配方工藝大全

魁罡

52． 鐵磁性絲裂霉素C微囊（FM-MMCmc）
取乙基纖維素1g，聚乙烯0.5g，環(huán)己烷100ml混合加熱熔解，隨后將粉末MMC2g分散其中，緩慢攪拌，冷卻至室溫，即可包封完畢。將100ml正己烷與0.5g平均粒徑1.6μm的鐵-鋅氧體混合，加入并加熱至45℃，緩緩攪動(dòng)，再次冷卻即可制成磁性微囊。過42目篩收集，在空氣中自然干燥即得。

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53． 撲熱息痛分散片
撲熱息痛50.0g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮4.5g,PVP-k30 4.0g,Starch-1500 6.0g,硬酯酸鎂0.2g;共制100片。

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54． 布洛芬分散片
經(jīng)過優(yōu)選后的處方為5％交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、5％聚乙烯吡咯烷酮K30、15％微晶纖維素、崩解劑采用內(nèi)加法。

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55． 復(fù)方磺胺甲唑分散片
正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行了處方篩選。得出各因素的最佳搭配是LHPC0.2g，微粉硅膠0.05g，PVP0.01g，用乙醇作濕潤劑。該片在20±1℃水中，能在3min內(nèi)崩解形成混懸液。穩(wěn)定性試驗(yàn)表明，其性質(zhì)穩(wěn)定，儲(chǔ)存過程中，不會(huì)變質(zhì)。

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56． 黃連解毒滴丸
冷凝劑 上層(20cm)為液體石蠟,下層(50 cm)為二甲基硅油
處方配比 1:0.4:0.4:1.8(提取物:水:甘油:基質(zhì))
滴制溫度/℃ 88~92
冷凝劑溫度/℃ 20
滴速/滴min-1 10
滴頭外口徑/mm 3.5
滴頭內(nèi)口徑/mm 2.5

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57． 冠心丹參滴丸
冷凝劑 二甲基硅油
處方配比 1:1.5(提取物PEG6000)
滴制溫度/℃ 80
冷凝劑溫度/℃ 10~15
滴速/滴min-1 30
滴頭外口徑/mm 6.0
滴頭內(nèi)口徑/mm 4.8

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58． 西咪替丁小針：西咪替丁 100g 鹽酸（1→3） 1mL 活性炭 0.6g 加注射用水至 1000ml 調(diào)節(jié)pH至6.0～6.2之間 灌裝到2ml潔凈安瓿中，安瓿空間充N2，封口，100℃下流通蒸汽滅菌30min

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59． 對乙酰氨基酚薄膜衣片

片劑配方（芯體）
對乙酰氨基酚90.0mg，維微純（VIVAPUR@120）90.0mg，硬脂酸鎂0.9mg，微粉硅膠0.9mg，總計(jì)181.8mg。

包衣配方（適用于1500g片劑）
維微泛@（VIVAPHARM）級別3（相應(yīng)的維微泛@級別6） 75.0g，水1175.0g。

1500g片劑經(jīng)包衣后重量增加5%（m/m）
HPMC級別 氣味隔離時(shí)間（s）
維微泛@3 ----- 21-27
HPMC級別3（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品S） ----- 24-30
HPMC級別3（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品D） ----- 20-23
維微泛@6 ----- 58-74
HPMC級別6（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品S） ----- 61-68
HPMC級別6（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品D） ----- 62-67

說明：維微純和維微泛為德國瑞登梅爾父子公司（JRS）生產(chǎn)的微晶纖維素和羥丙基甲基纖維素。
這個(gè)處方是JRS公司介紹其產(chǎn)品維微泛在薄膜包衣起到遮蔽氣味作用的舉例。

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60． 茶堿200mg（速崩型）
茶堿 ----- 50.0%
維微純@102 ----- 47.0%
維微速@ ----- 2.0%
硬脂酸鎂 ----- 0.5%

藥片特性
片重（n=20）
×[mg] ----- 399.4
Srel[%] ----- 0.7

硬度（n=20）
×[N] ----- 120.5
Srel[%] ----- 0.2

崩解時(shí)間（n=6）
×[min；s] ----- 00’21”
×=平均 Srel=誤差系數(shù) n=試驗(yàn)次數(shù)

測試描述
步驟
a）將活性成分和其他輔料混合15分鐘
b）加入硬脂酸鎂繼續(xù)混合5分鐘
溶出度測試
溶出介質(zhì)：900ml，0.1N鹽酸，37℃，n=3
分別在1，3，5，10，15，20，25，30分鐘取樣5ml，稀釋分倍1：25在波長272.8nm處測定
設(shè)備
-壓片機(jī) =>Korsch-Presse,EK O，NR. 6087/64
-硬度機(jī) =>Schleuniger Tablettenhärte-Prüfgerät Modell 2E
-溶出儀 =>Pharma-Test Wirkstoff-Freigabe- Prüfgerät Type PTW 2,Nr.6276
-崩解儀 => Pharma-Test Standard Zerfallzeittester Type PTZ, Nr. 6454
-脆碎度測試儀 =>Pharma-Test Abrieb- Prüfgerät Type PTF 1,Nr.6453
-分光光度計(jì) =>Cecil Spektralphotometer Serie 1000(CE 1021) Kleinfeld Labor Technik

說明：這個(gè)處方是JRS公司介紹其產(chǎn)品超級崩解劑維微速（交聯(lián)羧甲基纖維素鈉）的舉例處方。

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61． 布洛芬（200mg）
配方：（兩種，是比較維微純@102和美國的MCC）
布洛芬 ----- 47.5% ----- 47.5%
維微純@102 -----47.8%-----0
美國的MCC ----- 0 ----- 47.5%
微澎淀@P -----0.5% ----- 0.5%
硬脂酸鎂 ----- 0.5% ----- 0.5%
微粉硅膠 ----- 0.5% ----- 0.5%
藥片特性 ----- 維微純@ ----- 來自美國的MCC
片重（n=20）
×（mg） ----- 422.5 ----- 420.4
Srel（%） ----- 0.6 ----- 1.0

硬度（n=20）
×（N） ----- 83.6 ----- 83.9
srel（%） ----- 4.0 ----- 11.6

崩解時(shí)間（n=6）
×（mm，s） ----- 00’09” ----- 00’08”
×=平均 Srel=誤差系數(shù) n=試驗(yàn)次數(shù)

測試描述
步驟
1.把活性成分和輔料混合15分鐘。
2.把過篩好的硬脂酸鎂和微粉硅膠（1：1）混合物，再與上述混合物混合5分鐘。
溶出百分比的測定
溶出介質(zhì)：900ml，緩沖液7.4，37℃，n=6
分別在5，10，20，30，45，60分鐘取樣體積是3毫升。
樣品種的活性成分用紫外分光光度計(jì)在波長248.8nm處測定（樣品稀釋10倍）
設(shè)備
-壓片機(jī) =>Korsch EKO 偏心壓縮機(jī)7毫米沖模
-漩渦式混合儀 =>T 2 A型
-硬度測試儀 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度測試儀 =>Pharmatest PTW11，帶6個(gè)杯子，槳法
-崩解儀 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度測試儀 =>ERWEKA TAP
-分光光度計(jì) =>Shimadzu UV-2010 PC

說明：這個(gè)處方是JRS公司介紹其產(chǎn)品維微純（微晶纖維素）的舉例處方。原方法注明“此項(xiàng)研究是與德國柏林大學(xué)藥學(xué)院合作開發(fā)的”。