談?wù)剼W盟對(duì)氧化鋅的使用

　　歐洲食品安全局，2012

　　摘要：根據(jù)歐盟立法規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對(duì)所有動(dòng)物來(lái)說(shuō)均是一種安全的鋅源，動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中使用氧化鋅對(duì)于消費(fèi)者安全沒(méi)有損害。氧化鋅對(duì)皮膚和眼睛沒(méi)有刺激性，對(duì)皮膚也沒(méi)用致敏性。目前氧化鋅在應(yīng)用中被認(rèn)為具有較強(qiáng)的除塵性能，當(dāng)使用者吸入氧化鋅超過(guò)臨界值，會(huì)對(duì)呼吸系統(tǒng)造成一定影響。氧化鋅被批準(zhǔn)用作飼料添加劑對(duì)農(nóng)業(yè)土壤不會(huì)產(chǎn)生直接影響，然而對(duì)于地下水、排水系統(tǒng)及地表徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，尚需要進(jìn)一步評(píng)估以鋅添加劑對(duì)家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。水產(chǎn)飼料中添加鋅添加劑達(dá)到最高允許添加量預(yù)計(jì)對(duì)環(huán)境不會(huì)構(gòu)成明顯的危害。氧化鋅對(duì)于滿足動(dòng)物鋅需要十分有效。

　　關(guān)鍵詞：營(yíng)養(yǎng)性添加劑，微量元素化合物，鋅，氧化鋅，安全，環(huán)境，功效

　　總結(jié)

　　應(yīng)歐洲委員會(huì)要求，F(xiàn)EEDAP（動(dòng)物飼料添加劑和產(chǎn)品）小組就氧化鋅作為飼料添加劑對(duì)各種動(dòng)物的安全性及功效提出了科學(xué)意見(jiàn)。

　　FEEDAP小組推斷，根據(jù)歐盟立法規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對(duì)所有動(dòng)物來(lái)說(shuō)均是一種安全的鋅源。

　　當(dāng)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中氧化鋅用量達(dá)到歐盟允許的最高添加量對(duì)于消費(fèi)者安全沒(méi)有影響。

　　氧化鋅對(duì)皮膚和眼睛沒(méi)有刺激性，對(duì)皮膚也沒(méi)用致敏性。目前氧化鋅在應(yīng)用中被認(rèn)為具有較強(qiáng)的除塵性能，當(dāng)使用者吸入氧化鋅超過(guò)臨界值，會(huì)對(duì)呼吸系統(tǒng)造成一定影響。

　　氧化鋅被批準(zhǔn)用作飼料添加劑對(duì)農(nóng)業(yè)土壤不會(huì)產(chǎn)生直接影響，然而對(duì)于地下水、排水系統(tǒng)及地表徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，需要進(jìn)一步評(píng)估以鋅添加劑對(duì)家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。水產(chǎn)飼料中添加鋅添加劑達(dá)到允許的最高添加量預(yù)計(jì)對(duì)環(huán)境不會(huì)構(gòu)成明顯的危害。

　　氧化鋅對(duì)于滿足動(dòng)物鋅需要十分有效。

　　FEEDAP小組對(duì)氧化鋅的產(chǎn)品規(guī)格以及直接添加到配合飼料中給出了一些建議。

　　評(píng)估

　　1 前言

　　過(guò)渡金屬鋅是所有生物體所必需的元素。鋅是蛋白質(zhì)的重要組成成分，占所有蛋白的約10%，參與形成蛋白的三級(jí)結(jié)構(gòu)或酶的催化活性。同時(shí)鋅還是信號(hào)物質(zhì)，起第二信使和突觸神經(jīng)調(diào)節(jié)物質(zhì)的作用。鋅的生物學(xué)功能繁多，如參與葡萄糖和脂類代謝、細(xì)胞增殖、胚胎形成以及同神經(jīng)免疫有關(guān)的活動(dòng)。動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)科學(xué)委員會(huì)在之前的研究中已詳述了鋅對(duì)畜禽的作用、缺乏癥及中毒癥狀（EC, 2003a），附件B中也簡(jiǎn)要更新了鋅的基本功能和毒性。在FEEDAP小組看來(lái)目前以上信息以足夠給大家提供參考。

