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標(biāo)題: 新獸藥研制管理辦法 [打印本頁(yè)]

作者: 雨寒    時(shí)間: 2015-2-2 10:37
標(biāo)題: 新獸藥研制管理辦法
《新獸藥研制管理辦法》
第一章 總 則
  第一條 為了保證獸藥的安全、有效和質(zhì)量,規(guī)范獸藥研制活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
  第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
  第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作,對(duì)研制新獸藥使用一類病原微生物(含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物)、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。
  省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。
  縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。




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