畜牧人

標題: 中國疫苗的SPF之路 [打印本頁]

作者: 李業(yè)明 時間: 2008-12-4 11:27
標題: 中國疫苗的SPF之路
改革開放以來，隨著我國畜牧業(yè)持續(xù)、健康和穩(wěn)定的發(fā)展,畜產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量顯著提高。據(jù)統(tǒng)計，2006年畜牧業(yè)總產(chǎn)值約1.4萬億元，占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的34%。肉、蛋、奶產(chǎn)量分別達到7980、2940和3290萬噸，比2000年分別增長58.8%、25.8%和193%，我國肉、蛋總產(chǎn)量已名列世界首位，奶產(chǎn)量躍居世界第五位。畜牧業(yè)的成就與我國畜禽疫病防治水平的提高密不可分，由于我國養(yǎng)殖業(yè)的生物安全管理比較差，主要靠疫苗免疫接種防控畜禽疫病。免疫接種安全、高效的疫苗是防控家禽疫病的關(guān)鍵，實行禽用活疫苗的SPF化生產(chǎn)是保證疫苗純凈安全、有效的重要手段。
1.我國禽用活疫苗SPF化生產(chǎn)的由來
我國政府十分重視獸用疫苗的質(zhì)量，加強了對疫苗的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理工作及標準制修定。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,我國在1952年就頒布了第1版《獸醫(yī)生物藥品制造及檢驗規(guī)程》,50年來經(jīng)7次修改和補充，質(zhì)量標準不斷完善、提高。從1992年版《獸用生物制品制造及檢驗規(guī)程》開始,增加了生產(chǎn)檢驗用原材料（動物、細胞等）的質(zhì)量標準及病毒活疫苗的外源病毒檢驗等項目，對制造病毒活疫苗用原材料及病毒活疫苗的質(zhì)量標準提出了明確要求。為了使我國獸用疫苗的生產(chǎn)水平與國際接軌，農(nóng)業(yè)部從1989年開始對我國獸藥的生產(chǎn)實施GMP管理，同年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行) 》，1994年發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,1996年起開始實行獸藥GMP驗收工作。為進一步規(guī)范我國獸藥生產(chǎn)活動，提高獸藥生產(chǎn)水平和行業(yè)國際競爭力，2002年3月19日農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(第11號令)，農(nóng)業(yè)部第202號公告明確規(guī)定2006年1月1日起強制實施獸藥GMP，獸藥GMP是生產(chǎn)企業(yè)進入獸用生物制品行業(yè)的準入條件。我國實施獸藥GMP管理的18年來,取得了明顯的成效，獸用生物制品企業(yè)在硬件設施、軟件管理、產(chǎn)品質(zhì)量方面都上了一個新臺階。與世界上發(fā)達國家相比，過去我國的禽用活疫苗生產(chǎn)原材料及檢驗要求不高，活疫苗質(zhì)量標準不完善，檢測技術(shù)比較落后，尤其是SPF雞群檢測標準、方法及試劑不完善，對SPF雞群生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的監(jiān)督管理手段。按照國際標準，所有禽用活疫苗及其種毒制備所用的雞、雞胚必須符合SPF級標準。用SPF雞胚生產(chǎn)的疫苗不會攜帶特定的外源因子，避免了外源病毒、細菌、支原體等的干擾，疫苗的純凈性、安全性和有效性得到保障，能夠達到有效控制禽類疫病的目的。因此，為了使我國疫苗生產(chǎn)水平和檢測技術(shù)不斷提高，疫苗質(zhì)量及質(zhì)量標準與國際接軌，增強產(chǎn)品在國內(nèi)及國際市場上的競爭力，不斷滿足養(yǎng)殖業(yè)的需要，更好地為畜牧業(yè)發(fā)展服務，我國政府對疫苗生產(chǎn)原材料提出了明確要求?！吨腥A人民共和國獸藥典》三部(2005年版)明確要求用于禽類制品菌(毒)種的制備與鑒定、病毒活疫苗生產(chǎn)與檢驗、滅活疫苗的檢驗用雞、雞胚應符合國家SPF級動物標準。