畜牧人

標題: GMP認證讓藥企陷入兩難企業(yè)亟待政府施援 [打印本頁]

作者: nety 時間: 2006-8-6 22:27
標題: GMP認證讓藥企陷入兩難企業(yè)亟待政府施援
“進行GMP認證的是找死，不進行GMP認證的是等死！即便那些已通過GMP認證的企業(yè)，如果沒有好的藥品品種，也只能抱著GMP這一金飯碗餓肚子”。據介紹，為了GMP認證，企業(yè)把大量的資金用在廠房、設備等硬件建設方面，而本該用于研發(fā)新品種、進行臨床試驗的資金卻捉襟見肘。如按每家企業(yè)耗費2000萬元計算，全國制藥企業(yè)總共要耗費6000億元，且造成了一半以上的產能過剩。GMP在減少了企業(yè)數量的同時，也增加了成倍的產能。

日前，湖南省政協(xié)委員王義高給記者發(fā)來一份資料，著重闡述了當地醫(yī)藥企業(yè)經歷GMP認證的種種“磨難”，字里行間充滿了“工廠如今已滿目蒼涼”、“企業(yè)老總官司纏身”等言辭。根據王義高的介紹，湖南已成為GMP認證帶來不良后果的重災區(qū)。

兩難選擇

截至2004年12月1日，沸沸揚揚的GMP認證塵埃落定。據國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）透露，全國5071家藥品生產企業(yè)中，已有3731家通過了GMP認證，未通過GMP認證的1340家企業(yè)已全部停產。

王義高介紹說，在停止生產、被國家藥監(jiān)局取消批文批號的醫(yī)藥企業(yè)中，湖南省眾多中小型民營制藥企業(yè)紛紛落馬，甚至曾經是當地利稅大戶的湖南某制藥廠也被迫關閉?！爱斈?，為進行GMP認證，許多企業(yè)拼命找資金，結果GMP認證帶來的卻是企業(yè)的負債累累、市場低迷和開工不足。那些被迫關閉的企業(yè)，老總躲債，職工下崗，銀行催貸，產品報廢，官司纏身，應收未收賬無法收回……更值得關注的是，對這些企業(yè)目前的困境，根本無人問津，相關主管部門也沒有給予相應的扶持”。

記者在采訪中了解到，國家藥監(jiān)局推行GMP認證的目的是將部分不符合標準的醫(yī)藥企業(yè)淘汰出局，但在實施過程中卻給絕大部分企業(yè)造成了前所未有的生存壓力。首先，進行GMP認證要付出高昂的費用，單個車間認證就需要800萬-1500萬元的資本投入，改造完成后，一般企業(yè)GMP認證所花費的資金高達2000萬元，這對一般的中小企業(yè)來說，不堪重負。

另外，沒有進行GMP認證的企業(yè)除損失工廠資產外，處理后事涉及到的其他損失和預期收益損失也很嚴重。一位醫(yī)藥企業(yè)負責人給記者算了一筆賬。按照現在制藥企業(yè)和經銷商的一般業(yè)務往來計算，經銷商和企業(yè)多年累積的應收未收賬至少在150萬元以上，涉及全國各地至少60個以上的大小經銷商、零售店和衛(wèi)生院，而每個經銷商欠款金額從幾十元到20萬元不等。

醫(yī)藥行業(yè)的經銷慣例是“送二結一”，滯留在外的賬目一般占企業(yè)年營業(yè)額的20。企業(yè)如因GMP認證而關閉，這些散落在全國各地的應收賬很難回收?！按蚬偎镜腻X可能比欠的賬款還多，因此沒有民營企業(yè)會去打官司討賬。”這位負責人無奈地說。

另一家民企老總提出，企業(yè)有無國際競爭力，應通過市場競爭來檢驗，不進行GMP認證的企業(yè)并非就是生產假冒偽劣藥的企業(yè)?！岸恍┍黄韧．a的企業(yè)雖然持有國家頒發(fā)的未到期的衛(wèi)生許可證和生產許可證，但隨著GMP認證的最后期限，這些證件也隨之作廢”。

后遺癥難醫(yī)

