畜牧人
標(biāo)題: 干擾素及其類似獸用藥品的應(yīng)用 [打印本頁(yè)]
作者: zhangyufuu 時(shí)間: 2009-12-24 12:30
標(biāo)題: 干擾素及其類似獸用藥品的應(yīng)用
干擾素及其類似獸用藥品的應(yīng)用
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應(yīng)用現(xiàn)狀及其作用原理 目前市場(chǎng)上供應(yīng)的干擾素及其類似獸用藥品按其功能分類，有干擾素、白細(xì)胞介素、抗體、卵黃、血清。產(chǎn)品劑型有凍干制品、液態(tài)制品和干粉劑。
干擾素是能夠透過(guò)細(xì)胞膜同病毒、細(xì)菌的單位膜上特殊位點(diǎn)直接結(jié)合的小分子黏蛋白，其最大特點(diǎn)是能夠干擾病毒的復(fù)制或細(xì)菌的增殖，使新產(chǎn)生的病毒或細(xì)菌發(fā)生結(jié)構(gòu)上的改變，從而失去其對(duì)特定組織和器官的侵襲能力，值得注意的是干擾素并不能直接殺死病毒或消滅細(xì)菌。常見(jiàn)的有α、β、γ三種，前一種為酸性，后兩種為堿性。
白細(xì)胞介素是一種白細(xì)胞增殖過(guò)程中產(chǎn)生的多糖類蛋白質(zhì)，能夠激活B-細(xì)胞和T-細(xì)胞，干預(yù)免疫細(xì)胞的代謝，增強(qiáng)體液免疫能力，應(yīng)用的目的不是直接殺死病毒和細(xì)菌，而是在于增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，從而提高動(dòng)物體戰(zhàn)勝病毒和細(xì)菌的能力。市場(chǎng)上供應(yīng)的多數(shù)為白細(xì)胞介素-2。
抗體是一種具有專一性免疫能力的球蛋白，它可以與特定的病毒和細(xì)菌相結(jié)合，從而形成病毒、細(xì)菌和特定球蛋白的復(fù)合體，一方面體積增大使其不能通過(guò)特定組織和器官的各種屏障，如體液免疫屏障、血腦屏障、細(xì)胞膜屏障等；另一方面由于其結(jié)構(gòu)的改變失去致病性。常用的有豬瘟抗體、雞新城疫抗體、法氏囊抗體以及新城疫-法氏囊二聯(lián)抗體。卵黃屬于一種抗體產(chǎn)品。最常見(jiàn)為雞新城疫卵黃抗體、新城疫-法氏囊二聯(lián)卵黃抗體。嚴(yán)格講，卵黃抗體是抗體生產(chǎn)過(guò)程中的一種初級(jí)產(chǎn)品。2007年以來(lái)，流行性腹瀉、傳染性胃腸炎、圓環(huán)病毒等卵黃抗體也在生產(chǎn)中開(kāi)始運(yùn)用。血清同卵黃一樣屬于一種抗體產(chǎn)品，最常見(jiàn)為豬瘟血清，也是抗體生產(chǎn)過(guò)程中的一種初級(jí)產(chǎn)品。
除了前述產(chǎn)品之外，市場(chǎng)上還有“轉(zhuǎn)移因子”、“植物血凝素”、“黃芪多糖”、“多聚寡糖”、“反義多聚糖”、“金絲桃素”等據(jù)說(shuō)有抗病毒作用的藥品，這些產(chǎn)品在基層獸醫(yī)的臨床實(shí)際運(yùn)用中，或多或少有一些抗病毒或抑制病毒的作用，因?yàn)檫@些產(chǎn)品有的就是干擾素，有的是白細(xì)胞介素，有的是抗病毒藥品，如利巴韋林、金剛烷胺等，有的則是尚未標(biāo)明成分的特殊產(chǎn)品。
應(yīng)用中的注意事項(xiàng) 應(yīng)用中需要注意的具體問(wèn)題很多，目前較為集中的是：應(yīng)用時(shí)機(jī)、用量和方法、運(yùn)輸和保管，以及配伍禁忌四個(gè)方面的問(wèn)題。
應(yīng)用時(shí)機(jī)干擾素作用于動(dòng)物體只是使得病毒自身復(fù)制出現(xiàn)錯(cuò)誤，不在特定的靶組織或靶器官出現(xiàn)病變，體內(nèi)病毒的清理仍然需要?jiǎng)游镒陨砭哂锌共×?。否則，即使不在靶組織或靶器官引起病變的病毒、細(xì)菌等病原微生物增多，也會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物體正常新陳代謝異常。所以，臨床使用干擾素時(shí)多用于體質(zhì)強(qiáng)壯的早期病例(群體發(fā)病用于那些假定健康的個(gè)體)，并且使用后只是緩解病情，對(duì)于由于混合感染引起組織和器官充血、腫脹、發(fā)炎、功能性障礙等繼發(fā)癥狀的病例，仍然需要進(jìn)行相應(yīng)的支持性治療或?qū)ΠY處理；對(duì)于得到緩解的病例仍然需要接種疫苗，使動(dòng)物體依靠自身產(chǎn)生的免疫力抵御病毒的再次攻擊；另外，即使使用干擾素的早期感染的混合病例，完全痊愈也需要相應(yīng)的時(shí)間?！笆褂酶蓴_素后立馬就好”、“使用干擾素后不會(huì)再得病”“使用干擾素后別再想得病毒病”的說(shuō)法，夸大了干擾素的功能作用，是不科學(xué)的。