《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強獸用生物制品生產(chǎn)檢驗原料監(jiān)督管理的通知》中明確指出，2008年1月1日起，農(nóng)業(yè)部將對GMP疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗菌(毒)種制備與鑒定、活疫苗生產(chǎn)以及疫苗檢驗使用無特定病原體( SPF級)雞、雞胚情況進行全面監(jiān)督檢查。對達不到標準要求的，將根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定進行處理。這就意味著2008年后將對全國SPF種蛋生產(chǎn)企業(yè)、禽用活疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其使用單位強制實施SPF化管理，獸藥行業(yè)監(jiān)管部門將加強禽用活疫苗生產(chǎn)SPF化的監(jiān)督工作，全力推進禽用活疫苗生產(chǎn)的SPF化進程。
2.國內(nèi)外SPF雞群微生物學監(jiān)測狀況
對于SPF雞群，必須有明確的微生物學質(zhì)量控制標準以監(jiān)測確定雞群的微生物學狀態(tài)。由于各個國家甚至同一國家不同地區(qū)間的檢測技術(shù)水平和要求不同，對SPF雞采用的微生物控制標準也就不同。目前國際上尚無統(tǒng)一的檢測參數(shù)和判定指標，但基本原則相同。美國、日本、法國和澳大利亞等發(fā)達國家在SPF雞微生物學監(jiān)測方面發(fā)展迅速，技術(shù)非常成熟。已有標準化、規(guī)范化的檢測技術(shù)和標準，規(guī)定了明確的檢測項目和方法，診斷試劑實現(xiàn)了商品化，檢測方便、快速、準確率高。美國SPAFAS公司的SPF雞微生物學檢驗標準為最高，其最高級要求SPF雞(蛋)監(jiān)測項目(包括亞型)達到了31種，且多數(shù)雞病建立了2～4種監(jiān)測方法,一般用一種方法做出診斷后，用另外方法進行復核，使其結(jié)果更準確、可靠。診斷方法主要有: ELISA、AGP、HI、SN、SPA等。診斷試劑使用較多的有美國SPAFAS、DEXX、SYNB IOTICS、CharlesRiver和荷蘭B ioCheck公司的產(chǎn)品。我國SPF雞群飼養(yǎng)及其微生物學檢測研究起步較晚，最初的SPF雞群微生物質(zhì)控標準是參照美、日等國的標準執(zhí)行的，但監(jiān)測試劑、方法和程序不完善。2 0 0 0年5月1日正式實施《S P F雞微生物學監(jiān)測總則》GB/T17998-1999)，要求開產(chǎn)前100%抽樣，檢測淋巴白血病病毒、雞毒支原體、滑液囊支原體、雞白痢沙門氏菌感染，產(chǎn)蛋期每隔6～8周按5%～15%抽樣,檢測標準規(guī)定的所有項目。各SPF雞群生產(chǎn)廠家基本能按照我國SPF雞病原微生物國家標準進行監(jiān)測,共檢測19個項目(14種病毒,3種細菌，2種支原體)，與美國標準比較，我國標準中缺少禽腎炎病毒、禽鼻氣管炎病毒、禽輪狀病毒、禽結(jié)核、腺病毒II群、沙門氏菌其他種、禽副粘病毒2型和3型及不同血清型(Ark、Con、Mass)傳染性支氣管炎病毒等。我國《獸用生物制品制造及檢驗規(guī)程》規(guī)定，除國標中規(guī)定的雞傳染性貧血病毒和多殺性巴氏桿菌外，SPF雞群必須經(jīng)其余17種病原(13種病毒，2種細菌，2種支原體)的檢測，結(jié)果陰性方可使用。我國目前有7家SPF雞群生產(chǎn)企業(yè), 各企業(yè)多采用特異性高、操作比較簡便、價格相對低廉的檢測方法進行。SPF雞群檢測用試劑主要依靠進口，多數(shù)為美國SPAFAS、IDEXX公司的產(chǎn)品，少數(shù)采用國產(chǎn)試劑。盡管我國在SPF雞群的微生物學檢測方面作了大量的工作，在檢測標準、方法和檢測試劑的研制等方面取得了進步,但是我國對SPF雞群采取的檢測標準還不完善，檢測方法和判定標準有缺陷，檢測試劑不穩(wěn)定，國內(nèi)試劑不全，質(zhì)量問題，國外試劑進口困難，等等。各SPF雞胚生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)未通過認證認可，尤其是行業(yè)主管部門的認證，各企業(yè)在檢測過程中所使用的方法、標準、試劑、每次檢測頻率等不統(tǒng)一，檢測技術(shù)不一致，很難真正反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。
