畜牧人

標題: FDA認證流程 [打印本頁]

作者: mintao09 時間: 2009-8-24 17:01
標題: FDA認證流程
FDA認證流程
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１、食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗外還需要制作營養(yǎng)標簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊）、ＳＩＤ（產(chǎn)品注冊）。　　
２、健康食品（ＨＥＡＬＴＨ　ＦＯＯＤ）：又稱功能食品，除達到普通食品的進口標準外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養(yǎng)標簽。　　
３、營養(yǎng)補充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ?。樱眨校校蹋牛停牛危裕喊ò被帷⑽⒘吭?、維他命、礦物質及中草藥類，依據(jù)ＦＤＡ法規(guī)制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機能，預防疾病的作用。ＦＤＡ對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。　　
４、非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認定有效成分。在達到ＦＤＡ各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（ＮＤＣ）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。　　
５、化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。　　
６、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產(chǎn)品。　　
７、ＧＭＰ認證：國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國ＦＤＡ申請ＧＭＰ認證。美國ＧＭＰ的認證也是產(chǎn)品走向國際市場通行證. 需經(jīng)歷兩個階段：
（一）編寫ＤＭＦ（ＤＲＵＧ?。停粒樱裕牛摇。疲桑蹋牛┎⑾蛎绹疲模脸蕡?，取得了ＤＭＦ登記號。
（二）美國ＦＤＡ官員實地檢查并進行認證。

作者: cwcwwan 時間: 2009-8-25 00:44
FDA認證怎么收費的? 能不能說具體一點? 我有個朋友想辦一個.

作者: mintao09 時間: 2009-8-25 09:23
謝謝支持！如果方便的話您可留下聯(lián)系電話，專業(yè)人士會電話直接溝通要更詳細一點

[ts]mintao09 于 2009-8-25 09:25 補充以下內容[/ts]

你朋友是做什么行業(yè)的？能否告知是哪一家企業(yè)嗎！這樣我們可以根據(jù)情況來判斷一下

作者: dongwei 時間: 2009-8-25 11:54
認證比較復雜，要找專業(yè)的認證機構。

歡迎光臨畜牧人 (http://ffers.com.cn/)