抗體的運(yùn)用在于直接同病毒作用，形成抗體-病毒復(fù)合體，以減少體內(nèi)病毒的濃度，從而達(dá)到緩解和治愈的目的，使用的前提是確診。否則，有可能因變態(tài)反應(yīng)而加重病情。另外，對(duì)于法氏囊污染嚴(yán)重雞群，有時(shí)也采取免疫前3天~5天肌肉注射雙價(jià)或單價(jià)抗體的做法，以防免疫后抗體水平過(guò)低而發(fā)生法氏囊疫情。
用量和方法 干擾素具有生物活性，運(yùn)輸和保存中的碰撞震蕩、溫度變化，以及解凍過(guò)程中解凍溫度、解凍時(shí)間、解凍速率、解凍液的性質(zhì)都會(huì)影響其活性。真正的干擾素產(chǎn)品，不論是凍干制劑還是水劑，都標(biāo)有含量、使用量、保存條件和保存期限。首先，臨床使用時(shí)應(yīng)從前述因素出發(fā)，結(jié)合實(shí)際情況決定用量。一般情況下，保存時(shí)間越短，效價(jià)越高，保存時(shí)間越長(zhǎng)，效價(jià)越低，使用時(shí)應(yīng)結(jié)合保存時(shí)間的長(zhǎng)短適當(dāng)加大劑量。保存條件差或經(jīng)常停電的地方，最好現(xiàn)買現(xiàn)用，因?yàn)楸４嬷械耐ｋ姇?huì)導(dǎo)致反復(fù)凍融，從而使干擾素失去或降低生物活性。其次，凍干制劑活性優(yōu)于水劑制品，能夠買到凍干制劑的最好使用凍干制劑。這是因?yàn)椋谶\(yùn)輸和保存中一旦脫溫，凍干制劑的溶解容易發(fā)現(xiàn)，便于經(jīng)營(yíng)者剔除失活產(chǎn)品，也便于消費(fèi)者識(shí)別保存不當(dāng)產(chǎn)品。再其次，解凍過(guò)程越短越好，解凍后放置時(shí)間越長(zhǎng)活性越差。產(chǎn)品帶有解凍液的，應(yīng)使用解凍液溶解解凍。解凍溫度35℃~37℃，解凍后溫度上升到手臂無(wú)明顯涼感(26℃～30℃)時(shí)立即使用。最后，稀釋擴(kuò)大時(shí)應(yīng)考慮稀釋液的滲透壓，沒(méi)有解凍液的凍干粉劑，可使用生理鹽水解凍和稀釋，切忌使用涼開(kāi)水、飲水機(jī)純水解凍和稀釋。避免由于解凍和稀釋過(guò)程中由于滲透壓不適降低干擾素的活性。
運(yùn)輸和保管干擾素及其類似獸用藥品是一類具有活性的生物藥品，裝卸、運(yùn)輸途中的顛覆或劇烈震蕩、光照、溫度的劇烈變化，都可能導(dǎo)致其活性的降低。所以，此類產(chǎn)品的運(yùn)輸和保管應(yīng)當(dāng)參照冷凍精液、胚胎那樣嚴(yán)格的專門生物制品的運(yùn)送和保管制度。如避免顛覆和劇烈震蕩，保持相對(duì)穩(wěn)定的溫度，嚴(yán)格避光等。但是目前多數(shù)干擾素產(chǎn)品的包裝簡(jiǎn)單，使用的依舊是無(wú)色透光的玻璃瓶，外包裝上缺少相應(yīng)的避光、避免劇烈震動(dòng)、嚴(yán)禁倒放等標(biāo)志，也缺少解凍溫度、解凍速率等相關(guān)使用要求。這些也許正是某些干擾素產(chǎn)品臨床應(yīng)用效果不確切的真正原因。
配伍禁忌 干擾素作為一種具有活性的生物制品，使用中除了必須注意其解凍或稀釋液的化學(xué)特性外，也要注意與之相配合的藥品的化學(xué)性質(zhì)。常用的干擾素多為α-干擾素，少數(shù)為β-干擾素、γ-干擾素的混合制劑。不論是前者或是后者，解凍液、稀釋液和所搭配藥品酸堿度的不適宜，都會(huì)降低其生物活性。臨床使用干擾素的病例多數(shù)為病毒病和細(xì)菌病的混合感染病例，治療時(shí)需要?dú)⒕?、消炎、平衡電解質(zhì)等支持性治療，用藥種類多、量大是基本特征，若把握不當(dāng)，將某種水劑藥品同干擾素混合，很容易因所搭配的化學(xué)藥品自身特性導(dǎo)致干擾素的生物活性降低，甚至失活。所以，在對(duì)所用化學(xué)藥品性質(zhì)不清楚或無(wú)把握時(shí)，最好單獨(dú)使用干擾素，而不混合使用。