3.我國禽用活疫苗SPF化生產(chǎn)現(xiàn)狀
我國SPF雞群的飼養(yǎng)，始于20世紀80年代。1985年，山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所利用國產(chǎn)設施和美國SPF種蛋，成功地培育出我國第一個SPF雞群(SSA-I系) ,90年代以后，北京實驗動物中心、濟南斯帕法斯家禽有限公司、濟南賽斯家禽科技有限公司、乾元浩南京生物藥廠，遼寧益康生物有限公司，哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家單位先后建立了一定規(guī)模的SPF雞群，并獲得省科委下屬實驗動物管理委員會許可，這些SPF雞群的建立標志著我國獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗水平上了一個新臺階。
據(jù)2006年度全國獸用生物制品批簽發(fā)統(tǒng)計，禽用疫苗中，新城疫疫苗產(chǎn)量(367億頭份)最大，約占其他禽苗的一半左右(48.27%)，其次是新支二聯(lián)(12.83%)和傳染性法氏囊病疫苗(12.43%)，2005和2006年均超過了100億頭份，這三種疫苗占禽用疫苗的70%以上。雞馬立克疫苗(6.6%)、傳支(4. 9%)、雞痘(4.6%)等疫苗約占20%,另約10%為其他的雞用疫苗。在這些禽用疫苗中，絕大多數(shù)為活疫苗。按照規(guī)定，這些活疫苗必須用SPF雞胚進行生產(chǎn)，每年需要SPF雞胚2200萬枚，但是，2006年全國SPF雞胚年最大生產(chǎn)能力僅為1245萬枚,尚缺1000萬枚左右的SPF種蛋。因此仍有相當一部分禽用活疫苗采用非SPF雞胚來制備，生產(chǎn)禽用疫苗的原材料質(zhì)量難以保證仍然是制約我國禽用疫苗質(zhì)量的主要原因之一。由于SPF雞胚的不足，國內(nèi)市場上同時存在SPF種蛋生產(chǎn)和非SPF種蛋生產(chǎn)的禽用活疫苗。另一方面我國對SPF雞群的監(jiān)測管理不夠規(guī)范，缺乏國家標準的認證體系，SPF雞群的狀態(tài)令人擔憂。此外，我國獸用疫苗部分檢驗項目的檢驗技術(shù)、檢驗條件要求較高，如活疫苗中的支原體、鑒別和外源病毒檢驗等，一些重要的蛋傳遞性免疫抑制疾病如網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥病毒(REV)和雞貧血病毒(CAV)的檢測尚無國家標準，因此很難控制非SPF雞胚疫苗的質(zhì)量。
4.禽用活疫苗SPF化生產(chǎn)的作用與影響
2008年即將到來，農(nóng)業(yè)部將對通過GMP認證的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的疫苗菌(毒)種制備與鑒定、活疫苗生產(chǎn)以及疫苗檢驗使用無特定病原體( SPF級)雞、雞胚情況進行全面監(jiān)督檢查。達不到標準要求的，將會受到嚴格的限制，并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定進行處理。國家將從2008年起對家禽活疫苗全部強制實行SPF化的這一舉措，必將對國內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、SPF雞(蛋)生產(chǎn)企業(yè)及其使用者產(chǎn)生非常大的影響。
