農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局：
　　為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，我部制定了《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
　　附件：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

                                                                                                                                                                                    二〇〇九年八月十一日

　　附件：

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法

　　第一條
為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。
　　第二條
本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。
　　第三條
國家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。
　　獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
　　第四條
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，具體工作由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
　　省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。
　　第五條
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　?。ㄒ唬┯心芰Τ袚?dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；
　?。ǘ?shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備，且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%；
　?。ㄈ┚哂信c所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員，專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；
　?。ㄋ模氖聞?dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格；
　?。ㄎ澹┙⑴c所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正常；
　?。┙鼉赡陜?nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù)；
　?。ㄆ撸┙⒖茖W(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作，實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范；
　?。ò耍┙⒔∪珜?shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄，實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范，整理成卷，統(tǒng)一歸檔。
　　第六條
具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。
　　第七條
申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
　?。ㄒ唬┇F醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份；
　?。ǘ┙鼉赡昴甓葮I(yè)務(wù)工作總結(jié)；
　　（三）現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)；
　?。ㄋ模┍４婊蛘呤褂玫膭?dòng)物病原微生物菌（毒）種名錄；
　?。ㄎ澹?shí)驗(yàn)室平面布局圖；
　?。?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表；
　?。ㄆ撸┢渌嘘P(guān)資料。
　　第八條
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
　　第九條
現(xiàn)場(chǎng)考核由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶＜铱己私M負(fù)責(zé)。
　　專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案，報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
　　中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。
　　第十條
現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
　　第十一條
現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行：
　?。ㄒ唬┞犎∩暾?qǐng)單位的工作匯報(bào)；
　　（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況：
　?。ㄈ┎殚喯嚓P(guān)資料、檔案等；
　　（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；
　?。ㄎ澹╇S機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行，考查檢測(cè)流程、操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性；
　　（六）按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。
　　第十二條
在現(xiàn)場(chǎng)考核過程中，考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)，并進(jìn)行評(píng)議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告，提出評(píng)審意見。評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。
　　評(píng)審意見分為“合格“、“整改“和“不合格“三類。
　　第十三條
專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
　　第十四條
中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議，并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
　　省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
　　第十五條
對(duì)考核“合格“的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
　　對(duì)需要“整改“的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門，經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的，頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
　　對(duì)考核“不合格“的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。
　　第十六條
申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的，可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。
　　農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核，提出最終考核意見。
　　第十七條
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地（市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
　　第十八條
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。
　　第十九條
取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
　　第二十條
取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變，不再符合本辦法規(guī)定的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
　　以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
　　撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。
　　第二十一條
縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
　　第二十二條
對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。
　　第二十三條
本辦法自2010年1月1日起施行。
　　本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
　　附件：
　　1、獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表（略）
　　2、獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
　　3、國家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則
　　4、地（市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則
　　附件2：

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

　　為規(guī)范全國各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，特制訂此標(biāo)準(zhǔn)。
　　1.縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
　　1.1選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。
　　1.2實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于200平方米。
　　1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、檔案室等。
　　1.4應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備有：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平（0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。
　　2.地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
　　2.1選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。
　　2.2實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于300平方米。
　　2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室和檔案室等。
　　2.4在配備縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。
　　3.省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
　　3.1選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。
　　3.2實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于1500平方米。
　　3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、菌（毒）種保藏室等。
　　3.4在配備地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：梯度PCR儀、熒光PCR儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、細(xì)菌過濾器、小型凍干機(jī)、小型孵化器、細(xì)菌鑒定儀、自動(dòng)組織脫水機(jī)、石蠟包埋機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、全自動(dòng)高壓滅菌器、超低溫冰箱（－86℃）、制冰機(jī)、電子天平（0.0001g）、電動(dòng)移液器等。冷凍切片機(jī)、熒光顯微鏡、石蠟切片機(jī)、消毒液機(jī)。
　　4.區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
　　4.1選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合要求。
　　4.2實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于2000平方米，其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米。
　　4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、儀器室、資料室、檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室、菌（毒）種及樣本保藏室、標(biāo)準(zhǔn)品制備室、高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室等。
　　4.4在儀器配備上，不低于省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的配備，確保能滿足所承擔(dān)的工作任務(wù)。
　　附件3：