在目前的科技水平下，人們知道干擾素能夠干預(yù)病毒的復(fù)制和細(xì)菌的增殖，但是，復(fù)制錯(cuò)誤的病毒刺激動(dòng)物體所產(chǎn)生的抗體能否抵御原病毒的侵襲則是未知的。鑒于安全生產(chǎn)的考慮，干擾素制品使用后一定時(shí)間內(nèi)，應(yīng)當(dāng)避免接種疫苗，以免接種后產(chǎn)生無(wú)效抗體；通常會(huì)將這種間隔放在3天左右，即接種疫苗后3天以內(nèi)不使用干擾素，或者使用干擾素后間隔3天再接種疫苗。
卵黃和奶粉對(duì)于具有生物活性的抗體具有保護(hù)作用，因而在使用卵黃抗體時(shí)可以有選擇地同一些藥品配合使用，如青霉素類，但是應(yīng)注意現(xiàn)配現(xiàn)用，盡量用2種以上化學(xué)藥品。目前的豬瘟血清由于效價(jià)原因，使用量較大，容易引起過(guò)敏反應(yīng)，因而使用時(shí)可視豬的體重大小添加地塞米松，以減輕或避免應(yīng)激反應(yīng)。
存在的問(wèn)題及解決措施 盡管干擾素及其類似獸用藥品具有無(wú)污染、無(wú)殘留、極好的臨床效果等特點(diǎn)，很受臨床獸醫(yī)和養(yǎng)殖戶的青睞。但是由于體制(科研力量協(xié)調(diào)不夠、課題重復(fù)、缺少生產(chǎn)實(shí)踐急需的應(yīng)用試驗(yàn)和驗(yàn)證試驗(yàn)、新藥報(bào)批周期長(zhǎng)且關(guān)卡多、成本高等)的原因，許多產(chǎn)品由于科研和生產(chǎn)企業(yè)銜接、工藝流程不成熟，缺乏田間試驗(yàn)數(shù)據(jù)等原因，尚未獲得正式批文，處于“猶抱琵琶半遮面”狀態(tài)。既影響科研單位的收益，也制約了獸藥生產(chǎn)企業(yè)的擴(kuò)展，更難以形成新的社會(huì)生產(chǎn)力。筆者認(rèn)為，我國(guó)干擾素臨床應(yīng)用的這一問(wèn)題，同病毒藥物簡(jiǎn)單的“禁止使用”控制一樣，不符合我國(guó)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境中病毒種類多、感染病毒動(dòng)物分布范圍廣、群體混合感染病例多、發(fā)病率和病死率高、對(duì)人類生命健康威脅嚴(yán)重的現(xiàn)實(shí)，不僅達(dá)不到有效控制的目的，反而由于生產(chǎn)中急需卻沒(méi)有明確的管理規(guī)定而處于更加混亂的狀態(tài)。針對(duì)干擾素及其類似獸用藥品規(guī)格不一、價(jià)格高昂、初級(jí)產(chǎn)品多等現(xiàn)實(shí)，特提出如下建議。
實(shí)行特殊政策。對(duì)干擾素等臨床急需的獸用生物制品采取像禽流感疫苗一樣的政策，通過(guò)特殊事件的特殊處理手段，適當(dāng)降低門檻，放行部分質(zhì)量可靠產(chǎn)品在一定的范圍內(nèi)應(yīng)用(如限制病種、限制用量、限制干擾素品種、限制用藥時(shí)間、限制用藥獸醫(yī)的級(jí)別等)，為降低臨床病例的病死率提供方便。
加大科研力量和資金投入力度，公開(kāi)招標(biāo)選擇一批應(yīng)用單位，大范圍、多地點(diǎn)開(kāi)展干擾素等臨床急需的獸用生物制品的臨床應(yīng)用驗(yàn)證試驗(yàn)，縮短報(bào)批周期。
組織科研力量，開(kāi)展干擾素及其類似獸用藥品應(yīng)用后病毒在其壓力下變異情況的跟蹤觀察和研究。
針對(duì)卵黃、血清等質(zhì)量不穩(wěn)定、體積大、用量多、容易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等缺點(diǎn)，組織科研攻關(guān)，開(kāi)發(fā)對(duì)應(yīng)的精制產(chǎn)品。在延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條的同時(shí)，為動(dòng)物疫病控制一線提供質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品
作者: 穆然 時(shí)間: 2009-12-24 12:45
現(xiàn)在合法話的產(chǎn)品實(shí)在太少，有很多人亂組合使用，使疾病越來(lái)越復(fù)雜
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