4.1提高家禽活疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量水平在使用非SPF雞胚生產(chǎn)疫苗的條件下，可能存在多種抗體或病原的干擾，病毒的復制速度和復制程度會受到很大影響,抗原產(chǎn)量可能降低。用SPF雞胚制苗，可以杜絕蛋黃中母源抗體的干擾，獲得在非SPF雞胚中達不到的病毒滴度，提高了單胚抗原產(chǎn)出量。SPF雞胚在疫苗生產(chǎn)中的廣泛應用，不僅保證了疫苗抗原成分的純凈性，而且提高了疫苗產(chǎn)量，大大提升了家禽用活疫苗質(zhì)量水平，可為疫苗生產(chǎn)帶來巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。通過制修定SPF雞(蛋)質(zhì)量檢測標準，進一步完善檢測方法等，必然使SPF種蛋生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量上一個新的臺階。
4.2促進企業(yè)科學技術(shù)進步在禽用疫苗必須實施SPF化管理的壓力下，企業(yè)為增強競爭力，必須加大科技投入，促進生產(chǎn)技術(shù)的進步，積極采用新材料、新技術(shù)和新工藝，開發(fā)新產(chǎn)品,在新產(chǎn)品研發(fā)上取得突破，如采用細胞培養(yǎng)技術(shù)、基因工程技術(shù)等生產(chǎn)工藝，可以大大降低生產(chǎn)成本，獲得更多的病毒抗原。同時促使企業(yè)提高檢測技術(shù)和水平，使我國獸用生物制品的生產(chǎn)水平和質(zhì)量標準盡快達到國際先進水平。
4.3加速企業(yè)的優(yōu)勝劣汰在激烈的市場競爭中，有些動物生物制品企業(yè)由于產(chǎn)品種類少，資金不足，技術(shù)上無法突破，加之生產(chǎn)效益較低，無法承受高價的SPF雞胚生產(chǎn)活疫苗；有些企業(yè)不能獲得生產(chǎn)用的符合標準的SPF雞胚，因此，禽用活疫苗必須SPF化給這些企業(yè)帶來了巨大壓力，必將加速企業(yè)的優(yōu)勝劣汰這一進程。
4.4提高產(chǎn)品的競爭力目前，我國很多獸用生物制品企業(yè)已經(jīng)走出國門，產(chǎn)品銷售到東南亞、非洲等國家，這些出口的疫苗產(chǎn)品必定是安全性和有效性要求更高的SPF雞胚制造的疫苗。為了能夠擴大國際影響力，提高疫苗產(chǎn)品的國際競爭力，獸用生物制品企業(yè)必定會從整體上提升疫苗的質(zhì)量，符合國際慣例，使生產(chǎn)和檢驗技術(shù)、質(zhì)量標準等更好地與國際接軌。此外，隨著禽用活疫苗生產(chǎn)全面實施SPF化和對SPF雞(蛋)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，必將促進現(xiàn)有SPF雞(蛋)生產(chǎn)企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量、檢測技術(shù)水平及市場等方面的競爭。加之SPF種蛋仍有較大缺口，SPF生產(chǎn)企業(yè)有相當?shù)陌l(fā)展空間，可能會促使一部分企業(yè)轉(zhuǎn)入此行業(yè)，形成新建企業(yè)與現(xiàn)有企業(yè)之間的競爭。
4.5規(guī)范管理，提高準入條件通過加強對獸藥生產(chǎn)檢驗用SPF雞(蛋)的管理，保證獸藥生產(chǎn)檢驗原輔材料質(zhì)量，提高獸藥質(zhì)量水平和檢驗數(shù)據(jù)的可靠性。農(nóng)業(yè)部將對SPF雞(蛋)生產(chǎn)企業(yè)實施行業(yè)認證認可，未取得定點生產(chǎn)企業(yè)資格的單位和個人不得向獸藥生產(chǎn)企業(yè)供應獸藥生產(chǎn)、檢驗用SPF雞(蛋)。隨著禽用活疫苗生產(chǎn)檢驗SPF化進程的推進，政府將逐步對SPF雞群生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)管，通過市場準入、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢等，對嚴重違規(guī)、質(zhì)量抽檢結(jié)果不合格的企業(yè)，農(nóng)業(yè)部將取消定點生產(chǎn)企業(yè)資格。同時政府對非SPF化雞胚制造活疫苗的監(jiān)管力度也將會逐步加大，通過獸藥市場專項整治行動、疫苗質(zhì)量監(jiān)督抽檢、獸藥GMP執(zhí)行情況的檢查等，對違規(guī)操作、不符合規(guī)定的企業(yè)進行處理，嚴重的將吊銷生產(chǎn)許可證。