事實上，沒有通過GMP認證的企業(yè)，大部分是民營企業(yè)。一位醫(yī)藥企業(yè)老總抱怨說：“國家鼓勵私人投資，保護公民的合法私有財產不受侵犯。但GMP認證，事先并未與民營企業(yè)協(xié)商。最后將企業(yè)淘汰關閉，又缺乏補償機制，客觀上造成了私有財產的流失?！?br>
日前，中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組曾分赴四川、貴州、云南、內蒙古、廣西等10多個省區(qū)，對79家中小醫(yī)藥企業(yè)進行了實地考察和專題調研。調查結果表明，相當多的制藥工業(yè)生產企業(yè)進行GMP改造后，都不同程度地存在規(guī)模擴大、效益下降的情況。調研數據顯示，在通過GMP認證的企業(yè)中，約有65的生產線開工不足，新建或改建的GMP生產線常常處于停產閑置狀態(tài)。有的藥廠接到訂單也不進原料、不開機器，而是從別的廠家買貨后再向買方交貨。

一位不愿透露姓名的藥物監(jiān)管部門的政府官員坦言：“目前在中國搞GMP認證，不太符合中國國情！”

“當時制定GMP政策的初衷是很好的，目的是與國際接軌，擴大出口，提高醫(yī)藥行業(yè)的檔次，保證消費者用藥的安全。但最終的結果顯然事與愿違。本應是低水平向高水平的改造，結果卻是錢沒有用在刀刃上?！?br>
這位直接參與GMP認證政策相關執(zhí)行工作的官員，還分析了關于GMP認證政策頒布前前后后的一些漏洞?！癎MP認證的倉促出臺不是很科學，既不符合現有產業(yè)發(fā)展現實，也缺乏廣泛的市場調研并且未征求企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見?？梢哉f，這一影響眾多企業(yè)切身利益的產業(yè)政策是盲目的，而且對政策執(zhí)行后的遺留問題，相關主管單位也沒有拿出有效的措施”。

這位官員同時認為，GMP認證政策的執(zhí)行和制定不應“一刀切”。“其實很多醫(yī)藥企業(yè)的產品和市場都在國內，沒有必要搞GMP認證。國內藥品市場也已經足夠他們生存，這部分企業(yè)完全可以通過市場競爭來淘汰”。

王義高認為GMP認證是必要的，關鍵是相關的配套政策和補償機制要落實。在多元化投資體制下，產業(yè)政策的制定必須考慮對投資環(huán)境的影響，對產業(yè)結構的引導，要使政府的權力和政策的制定與企業(yè)的需求保持一致?！罢恢痹诩哟蟊Ｗo民間投資和私有財產的力度，但具體到GMP認證這個問題，卻讓民營醫(yī)藥企業(yè)的大量投入付諸東流”。

企業(yè)亟待政府施援

相關業(yè)內人士都談到，沒有進行GMP認證的企業(yè)現在最迫切的要求是，希望能給一些優(yōu)惠政策把遺留問題妥善解決好。“國家藥監(jiān)局不應一拖再拖，而留下的后遺癥也不應甩給地方政府”。

對目前企業(yè)存在的困境，一些地方的政府部門正嘗試以其他方法來幫助企業(yè)盡可能地挽回損失。據王義高介紹，湖南省經濟貿易委員會將于近期舉辦大型招袒疃??醞家源宋??怨?室┢笪?韉耐飫醋式鵂娌⒒蚴展赫廡?吧⒓堋鋇墓?諂笠怠?/P>

據了解，目前已有50的醫(yī)藥企業(yè)表示將參與此次招商活動?！叭绻軌虺晒σM境外醫(yī)藥企業(yè)，這對我們的醫(yī)藥產業(yè)和企業(yè)將是極大的補救。”一位企業(yè)老總說。

通過GMP認證的中小企業(yè)目前也采取了自救措施，有的企業(yè)打出了“GMP生產線對外加工”的廣告，希望通過委托加工的形式，讓閑置的設備運轉起來?！暗捎谒幤肺屑庸ふ邲]有放開，前來加工的企業(yè)也是鳳毛麟角。我們呼吁政府能夠盡快出臺相關政策，把委托加工出口方面的路子放開”。

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