　　需要評(píng)估的是氧化鋅在動(dòng)物飼料中的使用。目前歐盟已批準(zhǔn)氧化鋅作為營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑使用，將來(lái)有可能會(huì)需要重新評(píng)估。

　　附件C為鋅及鋅化合物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，除FEEDAP小組外，還包括EFSA（歐洲食品安全局）小組的意見(jiàn)。

　　附件D列出了歐盟批準(zhǔn)的鋅化合物其他用途（除飼料添加劑外）。

　　EFSA啟動(dòng)了2項(xiàng)試驗(yàn)并提交了技術(shù)報(bào)告，本文引用了其中的部分信息。其中一個(gè)試驗(yàn)由比利時(shí)根特大學(xué)進(jìn)行，研究的是某些微量元素和超微量元素（包括鋅）對(duì)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)的作用（Van Paemel et al., 2010）。另一個(gè)試驗(yàn)主要預(yù)評(píng)估了鋅、銅使用對(duì)環(huán)境的影響（Monteiro et al., 2010）。

　　2 氧化鋅

　　微量元素化合物活性物質(zhì)通常被認(rèn)為是該元素本身。

　　2.1 氧化鋅的特性

　　氧化鋅（CAS號(hào)：1314-13-2）化學(xué)式為ZnO，分子量81.34g/mol，鋅理論最高含量為80.35%。

　　氧化鋅為固體，呈白色至深綠色或淺褐色粉末狀，無(wú)臭，水中溶解度低（20℃時(shí)1.6mg/L）。密度為5610kg/m3，體積密度為1500-2400kg/m3。

　　飼料級(jí)氧化鋅一般通過(guò)鋅軸承材料生產(chǎn)，如鋅灰或其他鋅渣。將鋅材料填充到回轉(zhuǎn)爐（圓柱形容器，可延軸緩慢旋轉(zhuǎn)）中然后加熱，加工過(guò)程中污染物鉛和鎘都轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的氯鹽，隨后轉(zhuǎn)化成氣態(tài)除去（溫度高于960℃）。得到的氧化鋅然后粉碎、過(guò)篩并包裝。

　　申請(qǐng)人指明氧化鋅的純度應(yīng)至少為88%，即鋅含量為70.7%。經(jīng)分析，6批次的氧化鋅（每個(gè)公司3批次）純度為91.0%到94.3%之間，即鋅含量為73.1%到75.7%之間。氧化鋅中主要的雜質(zhì)為鐵、鋁和鈣的氧化物，但具體含量尚未定量。

　　同時(shí)6批次氧化鋅中重金屬以及砷、二惡英、二惡英加類二惡英多氯聯(lián)苯總量均遠(yuǎn)低于2002/32/EC指令規(guī)定的限值?？刂品椒ū容^得當(dāng)。

　　同時(shí)每個(gè)公司提供一個(gè)批次顆粒大小數(shù)據(jù)。小于63μm（美式過(guò)篩系統(tǒng)）的顆粒占產(chǎn)品的50%-64%。除塵性能經(jīng)Stauber-Heubach法測(cè)定分別為2.0和5.2g/m3。

　　2.2 穩(wěn)定性和同質(zhì)性

　　微量元素?zé)o機(jī)化合物不需要穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。申請(qǐng)者提出在干燥環(huán)境下、未開(kāi)封時(shí)的保質(zhì)期為2年。根據(jù)ICH Q7A第11.5章，不間斷檢測(cè)穩(wěn)定性是可行的。

　　每批次礦物質(zhì)補(bǔ)充料（母豬用）和預(yù)混料（無(wú)進(jìn)一步說(shuō)明）各采集10個(gè)子樣本分析同質(zhì)性。礦物質(zhì)補(bǔ)充料的鋅含量（平均值為3.5g Zn/kg）變異系數(shù)為12.3%，預(yù)混料的鋅含量（預(yù)計(jì)為40g Zn/kg）變異系數(shù)為8.6%。

