獸藥二維碼

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中華人民共和國農業(yè)部公告 第2210號

　　為進一步強化獸藥產品質量安全監(jiān)管，確保獸藥產品安全有效，農業(yè)部決定在前期試點基礎上，加快推進獸藥產品質量安全追溯工作，利用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥產品電子追溯碼（二維碼）標識制度，形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產品查詢和追溯管理系統?，F就有關事項公告如下。

　　一、實施步驟
　　（一）獸藥產品生產環(huán)節(jié)
　　1.2015年7月31日前，實現重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產品，不再加貼現行的防偽標識。
　　2.2015年12月31日前，實現所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。
　　3.2016年6月30日前，實現所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。
　　在上述3個截止日期前生產的未賦二維碼相應獸藥產品，在產品有效期內可繼續(xù)流通使用。
　　（二）獸藥產品經營、監(jiān)管環(huán)節(jié)
　　1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內蒙古啟動獸藥經營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點。
　　2.2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進獸藥經營進銷存信息管理，實現獸藥生產、經營、監(jiān)管信息的互聯互通。
　　二、實施要求
　?。ㄒ唬┓苍谖覈袌鲣N售的獸藥產品，獸藥生產企業(yè)應按規(guī)定時間在產品最小銷售包裝單位上加印統一的獸藥二維碼標識，并在產品上市銷售前，將產品生產和入庫信息上傳到國家獸藥產品追溯系統。企業(yè)可對兩級以上包裝進行賦碼建立關聯關系，并上傳產品出庫信息。
　?。ǘ?016年7月1日起，未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售；獸藥產品生產企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。
　?。ㄈ﹪耀F藥產品追溯系統實行密鑰管理，密鑰由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統一制作，由省級獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產企業(yè)免費申請和下載使用二維碼。

　　（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品，因包裝尺寸的限制無法在產品最小銷售包裝上加印統一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統一的獸藥二維碼標識。具體產品由獸藥生產企業(yè)提出申請，農業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。

　?。ㄎ澹?-20ml包裝的獸藥產品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統一的獸藥二維碼標識。
　?。┢髽I(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數據安全、不外流。
　　（七）進口獸藥產品，應在產品上市銷售前上傳產品信息至國家獸藥產品追溯系統。獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業(yè)，應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作。進口獸藥產品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產廠內完成。
　　（八）獸藥經營企業(yè)應根據實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關數據，實現獸藥追溯的全程、閉合運行。
　?。ň牛└魇〖壂F醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產品質量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內獸藥生產、經營企業(yè)相關人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳產品信息。

　?。ㄊ┲袊F醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術支撐工作，確保國家獸藥產品追溯系統正常運行和數據信息的安全，做好企業(yè)入網、產品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務及培訓指導工作。

　　（十一）已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在前述3個相應截止日期前實現與國家獸藥產品追溯系統標準的統一以及信息的互聯互通。

　　國家獸藥產品追溯系統為國家獸藥監(jiān)管公益服務系統，提供無償技術服務。國家獸藥產品追溯系統說明、技術標準（見附件），可登錄中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）下載。

　　附件：1.國家獸藥產品追溯系統相關說明

　　2.國家獸藥產品追溯系統追溯碼及數據交換文件規(guī)范

　　3.國家獸藥產品追溯系統數據采集設備接口標準

　　農業(yè)部

　　2015年1月21日