SPF種蛋與普通及非免疫種蛋的區(qū)別
所有禽用疫苗都要用種蛋生產(chǎn)，但是所使用種蛋質(zhì)量問題一直未引起疫苗廠家重視，只有使用高質(zhì)量SPF種蛋生產(chǎn)的疫苗才能夠確保疫苗純正，不會含有其它雜菌和外源病毒。許多廠家和公司貪圖便宜，還在使用非免疫蛋，甚至使用普通種蛋進行疫苗生產(chǎn)，造成了疫苗污染時有發(fā)生。
SPF是無特定病原(Specific Pathogen Free)的英文縮寫。SPF雞是指生長在屏障系統(tǒng)或隔離器中，無國際、國內(nèi)(尤其是國內(nèi))流行的雞主要傳染性病病原，具有良好的生長和繁殖性能的雞群，其所產(chǎn)蛋即為SPF蛋，單枚種蛋價格很高，是生產(chǎn)疫苗最好的種蛋。
非免疫種蛋指種雞不防疫某些疫苗。如若生產(chǎn)A疫苗，種雞不接種A疫苗所產(chǎn)種蛋，種蛋價格一般，這些種蛋最有可能感染沙門氏菌、大腸桿菌、支原體、淋巴白血病、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生等外源病毒，單胚生產(chǎn)疫苗病毒含量低，大部分疫苗公司在用其生產(chǎn)疫苗。
免疫種蛋（普通種蛋）指所生產(chǎn)疫苗種蛋的種雞接種了所有疫苗，含有雜菌和外源病毒更多，單胚疫苗病毒含量更低，種蛋價格很低，部分疫苗公司用來生產(chǎn)疫苗。
SPF雞及其種蛋的優(yōu)越性
SPF雞與普通雞有以下區(qū)別：SPF雞：①無雞主要的傳染病，如:ND、IBD、AI等烈性傳染??；②無影響實驗效果的疾病，如CAA、REV等隱性感染或亞臨床癥狀；③無人禽共患病，如結(jié)核分枝桿菌病、沙門氏菌病等；④無本國或本地域的發(fā)病特點，如中國禽霍亂、澳大利亞鼻氣管炎等；⑤根據(jù)研究需要須特別控制，如腺病毒病的各個亞型、IB的血清型;⑥無新發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的禽病，如雞輪狀病毒病、病毒性腎炎等；⑦常含有一定的正常菌叢，除此之外，SPF雞在生產(chǎn)性能上與普通雞也有少量差異。
SPF雞與SPF蛋有主要用于：1.禽病研究：可排除非研究病原體的干擾作用。2.病毒學研究：雞胚培養(yǎng)；提供細胞制備用原材料，
種毒傳代；制備高免血清。3.人和動物多種活疫苗的制造和疫苗質(zhì)量鑒定，WHO規(guī)定人用活疫苗如小兒麻疹，黃熱病，狂犬病等活疫苗的生產(chǎn)，必須使用SPF雞胚，國外如日、美、荷等國已把利用SPF蛋制備疫苗列入生產(chǎn)規(guī)程，并制定了法律，必須嚴格遵守，用SPF雞胚生產(chǎn)弱毒活苗是我國GMP標準中“第五章•物料”的重要要求，為達到GMP認證標準的重要條件。4. 營養(yǎng)學、胚胎學、病理學研究使用。
獸用生物制品公司生產(chǎn)疫苗用SPF蛋應排除17種病毒：雞新城疫病毒(ND)；禽流感病毒(AIV-A)；傳染性支氣管炎病毒(IBV)；傳染性法氏囊炎病毒(IBDV)；雞馬立克氏病(MD-1,2,3)；傳染性喉氣管炎病毒(ILTV)；禽腺病毒I型(CELO)，II型(1—12)、 III型(HEV) 、IV型(EDS)；禽腦脊髓炎病毒(AEV)；禽淋巴白血病病毒(ALV—A，B，C，D，E，J)；禽網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥病毒(REV)；禽腎病病毒(ANV)；禽副粘病毒(HAV-2)；禽呼腸孤病毒(ReoV)；禽鼻氣管炎病毒(ARTV)；禽輪狀病毒(ARV)；雞貧血因子(CAV)；禽痘病毒(FPV)。
3種細菌：禽副嗜血桿菌(HP)；禽結(jié)核桿菌；雞白痢沙門氏菌(SP)；腸炎沙門氏菌其它型沙門氏菌
。
2種支原體：雞敗血性支原體(M.G)；雞滑液支原體(M.S)
SPF疫苗的鑒別