　　2.3 飼料中的物理化學(xué)配伍禁忌

　　除飼料生產(chǎn)商在設(shè)計(jì)配方時(shí)廣泛接受的外，根據(jù)現(xiàn)有知識(shí)，配合飼料中鋅的使用不存在配伍禁忌。

　　2.4 使用條件

　　申請(qǐng)者指出，使用鋅化合物，即氧化鋅的目的是為動(dòng)物飼料提供鋅源。但應(yīng)用中也存在一些矛盾的地方：一份文件中指出，全價(jià)料中鋅含量最低為150mg/kg，最高為250mg/kg，另一份文件中列出的鋅最高含量（最低含量未列出）與目前立法規(guī)定相一致（歐委會(huì)法規(guī)EC 1334/2003規(guī)定了各種飼料中最高鋅含量，其中寵物飼料為250mg/kg，魚(yú)料為200mg/kg，代乳料為200mg/kg，其他動(dòng)物飼料為150mg/kg）。

　　2.5 歐盟參考實(shí)驗(yàn)室（EURL）對(duì)分析方法的評(píng)估

　　歐洲食品安全局驗(yàn)證了EURL報(bào)告中提出的控制飼料鋅含量的方法（7種鋅化合物，包括氧化鋅）。EURL報(bào)告的執(zhí)行概要見(jiàn)附件A。

　　3 安全性

　　3.1 對(duì)目標(biāo)動(dòng)物的安全性

　　目前鋅被認(rèn)為對(duì)家畜具有較低或中等的經(jīng)口毒性。NRC（2005）評(píng)估了幾種動(dòng)物對(duì)鋅的最大耐受濃度，發(fā)現(xiàn)魚(yú)是250mg/kg，羊是300mg/kg，牛和禽類是500mg/kg，豬是1000mg/kg。通過(guò)種間外推，NRC推斷馬和嚙齒動(dòng)物對(duì)鋅的最大耐受濃度為500mg/kg。由于數(shù)據(jù)較少，只能保守近似估測(cè)寵物對(duì)鋅的最大耐受濃度為500mg/kg。因此不同種類動(dòng)物其鋅的安全系數(shù)（最大耐受濃度/飼料中允許添加最大含量）也不同：魚(yú)1.25，羊2，牛和禽類3.3，豬6.7。有的動(dòng)物種類數(shù)據(jù)不完全，馬和嚙齒動(dòng)物安全限度為3，寵物為2。對(duì)于魚(yú)類，F(xiàn)EEDAP小組指出，文獻(xiàn)中記載的不同品種魚(yú)類對(duì)鋅的耐受水平明顯不同，如羅非魚(yú)（Oreochromis niloticus）<100mg/kg，鯉魚(yú)（幾個(gè)品種）和虹鱒（Oncorhynchus mykiss）>2000mg/kg（Clearwater et al., 2002）。

　　3.1.1 對(duì)目標(biāo)動(dòng)物安全性的結(jié)論

　　FEEDAP小組總結(jié)得出：根據(jù)歐盟規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對(duì)所有的動(dòng)物均是一種安全的鋅源。

　　3.2 對(duì)消費(fèi)者的安全性

　　歐盟食品科學(xué)委員會(huì)（SCF）規(guī)定了成年人和7-10歲兒童氧化鋅每日最高可耐受攝入量（UL）分別為25mg/d和13mg/d（EC, 2003b）。當(dāng)人攝入達(dá)到最高可耐受攝入量時(shí)，銅吸收會(huì)受到抑制且脂肪組成會(huì)發(fā)生改變。由于試驗(yàn)主體數(shù)量較小且試驗(yàn)期相對(duì)較短，因此采用不確定因素分析且嚴(yán)格控制代謝試驗(yàn)的條件。