國家區(qū)域級(jí)和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則

　　本表基于《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》和《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款而制定。
　　條款
評(píng)審內(nèi)容
評(píng)審結(jié)果
評(píng)審說明 Y（是） N（不是）
　　一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
　　1.1 *獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域
　　1.2 實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置
　　*省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在1500平方米以上
　　*區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在2000平方米以上，其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，
　　基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米
　　實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：
　　解剖室□接樣室□樣品處理室
　　樣品保存室□儀器室□檔案室
　　試劑室□血清學(xué)檢測(cè)室□分子生物學(xué)檢測(cè)室
　　病毒檢測(cè)室□細(xì)菌檢測(cè)室□寄生蟲檢測(cè)室
　　病理學(xué)檢測(cè)室□洗滌消毒室□實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室
　　菌（毒）種及樣本保藏室□標(biāo)準(zhǔn)品制備室
　　高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（只對(duì)區(qū)域級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核）
　　1.3 內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施
　　地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水
　　墻面是否光滑平整
　　實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水
　　門及窗戶密閉性是否良好
　　*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)
　　*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記
　　是否配備應(yīng)急照明設(shè)備
　　是否有防火設(shè)施
　　是否設(shè)洗眼設(shè)施
　　是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）
　　重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)
　　1.4 警示標(biāo)識(shí)
　　實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志
　　實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)
　　高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)
　　貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)
　　菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)
　　有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)
　　1.5 個(gè)人防護(hù)裝備
　　是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等
　　二、儀器設(shè)備
　　2.1 *區(qū)域級(jí)和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備
　　酶標(biāo)儀□自動(dòng)洗板機(jī)□微量震蕩器
　　真空檢測(cè)儀□普通離心機(jī)□磁力攪拌器
　　生物顯微鏡□恒溫培養(yǎng)箱□生化培養(yǎng)箱
　　超聲波清洗器□酸度計(jì)□超純水儀
　　普通冰箱□自動(dòng)高壓滅菌器□冰柜
　　恒溫水浴鍋□干熱滅菌器□通風(fēng)櫥
　　電動(dòng)移液器□多道移液器□單道移液器
　　紫外燈□PCR儀□Ⅱ級(jí)生物安全柜
　　組織勻漿機(jī)□電子天平（0.001g）□電子天平（0.0001g）
　　渦旋混勻器□超聲波裂解器□梯度PCR儀
　　熒光PCR儀□多功能電泳儀□恒溫振蕩搖床
　　細(xì)菌過濾器□小型凍干機(jī)□小型孵化器
　　細(xì)菌鑒定儀□自動(dòng)組織脫水機(jī)□石蠟包埋機(jī)
　　自動(dòng)染色機(jī)□倒置顯微鏡□多功能顯微鏡
　　二氧化碳培養(yǎng)箱□全自動(dòng)高壓滅菌器□制冰機(jī)
　　超低溫冰箱（-86℃）□臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)
　　凝膠成像與分析系統(tǒng)
　　2.2 重要儀器設(shè)備是否有專人管理
　　儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求
　　*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)
　　是否制定儀器操作規(guī)程
　　重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄
　　三、工作人員
　　3.1 *專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%

　　*中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到50%

　　實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于10人
　　所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)
　　3.2 能力與資質(zhì)
　　*實(shí)驗(yàn)室主任：
　　從事本專業(yè)工作是否在5年以上
　　是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)
　　是否具有高級(jí)技術(shù)職稱
　　技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
　　是否具有5年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)
　　是否取得相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱
　　是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用
　　能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果
　　各分室負(fù)責(zé)人：
　　是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)
　　是否取得相關(guān)專業(yè)中級(jí)職稱
　　是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用
　　能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果
　　是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，找出解決辦法
　　實(shí)驗(yàn)員：
　　是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤?br /> 　　是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器
　　能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果
　　各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到2人以上（可兼職）
　　經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證
　　3.3 *培訓(xùn)與考核
　　是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃
　　計(jì)劃是否實(shí)施
　　計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)
　　培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等
　　實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、
　　生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核
　　每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案
　　四、實(shí)驗(yàn)室管理
　　4.1 是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行
　　是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行
　　近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)
　　近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故
　　4.2 標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：
　　是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》
　　是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程
　　是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：
　　實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度
　　儀器設(shè)備使用管理制度□藥品試劑管理制度
　　病料采集、保存及運(yùn)輸制度□實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度
　　實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度□實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定
　　實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度
　　實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度□菌（毒）種管理制度
　　實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度
　　實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度
　　4.3 是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新
　　4.4 是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施
　　化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施
　　劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施
　　4.5 是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理
　　五、檢測(cè)工作
　　5.1 *是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入
　　5.2 工作程序：
　　是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程
　　是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理
　　對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控
　　監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：
　　樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)
　　任務(wù)的制定與下達(dá)□樣品的處理
　　是否有樣品備份□實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄
　　檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具□檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理
　　是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序
　　是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作
　　所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn)
　　5.3 對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案
　　是否保質(zhì)保量按時(shí)完成
　　5.4 *記錄：
　　使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求
　　原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)
　　是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度
　　5.5 *報(bào)告：
　　對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀
　　出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求
　　出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度
　　檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章
　　六、檔案管理
　　6.1 是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：
　　原始記錄□檢測(cè)報(bào)告□儀器設(shè)備
　　工作人員□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)
　　對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類管理
　　所建檔案是否規(guī)范、齊全
　　是否有專人管理檔案
　　是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施
　　原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5年以上
　　6.2 對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理
　　七、*現(xiàn)場(chǎng)考核
　　7.1 理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為100分，總平均成績(jī)達(dá)75分以上（含75分）為合格
　　7.2 操作考核：按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)<高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范>等14個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》
　?。ㄞr(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]12號(hào)）規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目至少抽取5項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法），
　　單項(xiàng)滿分為100分，總平均成績(jī)達(dá)75分以上（含75分）為合格
　　八、評(píng)審項(xiàng)合計(jì)
　　8.1 關(guān)鍵項(xiàng)
　　8.2 非關(guān)鍵項(xiàng)
　　九、評(píng)審初步意見
　　合格□整改□不合格□

　　評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
　　1、帶*號(hào)為關(guān)鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“N“則視為考核不合格。
　　2、其它為非關(guān)鍵項(xiàng)，其中補(bǔ)評(píng)為“N“項(xiàng)不能超過10%，否則不合格。
　　附件4：

地（市）和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則