| FDA來華對(duì)中國(guó)企業(yè)是否有利？ | |
| “我們工作最重要的目標(biāo)是：從上游管理進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量安全，以FDA的角度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)控制?！边@是美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）最近在廣州設(shè)立辦事處時(shí)，美國(guó)衛(wèi)生及人類服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)邁克·萊維特和FDA局長(zhǎng)安德魯·馮·艾森巴赫博士所強(qiáng)調(diào)的。 11月份，F(xiàn)DA完成了在中國(guó)北京、廣州、上海三地分別設(shè)立辦事處的工作日程。如萊維特部長(zhǎng)所述，F(xiàn)DA首先在中國(guó)設(shè)立并非針對(duì)中國(guó)“問題食品”事件，本月將在印度設(shè)立兩個(gè)辦事處，而明年也將在拉美地區(qū)完成辦事處的建立工作。 或?qū)?shí)現(xiàn)信息共享萊維特表示，全球經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展使貿(mào)易關(guān)系、消費(fèi)者購(gòu)物行為模式和商品生產(chǎn)方式都發(fā)生了變化，因此，對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管模式也應(yīng)該發(fā)生變化。去年，美國(guó)從全世界825000多個(gè)進(jìn)口商進(jìn)口了約2萬(wàn)億美元的商品，還將繼續(xù)增長(zhǎng)。因此，僅在美國(guó)邊境對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行檢查已經(jīng)不能滿足大規(guī)模貿(mào)易的需要，從源頭對(duì)質(zhì)量安全的控制，才能確保消費(fèi)者更安全。 在FDA廣州辦事處成立當(dāng)天，萊維特與艾森巴赫出席了一個(gè)中美業(yè)界成員參加的食品與藥品安全的消費(fèi)者產(chǎn)品圓桌會(huì)議；參觀了廣州鷺業(yè)水產(chǎn)有限公司。 會(huì)上，一個(gè)企業(yè)代表提出，出口產(chǎn)品在美國(guó)邊境滯留問題。艾森巴赫說，因?yàn)楦鲊?guó)在食品安全監(jiān)管方面存在差異，所以出現(xiàn)了上述現(xiàn)象，滯留只是一個(gè)暫時(shí)現(xiàn)象。“FDA在中國(guó)設(shè)立辦公室，將建立與FDA本部的緊密聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫整合與信息互通，促進(jìn)信息分享，也能將企業(yè)面臨的問題盡快讓FDA本部了解，更有效地保證進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量?！?BR> 在參觀鷺業(yè)水產(chǎn)過程中，萊維特和艾森巴赫對(duì)該企業(yè)的質(zhì)量控制、育種技術(shù)表示贊賞。對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品在美國(guó)邊境滯留問題，鷺業(yè)水產(chǎn)董事長(zhǎng)陳遠(yuǎn)生在接受記者采訪時(shí)介紹，產(chǎn)品出口到美國(guó)，都有可能被FDA隨機(jī)抽檢，企業(yè)不但要負(fù)擔(dān)檢測(cè)費(fèi)用，若檢驗(yàn)結(jié)果不合格，會(huì)導(dǎo)致貨柜自動(dòng)扣留，各種高額費(fèi)用讓企業(yè)負(fù)擔(dān)非常重。記者向有關(guān)機(jī)構(gòu)了解到，每條貨柜在美國(guó)邊境停留每天需要的價(jià)格大約2000-3000美元。 實(shí)際作用值得期待“FDA不是標(biāo)準(zhǔn)的制定者，而是標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可者”。萊維特說，F(xiàn)DA在華辦事處主要開展三方面的工作，一是依靠所信任的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)輸美產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和認(rèn)證，以保證符合FDA質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)；二是與貿(mào)易伙伴合作，協(xié)助監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管能力建設(shè)，形成一個(gè)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；三是希望與來自中國(guó)的出口商合作，聽取他們的建議。 作為美國(guó)最重要的貿(mào)易伙伴之一，美方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，去年美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口的商品總價(jià)值約3215億美元，向中國(guó)出口商品652億美元，中國(guó)成為美國(guó)第二大貿(mào)易伙伴。食品類產(chǎn)品方面，按數(shù)量計(jì)，中國(guó)是對(duì)美出口海產(chǎn)食品最大的出口國(guó)，尤其數(shù)量巨大的蝦產(chǎn)品，是美國(guó)消費(fèi)數(shù)量最大的海產(chǎn)品之一。 在出口量大的領(lǐng)域，企業(yè)被更嚴(yán)格對(duì)待。一位不愿透露姓名的海產(chǎn)品企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，該企業(yè)產(chǎn)品出口美國(guó)多年，去年被FDA抽檢出產(chǎn)品中含結(jié)晶子，而在企業(yè)以及國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)檢疫部門多道關(guān)卡中都未檢測(cè)出這一物質(zhì)。該企業(yè)立即向FDA申請(qǐng)復(fù)檢，卻無(wú)任何理由遭到FDA拒絕，并被陸續(xù)扣審14條柜，并列入黑名單。后在中方復(fù)檢未檢出結(jié)晶子的情況下，與FDA交涉并申請(qǐng)恢復(fù)出口，最終檢驗(yàn)結(jié)果是所有貨物均無(wú)問題。但企業(yè)卻因此蒙受幾百萬(wàn)元損失。FDA在華辦事處的工作是否能為企業(yè)帶來便利？這家企業(yè)也十分期待。 FDA僅派駐的8名專業(yè)人員，主要負(fù)責(zé)出口美國(guó)的食品、飼料、藥品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)品安全。對(duì)于第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證等主要工作，暫無(wú)具體時(shí)間計(jì)劃。 過去FDA未有官方承認(rèn)的第三方檢測(cè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，因此，現(xiàn)階段無(wú)論是否具有第三方證書，企業(yè)仍然存在被抽檢的可能。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，受訪企業(yè)均表示，若第三方機(jī)構(gòu)無(wú)FDA官方認(rèn)可，將不考慮再花錢給第三方檢測(cè)。 | |
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