　　3.2.1 代謝和殘留研究

　　SCF詳細(xì)論述了鋅的代謝途徑（EC, 2003b），之后FEEDAP小組進(jìn)行了簡(jiǎn)要的概述，包括鋅在體組織內(nèi)的分布（EFSA, 2008a）：“在穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)范圍內(nèi)，日糧鋅含量增加，體組織貯存的鋅僅略微增加，而日糧中金屬元素含量過(guò)量時(shí)則不是這樣了（NRC, 1980）。在一般情況下，當(dāng)鋅用量達(dá)到動(dòng)物需要水平時(shí)，肝臟、腎臟、肌肉中的鋅含量仍然較低，但當(dāng)鋅攝入量超過(guò)允許水平時(shí)，肝臟和腎臟中的鋅含量增加，而肌肉中鋅含量基本上保持不變（Jenkins and Hidiroglou, 1991）?！睋?jù)FEEDAP小組所知，目前沒(méi)有新的數(shù)據(jù)可用來(lái)修改上述表述。

　　3.2.2 毒理學(xué)研究

　　SCF詳細(xì)論述了鋅的毒理性質(zhì)（EC, 2003b）。鋅的急性口服毒性會(huì)導(dǎo)致腸胃不適，產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹部絞痛和腹瀉等臨床癥狀（不同種類動(dòng)物每天2-8mg/kg體重）。遺傳毒性試驗(yàn)觀測(cè)到了一些正向結(jié)果。按照歐盟食品科學(xué)委員會(huì)的觀點(diǎn)，體外和體內(nèi)毒理學(xué)測(cè)試得到的結(jié)果有力的支持了他們的結(jié)論，即鋅沒(méi)有生物學(xué)相關(guān)的遺傳毒性，盡管提高鋅的劑量在染色體水平上可觀察到一些積極結(jié)果（WHO, 2001）。美國(guó)有毒物質(zhì)和疾病登記處也支持上述結(jié)論（ATSDR, 2009）。

　　長(zhǎng)期超量攝入鋅容易抑制銅的吸收，從而導(dǎo)致銅缺乏癥（Maret and Sandstead, 2006）。SCF（EC, 2003b）規(guī)定的最高可耐受攝入量（即25mg/d）也表現(xiàn)了這種抑制作用。

　　3.2.3 消費(fèi)者接觸評(píng)估

　　SCF指出，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)調(diào)查結(jié)果，歐洲人的平均鋅攝入量為7.5-12mg/d（EC, 2003b）。奧地利、愛(ài)爾蘭等國(guó)家位于第97.5百分位，其人口鋅攝入量高于20mg/d，接近最高可耐受攝入量，但SCF認(rèn)為這不構(gòu)成任何問(wèn)題。SCF的數(shù)據(jù)盡管是上世紀(jì)90年代收集的，但同如今的數(shù)據(jù)相比仍具有有效性（Flynn et al., 2009; Rubio et al., 2009; Turconi et al., 2009）。

　　2008年德國(guó)消費(fèi)調(diào)查結(jié)果表明成年德國(guó)人每日鋅攝入量的中位數(shù)分別為11.6mg/d（男）和9.1mg/d（女）。相應(yīng)的第95百分位分別為20.2和15.1mg/d。兒童（6-11歲）鋅攝入量數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng)歐洲研究（KIGGS Modul EsKiMo; Mensink et al., 2007），其中男孩每日鋅攝入量的中位數(shù)為7.4-8.7mg/d，女孩為7.1-8.3mg/d。前95%的樣本顯示男孩每日鋅攝入量為13.1mg/d，女孩為12.6mg/d；FEEDAP小組指出男孩每日鋅攝入量同SCF規(guī)定的兒童最高可耐受攝入量相當(dāng)（EC, 2003b）。

　　所有消費(fèi)調(diào)查中，動(dòng)物組織和動(dòng)物源性產(chǎn)品占消費(fèi)者總鋅攝入量的40-50%。由于過(guò)去10年內(nèi)動(dòng)物飼料中一直有添加鋅化合物，可以合理假設(shè)上述調(diào)查中研究的動(dòng)物源性食品中的鋅來(lái)自飼料中添加的鋅。由于飼料中添加的鋅化合物中一直有使用氧化鋅，繼續(xù)使用氧化鋅不會(huì)影響鋅對(duì)消費(fèi)者的接觸影響。

