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2017年美國FDA批準(zhǔn)動(dòng)物用新獸藥情況

IMCTT 2017-12-21 09:35

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簡(jiǎn)介

2017年即將過去，一年來，全球動(dòng)保行業(yè)仍然發(fā)生著深刻的變化。

　　2017年即將過去，一年來，全球動(dòng)保行業(yè)仍然發(fā)生著深刻的變化。作為獸藥行業(yè)從業(yè)人員，對(duì)美國FDA批準(zhǔn)在動(dòng)物用的新獸藥情況也一定非常關(guān)注，筆者查閱分析匯總了一年來FDA批準(zhǔn)的新獸藥情況。總體情況是批少撤多；仿制藥批得多，新藥批得少；食品動(dòng)物用藥批得少，寵物用藥批得多。2017年全年沒有一個(gè)新獸藥被批準(zhǔn)用于食品動(dòng)物。

　　一、批準(zhǔn)在食品動(dòng)物用的新獸藥

　　2017年全年沒有批準(zhǔn)一個(gè)新獸藥用于食品動(dòng)物。

　　二、批準(zhǔn)在寵物用的新獸藥

　　2017年批準(zhǔn)2個(gè)新獸藥用于寵物，一個(gè)為治療癌癥，一個(gè)為治療心絲蟲。

　　三、批準(zhǔn)在食品動(dòng)物用的Generic獸藥

　　2017年批準(zhǔn)用于食品動(dòng)物的Generic獸藥共有11個(gè)，其中7個(gè)為飼料添加藥，由以前的品種轉(zhuǎn)化而來，并全部轉(zhuǎn)為VFD，即需要獸醫(yī)處方的飼料添加藥物。其余4個(gè)為治療性藥物。

　　四、批準(zhǔn)在寵物用的Generic獸藥

　　2017年批準(zhǔn)用于寵物的Generic獸藥有4個(gè)；馬算不算寵物呢？筆者把它歸為寵物類別。

　　五、撤銷在在食品動(dòng)物用的獸藥

　　為應(yīng)對(duì)抗菌藥物耐藥性，美國FDA今年也采取了一些措施，如撤銷一些含有抗菌藥物的復(fù)方制劑在食品動(dòng)物的使用。2017年，F(xiàn)DA共撤銷36個(gè)含有人獸共用抗菌藥物的飼料添加藥物，雖然理由是不再生產(chǎn)和銷售，原因是大型企業(yè)（碩騰、輝寶）社會(huì)責(zé)任心比較強(qiáng)，不再生產(chǎn)和銷售這些產(chǎn)品，以遏制耐藥性的發(fā)展。