疫苗是否使用SPF種蛋生產(chǎn)可從以下方面簡單識別：疫苗標簽標有“SPF”字樣并不一定是SPF種蛋生產(chǎn)疫苗，重點觀察雞群變化：接種后幾天是否出現(xiàn)呼吸道癥狀；飼養(yǎng)一段時間后雞群細菌病是否增多，用藥量是否加大；能否達到雞群應有的生產(chǎn)水平：生長速度，生長均勻度，產(chǎn)蛋率；是否出現(xiàn)過免疫失敗。價格比較分析，很便宜的疫苗不會是SPF種蛋生產(chǎn)的；外源病毒測定，監(jiān)測疫苗中是否含有外源病毒、雜菌及支原體。一旦生產(chǎn)采用普通的雞胚污染了外源病原，尤其是蛋傳遞的病原，則禽用活疫苗中也就污染了外源病原。權(quán)威機構(gòu)檢測我國疫苗支原體污染在70%以上，造成慢性呼吸道疾病增多。這些蛋傳遞的病原污染的禽用疫苗會隨著疫苗的使用可能引起免疫抑制或免疫失敗或使免疫動物發(fā)病，人為的造成疾病的傳播。這類病毒主要有：LLV、CAV、REV和REOV，它們不僅能通過水平（接觸）傳播，而且會通過種蛋垂直傳播，造成免疫抑制疾病在雞場惡性循環(huán)。山東農(nóng)業(yè)大學崔治中教授，在江蘇省一個肉雞屠宰廠，對從一群臨床健康的宰前商品肉雞采集的羽囊樣品用核酸探針做斑點分子雜交反應時發(fā)現(xiàn)，其對MDV的感染率分別為25/80（31.3%)。血清學檢查：在出現(xiàn)免疫抑制的雞群，48%(21-71%)的血清樣品對REV抗體陽性反應，表明曾感染過REV。
在健康雞群，13%(0-44%)血清樣品對REV抗體陽性反應，表明曾感染過REV(何勇群等)。核酸分子斑點雜交反應：20-23%的胸腺或法氏囊組織檢出REV前病毒CDVA，表明正在感染REV（崔治中等）。血清學檢查：40-80%血清樣品對傳染性貧血(CIAV) 呈現(xiàn)
抗體陽性反應（崔觀蘭等），表明曾感染過傳染性貧血(CIAV)。病毒核酸分子斑點雜交反應：40-60%的胸腺或骨髓樣品呈陽性反應（劉岳龍等）。表明正在感染傳染性貧血(CIAV)
我國是養(yǎng)禽大國，先進的養(yǎng)雞技術(shù)及管理水平已經(jīng)與國際接軌，但是越來越多的疾病一直影響著養(yǎng)禽業(yè)的發(fā)展，也是業(yè)內(nèi)人士越來越頭疼的事情，但是人們很少考慮疫苗的污染問題對疾病的影響。
我國禽病越來越難以控制，病毒性疾病的發(fā)生越來越嚴重，控制難度也越來越大，新的病毒性疾病層出不窮，免疫抑制性疾病時有發(fā)生（自七十年代至今新發(fā)生的疾病中，仍然以病毒性疾病為主。如：MD、IBD、IB、EDS、CIA、REO、AI、ALV-J等等），新城疫、雞白痢、慢性呼吸道疾病、大腸桿菌病等是普遍存在、多見常發(fā)、無處不有、長時間起危害作用的，給養(yǎng)雞生產(chǎn)帶來重大損失的一組疾病。
如果生產(chǎn)疫苗所用種蛋不是SPF種蛋，而是非免疫蛋甚至普通種蛋很可能造成雞只免疫抑制性疾病的存在、免疫失敗現(xiàn)象的發(fā)生及慢呼疾病，從而形成控制和消滅疫病的主要威脅和障礙，必須引起我們的高度重視。
因此高質(zhì)量的生物制品是養(yǎng)禽業(yè)健康發(fā)展的保障，SPF雞胚生產(chǎn)疫苗是提高生物制品質(zhì)量的重要保證，獸用生物制品廠家及公司應積極倡導、全面啟動使用SPF雞胚生產(chǎn)禽用疫苗。
由于SPF種蛋不含有國際規(guī)定的病毒細菌及支原體，雖然價格較高，但不會造成疫苗污染形成免疫抑制或免疫失敗，因此禽用生物制品全面啟動使用SPF種蛋生產(chǎn)疫苗在我國勢在必行。
2007年1月26號農(nóng)業(yè)部中監(jiān)所召集6家SPF種雞公司針對生產(chǎn)量不夠，原材料成問題召開會議，探討種蛋供應問題，因此我相信隨著種蛋供應及疫苗檢測手段的規(guī)范和提高，廣大養(yǎng)殖場及養(yǎng)殖集團對SPF種蛋認識，我國獸用生物制品廠家及公司也會陸續(xù)使用SPF種蛋生產(chǎn)疫苗，在提高產(chǎn)量的同時盡快提高產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，更好的服務于我國養(yǎng)禽業(yè)的發(fā)展。
——以上資料均為網(wǎng)絡摘錄經(jīng)過個人整理