　　3.2.4 對(duì)消費(fèi)者安全性的結(jié)論

　　根據(jù)歐盟規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，在此條件下使用氧化鋅不會(huì)影響消費(fèi)者安全。

　　3.3 對(duì)用戶/工人的安全性

　　面霜和藥膏中常常含有氧化鋅，用于治療輕微的皮膚刺激如特定類型的尿布疹，也可用于防曬。歐盟化妝品和非食用產(chǎn)品科學(xué)委員會(huì)（EC, 2003c）推斷：根據(jù)兔、小鼠和豚鼠試驗(yàn)結(jié)果，氧化鋅對(duì)皮膚沒(méi)有刺激性；根據(jù)兔試驗(yàn)結(jié)果，氧化鋅對(duì)眼睛沒(méi)有刺激性；根據(jù)豚鼠最大值實(shí)驗(yàn)，氧化鋅對(duì)皮膚沒(méi)有致敏性。

　　應(yīng)用中氧化鋅常被認(rèn)為具有較高的除塵性能，有可能會(huì)造成用戶經(jīng)吸入接觸。當(dāng)吸入過(guò)多時(shí)會(huì)影響人類呼吸系統(tǒng)（Kim et al., 2006; Tal et al., 2006）。按照FEEDAP小組觀點(diǎn)，應(yīng)采取審慎措施，以避免氧化鋅吸入接觸。

　　3.4 對(duì)環(huán)境的安全性

　　含鋅的飼料添加劑在使用過(guò)程中，難以避免會(huì)排放到環(huán)境中。家畜采食鋅后會(huì)隨糞便排出，如果糞便（糞便、泥漿或墊料）被用作肥料，鋅又會(huì)隨之進(jìn)入到環(huán)境土壤中。這其中可能存在2個(gè)主要的潛在風(fēng)險(xiǎn)：

　　-鋅在表層土中蓄積，對(duì)土壤有機(jī)物造成潛在毒害危險(xiǎn)；

　　-鋅從土壤中浸入地表水，對(duì)水柱和底泥中棲息的有機(jī)物造成潛在毒害危險(xiǎn)。

　　水產(chǎn)養(yǎng)殖中，微量元素如鋅將直接排放到廣闊的水體中，或被魚(yú)類攝取后排放到環(huán)境中。EFSA技術(shù)指導(dǎo)（EFSA, 2008b）中指出，網(wǎng)箱養(yǎng)魚(yú)的部分問(wèn)題在于底泥，而陸基養(yǎng)魚(yú)污水滲入地表水中被認(rèn)為是主要的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

　　EFSA進(jìn)行了一項(xiàng)研究，關(guān)于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中應(yīng)用鋅和銅對(duì)環(huán)境的影響（Monteiro et al., 2010），該研究結(jié)果是本意見(jiàn)的基礎(chǔ)。

　　為評(píng)估鋅作為飼料添加劑對(duì)陸生動(dòng)物的潛在危害，研究者設(shè)計(jì)了一個(gè)模型，綜合了會(huì)導(dǎo)致土壤中金屬元素蓄積和浸出的各種物理化學(xué)和水文過(guò)程。由于環(huán)境最大允許氮排放量為170kg/公頃/年，環(huán)境中金屬的排放量和動(dòng)物糞便還田量應(yīng)根據(jù)不同動(dòng)物飼料添加劑的最大允許金屬含量計(jì)算。按照FOCUS（關(guān)于殺蟲(chóng)劑的一個(gè)組織）提出的場(chǎng)景方法計(jì)算地表水（溶解金屬含量）和底泥（總沉積金屬含量）中金屬濃度，要考慮金屬在環(huán)境中的形態(tài)。報(bào)告中對(duì)于各種參數(shù)和假設(shè)都給出了更具體的信息。

　　3.4.1 對(duì)環(huán)境安全性的結(jié)論

　　根據(jù)以上評(píng)估，允許氧化鋅作為飼料添加劑使用不會(huì)對(duì)農(nóng)業(yè)土壤環(huán)境造成直接影響，然而對(duì)于地下水、排水系統(tǒng)及地表徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，需要進(jìn)一步評(píng)估以含鋅飼料添加劑對(duì)家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。

