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時鐘敲響抗生素的應(yīng)用

2013-12-24 14:57| 發(fā)布者: 007畜牧| 查看: 1604| 評論: 0



  出版日期:2013半年12月13日

  來源:堪薩斯州大學(xué)

  【核心提示】FDA新指導(dǎo)的發(fā)布,引發(fā)了許多討論,支持者和批評者各說風(fēng)云,批評者害怕說,新的指導(dǎo)仍然存在瑕疵,養(yǎng)殖業(yè)仍然可以將低濃度的抗生素添加到食用動物的飼料中,這包含了促進生長和預(yù)防控制的目的,新的指導(dǎo)仍然同意將抗生素食用到養(yǎng)殖業(yè)中,這就代表,養(yǎng)殖業(yè)依然可以使用抗生素,支持者的意見呢大家基本知道的,在此就不詳細(xì)說了,不管怎樣,2013年歲末,F(xiàn)DA終于跨出了實質(zhì)性的一步,下面看看美國教授對這個指導(dǎo)的看法。

  美國堪薩斯州立大學(xué)的獸醫(yī)Mike Apley指出,有消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA )正在采取措施,以幫助畜牧業(yè)淘汰使用某些抗菌藥物作為畜禽生長促進劑,要求生產(chǎn)商在一定時間內(nèi)調(diào)整生產(chǎn)計劃。

  該行業(yè)指導(dǎo)適用于藥物業(yè)中,被認(rèn)為是“醫(yī)學(xué)上重要的事件”,這被FDA描述為是治療人類疾病的重要事件。比起豬業(yè),牛業(yè)受到的影響很小,這是因為牛的生長促進物是典型的離子載體,它不被視為醫(yī)學(xué)上的重要物質(zhì),這是一位堪薩斯州獸醫(yī)系臨床科學(xué)的教授所說。

  “這個消息意味著時鐘開始敲響。畜牧生產(chǎn)者和制藥公司有三年以及三個月的時間來完成, “他說,三個月指的是征求意見期,隨后三年內(nèi),制藥公司根據(jù)FDA批準(zhǔn)使用的標(biāo)記條件自行修訂。

  FDA提供指導(dǎo)

  他指的是12月11日的公告( www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm378193.htm ),F(xiàn)DA稱為213指導(dǎo)文件( GFI 213 ) ,這為制藥公司自行修改FDA批準(zhǔn)標(biāo)記提供了指導(dǎo):

  ? 在養(yǎng)殖中不再使用抗生素藥物;

  ? 添加使用--在適當(dāng)情況下,科學(xué)地治療疾病控制或預(yù)防使用。

  ? 將不需要處方出售改變?yōu)樾枰F藥飼料指示(VFD)才能在飼料中添加,或者需要處方才能通過飲水給藥,這些是為了給獸醫(yī)監(jiān)管或咨詢所提供的。

  在其公告中,F(xiàn)DA指出,“為了生產(chǎn)目的如減少飼料增重比,某些抗菌藥物歷來被用于牛,家禽,豬和其他食用動物的飼料或飲用水中。它們中的一些抗菌劑是用于治療人類感染的重要藥物,使用抗菌藥物,細(xì)菌和其他微生物耐藥性能力的增加使人類堪憂。一旦耐藥性發(fā)生時,藥物可能不再是有效治療各種疾病或感染的手段?!?/div>

  新文檔完善了去年發(fā)行的指導(dǎo),Apley說,F(xiàn)DA認(rèn)為使用醫(yī)學(xué)上重要的抗生素作為促生長藥物是不明智的,它將被淘汰。該指導(dǎo)還規(guī)定,飼料或飲水(包括牛奶替代品)使用所有醫(yī)學(xué)上重要的抗生素,具備VFD形式的獸藥監(jiān)督管理才能批準(zhǔn)。

  Apleys說, FDA官員們一直與美國獸醫(yī)醫(yī)學(xué)協(xié)會協(xié)商,也將利益相關(guān)者納入考慮,目的是推動指導(dǎo)實行。該指導(dǎo)是自愿的,但他預(yù)計醫(yī)藥行業(yè)將會合作。

  “FDA在一個電話會議[說]這個星期Zoetis和Elanco已經(jīng)表示,他們將遵守準(zhǔn)則, ”他補充說。

  到現(xiàn)在為止,家畜生產(chǎn)者可以購買和管理抗菌藥物,用到食用動物的飼料和飲水中,以預(yù)防,控制或治療疾病,并提高性能,而無需獸醫(yī)監(jiān)督。新的規(guī)則將刪除提高性能的應(yīng)用,將監(jiān)管用于獸醫(yī)方面的藥物。

  這對養(yǎng)殖者意味著什么呢?

  “在養(yǎng)豬業(yè)何總,我們的評估認(rèn)為這將取消16%應(yīng)用到生長豬飼料中的醫(yī)學(xué)上重要抗生素” Apley引用過去6年內(nèi)的研究解釋道。

  “在養(yǎng)牛業(yè)中,它們受到的影響很小,這是因為牛的生長促進物是典型的離子載體,它不被視為醫(yī)學(xué)上的重要物質(zhì)” 他說。

  他補充說,研究表明,使用四環(huán)素類時,低濃度可用于促進生長,但可能最容易引起腸道的變化,而較高濃度,則對預(yù)防/控制有更多的改變效果。 “我們應(yīng)該明確的是,這個指導(dǎo)是關(guān)于減少食用動物中使用的抗生素,而沒有清楚地表明促生長用途會引發(fā)人類的治療問題, ” Apley說。

  “無論一些人認(rèn)為他們做了多少研究,關(guān)于細(xì)菌種群抵抗抗生素的能力究竟有多大,我們的資料還是很少 ”他說。 “所以,結(jié)果是淘汰政治上最可接受的抗生素使用種類,沒有證據(jù)表明它是多不好,或者甚至比起較高的感染率還有更多的問題。當(dāng)我們最終評估未來用于預(yù)防和控制的效果時,這將會變成一個令人不安的先例。

  “雖然新指導(dǎo)意味著某些抗菌藥物會從畜牧業(yè)生產(chǎn)中淘汰,沒有一個人認(rèn)為它將會大量取消” Apley補充說,“這種藥物用于食用動物促進生長,已經(jīng)成為一個公眾的感覺,這種感覺認(rèn)知被一些群體過分夸大,并提上議程“

  為了幫助從非處方向處方監(jiān)管過渡,F(xiàn)DA發(fā)布了征求意見函,向公眾征求關(guān)于更新現(xiàn)有的VFD藥物規(guī)則的意見。向VFD監(jiān)管的改變將試圖降低獸醫(yī)和飼料廠的負(fù)擔(dān),Apley說。

  英文來源:nationalhogfarmer.com

  譯者:IRIS
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