現(xiàn)在的規(guī)?；B(yǎng)殖中疫苗接種成為畜禽保健的首先途徑，養(yǎng)殖戶都希望通過免疫接種來提升動物的抗病力，從而降低養(yǎng)殖過程中而發(fā)生的不必要的損失。然而疫苗的不合格該如何讓我們期望免疫的效果呢？國家命令禁止使用非SPF的雞胚進行疫苗的生產(chǎn)，以現(xiàn)在中國的疫苗產(chǎn)量，中國至少缺1000萬的SPF種蛋供應，將近3分之一強的種蛋都使用的非SPF的種蛋，所以養(yǎng)殖戶不要寄希望與疫苗免疫，及時是SPF雞胚生產(chǎn)的疫苗的保護率也不是100%，更何況如此呢？就如同甲午海戰(zhàn)中國艦隊的大炮，在最關(guān)鍵的武器上，中國的炮彈中里面是黃土，讓戰(zhàn)士拿這樣的武器去打戰(zhàn)，有可能勝利嗎？
中國的1000萬該如何來實現(xiàn)呢？
路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索，……

作者: 李業(yè)明 時間: 2009-12-29 13:49
中國的疫苗生產(chǎn)還是沒有完全的放開，這也許是對我國生物制品產(chǎn)業(yè)的保護，這其實沒有什么錯。
最為基層的養(yǎng)殖戶或者使用者，我們只希望我們的產(chǎn)品是貨真價實的，沒有安全隱患的。
全國那么的疫苗公司，都說再用SPF雞胚，中國的SPF雞場有多少呢？
希望中國疫苗的SPF之路可以走的快一些，這是關(guān)乎整個養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)興衰的大事，
好多的疫病是沒有辦法治療，必須通過有效的疫苗保護，這是誰都知道的事實。
期待SPF時代的帶來?。?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: 吉星高照 時間: 2010-2-19 20:49
許多病是疫苗帶來的..............