　　水產(chǎn)飼料中添加鋅添加劑達(dá)到允許的最高添加量預(yù)計(jì)對(duì)環(huán)境不會(huì)造成明顯的危害。

　　4 氧化鋅的功效

　　科學(xué)文獻(xiàn)廣泛記載了氧化鋅對(duì)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)的作用。氧化鋅被認(rèn)為是一種有效的鋅源，可以滿足動(dòng)物對(duì)鋅的需要。Jongbloed等（2002）報(bào)道了與硫酸鋅相比，氧化鋅的相對(duì)生物學(xué)利用率分別為：豬 92%（82%-110%）、禽 67%（36%-105%）、反芻 98%（93%-101%）。Edwards和Baker（1999）發(fā)現(xiàn)與硫酸鋅相比，不同來(lái)源的飼料級(jí)氧化鋅在雛雞上的生物學(xué)利用率也不同，分別為22%-91%，作者認(rèn)為某些飼料級(jí)氧化鋅在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)歷的高溫（1200℃，威爾茲法）可能會(huì)降低其生物學(xué)利用率。因此相比硫酸鋅，不同動(dòng)物對(duì)于氧化鋅的生物學(xué)利用率也不同，更重要的是，不同來(lái)源的氧化鋅其生物學(xué)利用率也存在很大區(qū)別。

　　5 上市后監(jiān)控

　　FEEDAP小組認(rèn)為，除了目前已建立的飼料衛(wèi)生法規(guī)和GMP良好生產(chǎn)規(guī)范外，沒(méi)有必要進(jìn)行特定要求的上市后監(jiān)控。

　　結(jié)論和建議

　　結(jié)論

　　FEEDAP小組總結(jié)道：根據(jù)歐盟立法規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對(duì)所有動(dòng)物來(lái)說(shuō)均是一種安全的鋅源。

　　當(dāng)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中氧化鋅用量達(dá)到歐盟允許的最高添加量對(duì)于消費(fèi)者安全沒(méi)有影響。

　　氧化鋅對(duì)皮膚和眼睛沒(méi)有刺激性，對(duì)皮膚也沒(méi)用致敏性。目前氧化鋅在應(yīng)用中被認(rèn)為具有較強(qiáng)的除塵性能，當(dāng)使用者吸入氧化鋅超過(guò)臨界值，會(huì)對(duì)呼吸系統(tǒng)造成一定影響。

　　氧化鋅被批準(zhǔn)用作飼料添加劑對(duì)農(nóng)業(yè)土壤不會(huì)產(chǎn)生直接影響，然而對(duì)于地下水、排水系統(tǒng)及地表徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，需要進(jìn)一步評(píng)估以鋅為基礎(chǔ)的飼料添加劑對(duì)家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。水產(chǎn)飼料中添加鋅制劑達(dá)到允許的最高添加量預(yù)計(jì)對(duì)環(huán)境不會(huì)構(gòu)成明顯的風(fēng)險(xiǎn)。氧化鋅對(duì)于滿足動(dòng)物鋅需要十分有效。

　　氧化鋅對(duì)于滿足動(dòng)物鋅需要十分有效。

　　建議

　　氧化鋅中的最低鋅含量應(yīng)明確規(guī)定為72％（即氧化鋅純度至少為90％）。

　　申請(qǐng)人表1中提出的“僅能用在預(yù)混料中”是沒(méi)有必要的。

　　總論

　　在了解動(dòng)物的鋅需要量以及不同來(lái)源的鋅生物學(xué)利用率變化后，可以在相當(dāng)程度上降低日糧中鋅的最大含量，而不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、福利以及動(dòng)物生產(chǎn)力造成負(fù)面影響。降低日糧鋅的最大含量可以降低鋅對(duì)環(huán)境造成的負(fù)擔(dān)。同時(shí)植酸酶的使用使得日糧鋅含量進(jìn)一步降低成為可能。如果其他相關(guān)領(lǐng)域如生態(tài)領(lǐng)域要采取相關(guān)行動(dòng)，重新評(píng)估動(dòng)物對(duì)鋅的需要量/限量將成為應(yīng)對(duì)的基礎(chǔ)。

