南京正大天晴新固體制劑車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證

　　9月21日，南京正大天晴制藥有限公司新固體制劑車(chē)間獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的GMP證書(shū)。它的獲批，使南京正大天晴固體制劑年新增產(chǎn)能6億片，為滿(mǎn)足固體制劑市場(chǎng)需求、促進(jìn)南京正大天晴科學(xué)發(fā)展創(chuàng)造了條件。

　　近年來(lái)，南京正大天晴以依倫平®厄貝沙坦氫氯噻嗪片、葛泰®地奧司明片為代表的固體制劑連續(xù)幾年以200%的速度增長(zhǎng)，目前已成為公司的支柱劑型之一。

　　固體制劑銷(xiāo)量的高速增長(zhǎng)，使得產(chǎn)能不足的矛盾日益顯現(xiàn)。去年初，南京正大天晴領(lǐng)導(dǎo)班子在深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀時(shí)，對(duì)影響公司科學(xué)發(fā)展的問(wèn)題進(jìn)行了深入的剖析。鑒于2009年固體制劑生產(chǎn)能力已趨于飽和，而未來(lái)兩三年內(nèi)南京正大天晴還有數(shù)個(gè)固體制劑產(chǎn)品上市，若不及時(shí)擴(kuò)大固體制劑產(chǎn)能，不僅無(wú)法滿(mǎn)足2010年固體制劑的市場(chǎng)需求，更會(huì)影響到后續(xù)固體制劑新產(chǎn)品的上市。

　　為此，南京正大天晴2009年5月開(kāi)工建設(shè)新的固體制劑車(chē)間，并于2010年8月31日順利通過(guò)了SFDA的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。它的建成，使得南京正大天晴的固體制劑的裝備水平達(dá)到國(guó)際一流水平，生產(chǎn)能力可滿(mǎn)足未來(lái)3～5年的市場(chǎng)需求。