作者: 李業(yè)明 時間: 2010-2-22 10:37
作為控制疾病的槍炮，如果它出了問題，那損失就太大了，希望有關(guān)部門注意啊！
都說是SPF雞胚，可是也找不到幾個SPF蛋雞養(yǎng)殖場啊！

作者: liujf021 時間: 2010-2-24 20:14
期待spf時代的到來

作者: 李業(yè)明 時間: 2010-2-26 06:34
希望中國的疫苗企業(yè)可以加快這種進程！

作者: 畜牧工作者 時間: 2010-2-26 08:14
我們公司剛建立一個spf的雞場

作者: 李業(yè)明 時間: 2010-3-5 08:12

我們公司剛建立一個spf的雞場
畜牧工作者發(fā)表于 2010-2-26 08:14 AM

貴公司是疫苗公司嗎？
希望有機會可以到您公司學習一下?。?br /> 不知是否歡迎?。?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: chunhua 時間: 2010-3-11 16:15
樓主的擔憂不無道理，事實上在2009年初中監(jiān)所就組織了專門爭對使用SPF雞胚進行生產(chǎn)或檢驗的生物制品企業(yè)的飛行檢查，手握國內(nèi)SPF雞場近幾年的銷售資料，檢查生物制品的生產(chǎn)企業(yè)的SPF雞蛋采購情況，檢查力度還是相當大的。
而站在生物制品生產(chǎn)廠家的角度來思考，一方面SPF雞蛋的成本高，不方便運輸，供應商也就那么幾家，要大量的購買又談何容易？另一方面，生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的硬件設施及操作條件要求高，一般企業(yè)很難做到。前面的路確實不好走。

作者: flyfish01 時間: 2010-3-11 16:17
我以前只知道在對蝦有SPF，還真不知道在家禽上面也有啊

作者: liukai721026 時間: 2010-3-11 16:33
是確實值得我們關(guān)注的問題

作者: pchduan 時間: 2010-3-11 17:31
適者生存，很多SPF不適應environment，SER型的更有前途。。。。。

作者: 李業(yè)明 時間: 2010-3-12 09:01

適者生存，很多SPF不適應environment，SER型的更有前途。。。。。
pchduan 發(fā)表于 2010-3-11 05:31 PM

看來樓上的朋友是苗企中人?。∧f的SER型主要是指那種？可以介紹一下嗎？

作者: 牛莫王 時間: 2010-3-12 15:01
動物疫苗生產(chǎn)水平與國外還有比較大的距離，包括佐劑、抗原濃縮等方面還需努力?。?！

作者: pchduan 時間: 2010-3-13 12:05
回復 13# 李業(yè)明
不好意思，我說的SER主要針對蝦類的，對于雞應該沒有那么明顯的地域差異性。。。。。

作者: 李業(yè)明 時間: 2010-3-15 16:23
謝謝反饋??！

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