　　FEEDAP小組指出，地下水、排水系統(tǒng)和徑流中一旦鋅濃度過(guò)高，將再難以恢復(fù)，因此小組建議對(duì)于糞便處理，在訂立政策前需先評(píng)估土壤敏感性。

　　附件A

　　飼料添加劑中鋅含量的檢測(cè)方法：EURL評(píng)估報(bào)告的執(zhí)行概要

　　根據(jù)EC1831/2003規(guī)定中的Annex Ⅰ系統(tǒng)分類法，二水醋酸鋅、無(wú)水氯化鋅、氧化鋅、七水硫酸鋅、一水硫酸鋅、氨基酸螯合鋅水合物、甘氨酸螯合鋅水合物等物質(zhì)屬于“營(yíng)養(yǎng)性添加劑”/“微量元素化合物”分類/功能組3（b），目前這些化合物的應(yīng)用授權(quán)可在4（1）和10（2）條款下找到。

　　申請(qǐng)者指出，二水醋酸鋅為白色固體，總鋅含量最低為29.6%；無(wú)水氯化鋅為白色或略帶顏色固體，總鋅含量最低為46%；氧化鋅為白色至深綠色或淺褐色固體，總鋅含量最低為72%；七水硫酸鋅為白色固體，總鋅含量最低為22%；氨基酸螯合鋅水合物為淺褐色至深咖啡色固體，總鋅含量最低為10%；甘氨酸螯合鋅水合物為白色至奶油色固體，總鋅含量最低為24%。上述飼料添加劑應(yīng)用授權(quán)可在所有分類及動(dòng)物類別中找到。

　　飼料添加劑中無(wú)機(jī)鋅化合物（即二水醋酸鋅、無(wú)水氯化鋅、氧化鋅、七水硫酸鋅、一水硫酸鋅）的鑒定和定量，EURL建議采用歐洲藥典中的官方控制方法（1482, 0110, 0252, 0111和2159），即絡(luò)合滴定法，用0.1mol/L的EDTA鈉進(jìn)行滴定，以二甲酚橙作為指示劑。

　　氨基酸螯合鋅（即氨基酸螯合鋅水合物和甘氨酸螯合鋅水合物）中的氨基含量定量測(cè)定，經(jīng)EURL要求，申請(qǐng)者提出采用共同體方法，即HPLC加柱后衍生法，茚三酮為衍生劑，并在750nm下測(cè)定光度值。EURL認(rèn)為在官方控制方法的框架下，共同體方法適合鑒定氨基化合物。

　　對(duì)于所有飼料添加劑、預(yù)混料、飼料原料中的總鋅測(cè)定，申請(qǐng)者提交了CEN方法（EN 15510），即電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP-AES）。經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)如下特性：重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSDr）范圍為1.7-8.8%；重復(fù)性的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSDR）范圍為5.0-19%；定量限（LOQ）為3mg/kg。此外，申請(qǐng)者還提出在壓力溶出后ICP-AES法的基礎(chǔ)上，可選擇CEN環(huán)形比對(duì)驗(yàn)證方法（CEN/TS 15621），測(cè)定飼料添加劑、預(yù)混料、飼料原料中的總鋅。豬飼料、羊飼料、磷礦石、礦物質(zhì)預(yù)混料、礦物質(zhì)混合物的總鋅含量范圍為26.6-3618mg/kg，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)如下特性：RSDr范圍為1.5-5.4%；RSDR范圍為2.7-22%；定量限LOQ=1mg/kg飼料原料。最后申請(qǐng)者建議共同體方法為檢測(cè)飼料原料總鋅含量的方法，其方法性能特征有限。而英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局也用上述共同體方法進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)，并測(cè)得飼料原料的RSDr和RSDR范圍為1.0-9.5%。

