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2017年美國FDA批準(zhǔn)動物用新獸藥情況

簡介
2017年即將過去,一年來,全球動保行業(yè)仍然發(fā)生著深刻的變化。
  2017年即將過去,一年來,全球動保行業(yè)仍然發(fā)生著深刻的變化。作為獸藥行業(yè)從業(yè)人員,對美國FDA批準(zhǔn)在動物用的新獸藥情況也一定非常關(guān)注,筆者查閱分析匯總了一年來FDA批準(zhǔn)的新獸藥情況??傮w情況是批少撤多;仿制藥批得多,新藥批得少;食品動物用藥批得少,寵物用藥批得多。2017年全年沒有一個新獸藥被批準(zhǔn)用于食品動物。

  一、批準(zhǔn)在食品動物用的新獸藥

  2017年全年沒有批準(zhǔn)一個新獸藥用于食品動物。

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  二、批準(zhǔn)在寵物用的新獸藥

  2017年批準(zhǔn)2個新獸藥用于寵物,一個為治療癌癥,一個為治療心絲蟲。

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  三、批準(zhǔn)在食品動物用的Generic獸藥

  2017年批準(zhǔn)用于食品動物的Generic獸藥共有11個,其中7個為飼料添加藥,由以前的品種轉(zhuǎn)化而來,并全部轉(zhuǎn)為VFD,即需要獸醫(yī)處方的飼料添加藥物。其余4個為治療性藥物。

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  四、批準(zhǔn)在寵物用的Generic獸藥

  2017年批準(zhǔn)用于寵物的Generic獸藥有4個;馬算不算寵物呢?筆者把它歸為寵物類別。

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  五、撤銷在在食品動物用的獸藥

  為應(yīng)對抗菌藥物耐藥性,美國FDA今年也采取了一些措施,如撤銷一些含有抗菌藥物的復(fù)方制劑在食品動物的使用。2017年,F(xiàn)DA共撤銷36個含有人獸共用抗菌藥物的飼料添加藥物,雖然理由是不再生產(chǎn)和銷售,原因是大型企業(yè)(碩騰、輝寶)社會責(zé)任心比較強(qiáng),不再生產(chǎn)和銷售這些產(chǎn)品,以遏制耐藥性的發(fā)展。

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  來源:中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會動物藥品學(xué)分會

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