報(bào)有關(guān)材料，獲取GMP證書;投入疫苗試生產(chǎn)，嚴(yán)把生物安全、質(zhì)量關(guān)，以期實(shí)現(xiàn)企業(yè)利潤(rùn)、回饋社會(huì)。