　　在這些可接受的方法性能特征的基礎(chǔ)上，EURL建議采用ICP-AES CEN官方控制方法（EN 15510和CEN/TS 15621）測(cè)定飼料添加劑和預(yù)混料的總鋅含量。至于飼料原料的總鋅含量測(cè)定，EURL建議AAS聯(lián)合上述ICP-AES CEN方法，在其基礎(chǔ)上采用共同體官方控制方法。

　　申請(qǐng)者提出在ICP-AES基礎(chǔ)上，采用環(huán)形比對(duì)驗(yàn)證方法EN ISO 11885定量測(cè)定水中總鋅含量。經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)如下特性：RSDr范圍為1.5-2.4%；RSDR范圍為4.9-5.9%；定量限LOQ=1μg/L。在這些可接受的方法性能特征的基礎(chǔ)上，EURL建議采用ICP-AES CEN官方控制方法（EN ISO 11885）定量測(cè)定水中總鋅含量。

　　按照國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的條款10（歐委會(huì)法規(guī)EC No 378/2005）進(jìn)一步測(cè)試或驗(yàn)證方法有效性是沒(méi)有必要的。

　　附件B

　　鋅的生物學(xué)功能和毒性更新

　　鋅是一種微量元素，是所有已知的生物體所必需的，是多數(shù)脊椎動(dòng)物體內(nèi)除鐵外含量最豐富的微量元素。一系列基礎(chǔ)生物學(xué)過(guò)程都需要鋅的參與，包括蛋白質(zhì)、核酸、碳水化合物和脂質(zhì)的代謝，同時(shí)鋅也參與一些復(fù)雜的生命活動(dòng)，如免疫應(yīng)答、神經(jīng)傳遞和細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)等（Coleman, 1992; Beyersmann, 2002; Murakami and Hirano, 2008）。據(jù)估測(cè)，人體內(nèi)含鋅蛋白質(zhì)約有3000種（Passerini et al., 2007）。細(xì)胞內(nèi)基本上所有的鋅均與蛋白、肽和氨基酸結(jié)合，但體內(nèi)同時(shí)存在細(xì)微波動(dòng)的不穩(wěn)定細(xì)胞質(zhì)Zn2+池，參與細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑（Murakami and Hirano, 2008; Haase and Rink, 2009; Hogstrand et al., 2009）。Zn2+轉(zhuǎn)換胞內(nèi)信號(hào)的機(jī)制之一為抑制酪氨酸蛋白磷酸酶；這被認(rèn)為是胰島素樣效應(yīng)背后的分子機(jī)制（Haase and Maret, 2003; Miranda and Dey, 2004; Wong et al., 2006）。鋅的攝取，以及組織間和細(xì)胞內(nèi)鋅的區(qū)隔主要是通過(guò)普遍存在的2大鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白家族進(jìn)行，即ZnT（SLC30A）家族和ZIP（SLC39A）家族，多數(shù)哺乳動(dòng)物體內(nèi)存在24種同源蛋白（Feeney et al., 2005）。不同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的分布及活性決定了鋅在細(xì)胞和動(dòng)物體內(nèi)的分布。但通過(guò)某些氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)體，細(xì)胞鋅流可能同樣會(huì)出現(xiàn)在各種鈣離子通道中。

　　日糧鋅對(duì)脊椎動(dòng)物毒性較低（Clearwater et al., 2002; van Paemel et al., 2010）。對(duì)鋅毒性最敏感的反應(yīng)是銅和鐵的吸收，銅鐵吸收受到抑制會(huì)帶來(lái)一系列連鎖反應(yīng)（Eid and Ghonim, 1994; Balesaria et al., 2010）。同時(shí)對(duì)脂質(zhì)代謝和免疫系統(tǒng)也會(huì)產(chǎn)生影響，因?yàn)殇\是這些生命活動(dòng)的天然調(diào)節(jié)物。水生生物對(duì)水中的鋅也很敏感，鋅的急性毒性濃度高于某些金屬，如銀、鎘和銅，但低于鎂和鎳（McDonald and Wood, 1993）。鋅對(duì)水生生物較高的毒性危險(xiǎn)使得其被美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（USEPA）列為“優(yōu)勢(shì)污染物”（2002）。