南京天晴新固體制劑車間通過GMP認證

　　9月21日，南京正大天晴制藥有限公司新固體制劑車間獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的GMP證書。它的獲批，使南京正大天晴固體制劑年新增產能6億片，為滿足固體制劑市場需求、促進南京正大天晴科學發(fā)展創(chuàng)造了條件。

　　近年來，南京正大天晴以依倫平?厄貝沙坦氫氯噻嗪片、葛泰?地奧司明片為代表的固體制劑連續(xù)幾年以200%的速度增長，目前已成為公司的支柱劑型之一。

　　固體制劑銷量的高速增長，使得產能不足的矛盾日益顯現(xiàn)。去年初，南京正大天晴領導班子在深入學習科學發(fā)展觀時，對影響公司科學發(fā)展的問題進行了深入的剖析。鑒于2009年固體制劑生產能力已趨于飽和，而未來兩三年內南京正大天晴還有數(shù)個固體制劑產品上市，若不及時擴大固體制劑產能，不僅無法滿足2010年固體制劑的市場需求，更會影響到后續(xù)固體制劑新產品的上市。

　　為此，南京正大天晴2009年5月開工建設新的固體制劑車間，并于2010年8月31日順利通過了SFDA的GMP現(xiàn)場檢查。它的建成，使得南京正大天晴的固體制劑的裝備水平達到國際一流水平，生產能力可滿足未來3～5年的市場需求。