畜牧人

標(biāo)題: ISO9000 [打印本頁]
作者: 雨寒    時間: 2007-12-19 21:31
標(biāo)題: ISO9000
2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介
     



一、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)
　　2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)
核心標(biāo)準(zhǔn)
其它標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)報告
小冊子

ISO9000
ISO9001
ISO9004
ISO19011

ISO10012

ISO10006
ISO10007
ISO10013
ISO10014
ISO10015
ISO10017

●　質(zhì)量管理原理--選擇和使用指南
●　小型企業(yè)的應(yīng)用

其中4個核心標(biāo)準(zhǔn)為：
　　1.ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
　　該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。取代了ISO 8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》和ISO 9000－1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第1部分：選擇和使用指南》兩個標(biāo)準(zhǔn)。
　　2.ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》
　　該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。組織通過有效地實施體系，包括過程的持續(xù)改進和預(yù)防不合格，使顧客滿意。此標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版的ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，成為用于第三方認(rèn)證的惟一質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。
　　3.ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》
　　該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進質(zhì)量管理體系業(yè)績的指南，包括持續(xù)改進過程，提高業(yè)績，使組織的顧客主其他相關(guān)方滿意。此標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版的質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的指南標(biāo)準(zhǔn)ISO 9004－1、服務(wù)指南標(biāo)準(zhǔn) ISO 9004－2、流程性材料指南標(biāo)準(zhǔn)ISO 9004－3和質(zhì)量改進指南標(biāo)準(zhǔn)ISO 9004－4。
　　4.ISO 19011：2001《質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核指南》
　　該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、審核的
實施以及審核員資格要求等。此標(biāo)準(zhǔn)取代1994版的ISO 10011及ISO 14010、ISO 14011和ISO 14012。
　　其他標(biāo)準(zhǔn)只有一項：ISO 10012《測量控制系統(tǒng)》，取代1994版的ISO 10012－1和ISO 10012－2。

二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點
　　1、 能適用于各種組織的管理和運作
　　2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)使用了過程導(dǎo)向的模式，替代了以產(chǎn)品（質(zhì)量環(huán)）形式過程為
線的20個要素，以一個大的過程描述所有的產(chǎn)品，將過程方法用于質(zhì)量管理，將顧客和其他相關(guān)方的需要作為組織的輸入，再對顧客和其他相關(guān)方的滿意程度進行監(jiān)控，以評價顧客或其他相關(guān)方要求是否得到滿足。這種過程方法模式可以適用于各種組織的管理和運作。
　　2、 能夠滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求
　　為了防止將ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成為質(zhì)量管理的百科全書，2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡
化了其本身的文件結(jié)構(gòu)，取消了應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)，強化了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和原則性。
　　3、 易于使用、語言明確、易于翻譯和理解
　　ISO 9001：2000和ISO 9004：2000兩個標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)相似，都從管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)
品實現(xiàn)，測量、分析和改進四大過程來展開，方便了組織的選擇和使用。在ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語部分，將分散的術(shù)語和定義，用概念圖的形式，分10個主題組，將有關(guān)概念之間的關(guān)系，用分析與構(gòu)造的方法，按邏輯關(guān)系，將其前后連貫，以幫助使用者比較形象地理解各術(shù)語及其定義之間的相互作用和關(guān)系，并全面掌握它們的內(nèi)涵。
　　4、減少了強制性的"形成文件的程序"的要求
　　ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)只明確要求建立針對6方面的活動制定程序文件，在確?？刂频脑瓌t下，組織可以根據(jù)自身的需要決定制定多少文件。雖然ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)減少了文件化的強制性要求，但是強調(diào)了質(zhì)量管理體系有效運行的證實和效果，從而體現(xiàn)了ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)注重組織的控制能力、證實的能力和質(zhì)量管理體系的實際動行效果，而不只是用文件化來約束組織的質(zhì)量管理活動。
　　5、將質(zhì)量管理與組織的管理過程聯(lián)系起來
　　2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)過程方法的應(yīng)用，即系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，將質(zhì)量管理體系的方法作為管理過程的一種方法。
　　6、 強調(diào)對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進
　　2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)將持續(xù)改進作為質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之一。持續(xù)改進的最終目的是提高組織的有效性和效率。它包括改善產(chǎn)品的特征和特性、提高過程有效性和效率。持續(xù)改進的基本活動包括：測量分析現(xiàn)狀、建立目標(biāo)、尋找解決辦法、評價解決辦法、實施解決辦法、測量實施結(jié)果，必要時納入文件等。
　　7、強調(diào)持續(xù)的顧客滿意是推進質(zhì)量管理體系的動力
　　顧客滿意是指顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見。這個定義的關(guān)鍵詞是顧客的需求和期望。由于顧客的需求和期望在不斷地變化，是永無止境的，因此顧客滿意是相對的、動態(tài)的。這就促使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品和過程，以達到持續(xù)的顧客滿意。
　　8、 與ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性
　　環(huán)境管理體系和質(zhì)量管理體系兩類標(biāo)準(zhǔn)的兼容性主要體現(xiàn)在定義和術(shù)語統(tǒng)一、基本思想和方法一致、建立管理體系的原則一致、管理體系運行模式一致以及審核標(biāo)準(zhǔn)一致等方面。
　　9、 強調(diào)了ISO 9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織
的持續(xù)改進
　　ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)旨在為評定組織滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和組織自身要求能力提供依據(jù)。它規(guī)定了使顧客滿意所需的質(zhì)量管理體系的最低要求。提高組織效率的最好方法是在使用ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的同時，使用ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)中所給出的原則和方法，使組織通過不斷的改進，提高整體效率，增強競爭力。
　　10、考慮了所有相關(guān)方利益的需求
　　每個組織都會有幾種不同的相關(guān)方，除顧客外，組織的其他相關(guān)方包括組織的員工、所有者或投資者、供方或合作伙伴、社會等。針對所有相關(guān)方的需求實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的質(zhì)量管理體系，可使組織獲得成功。
　　總之，2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)吸收了全球范圍內(nèi)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系認(rèn)證實踐的新進展和新成果，更好地滿足了使用者的需要和期望，達到了修訂的目的。與1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)相比，更科學(xué)、更合理、更適用和更通用。

ISO9000簡介
     


ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?br />
TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987，ISO09001：1987，ISO9002：1987，ISO9003：1987，ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000”系列標(biāo)準(zhǔn)。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)。1992年又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)。1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994，ISO9000-1：1994，ISO9001：1994，ISO9002：1994，ISO9003：1994，ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn)。

對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，可選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一：

1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；

2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)和品質(zhì)保證模式》；

3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。







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