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國家三類新獸藥--金石翁芍散

yisiyi 2011-2-15 10:55

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簡介

2010年11月8日，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，研發(fā)的“金石翁芍散”被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國家三類新獸藥。

　　1、研發(fā)背景

　　“金石翁芍散”是中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所中獸醫(yī)室研發(fā)，該研究室是中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院臨床獸醫(yī)學(xué)研究中心和甘肅省中獸藥工程技術(shù)研究中心。該制劑是中獸醫(yī)室科技人員在“十一五”科技支撐計(jì)劃“中獸藥現(xiàn)代化技術(shù)研究與開發(fā)”項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，運(yùn)用中獸醫(yī)扶正祛邪和異病同治的辨證論治理論，結(jié)合現(xiàn)代免疫學(xué)機(jī)理研制而成的中藥復(fù)方制劑，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室、臨床實(shí)踐和推廣應(yīng)用證實(shí)，該產(chǎn)品是目前預(yù)防和治療雛雞白痢、雞大腸桿菌病、腸炎、腹瀉等傳染病的高效中藥復(fù)方制劑。

　　2、“金石翁芍散”的主要成分及組方特點(diǎn)

　　“金石翁芍散”是由中藥金銀花、石膏、白頭翁、赤芍、甘草等11味藥物組成的新型復(fù)方制劑，具有清熱解毒，除濕止痢，扶正祛邪，活血化瘀等功能，是治療雞大腸桿菌病和雞白痢的有效組方。雞大腸桿菌病和雞白痢的臨床癥狀按中獸醫(yī)理論屬于外感疫癘之氣所致的實(shí)熱癥、赤白痢。治宜清熱解毒，除濕止痢，扶正祛邪，活血化瘀。

　　本方以金銀花、生石膏、赤芍和白頭翁清熱解毒，涼血和營，生津止渴，止痢為君藥；麻黃、連翹、黃芪和板藍(lán)根附以解表之類清熱解表，補(bǔ)氣升陽，開鬼門，潔凈腑，去宛陳莝為臣藥；貫眾、苦參清熱解毒并舉、殺蟲止痢合用為佐；麻黃兼有宣肺平喘，通調(diào)水道，旨在“提壺揭蓋”.黃芪補(bǔ)氣固表，托毒排膿，斂瘡生肌，甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥合用，既能清熱解毒，散熱解表，清熱涼血，清解營衛(wèi)氣血之瘟疫熱邪，又能攻下破結(jié)，蕩滌胃腸實(shí)熱積滯，使塞者通，閉者暢。組方充分參照中獸醫(yī)衛(wèi)氣營血辨證理論，表里兼顧，氣血同治，又體現(xiàn)了“未病先防”,“既病防變”的預(yù)防思想，用藥精專，配伍謹(jǐn)嚴(yán)，方中無不相干之藥，無充數(shù)之竽，無枝無蔓，體現(xiàn)了用藥如用兵，用兵之道在于精，用藥之道在于純的組方特性。

　　3、 “金石翁芍散”臨床用量及療效

　　采用隨機(jī)雙盲試驗(yàn)法進(jìn)行了“金石翁芍散”不同劑量治療自然發(fā)病和人工感染發(fā)病的雞大腸桿菌病和雞白痢的治療試驗(yàn)，結(jié)果表明：

　　對(duì)于人工感染雞白痢治療，低劑量組的治愈率為67.8%,總有效率為83.3%;高、中兩個(gè)劑量組對(duì)雞白痢的治愈率為80%,總有效率為90%,死亡率僅為10%,對(duì)自然發(fā)病雞白痢的治療，高、中劑量治療組治愈率為80.0%,死亡率、總效率均分別為10%、90.0%.

　　對(duì)雞大腸桿菌病治療試驗(yàn)中。低劑量組的治愈率為65.0%,總有效率為82.5%;高劑量組和中劑量組兩個(gè)組可以達(dá)到70%以上的治愈效果，總有效率達(dá)到87.5%, 對(duì)自然發(fā)病雞大腸桿菌病的治療，高、中劑量總有效率皆為90.0%.低劑量組的總有效率為86.6%.

　　通過臨床試驗(yàn)結(jié)果確定臨床用量為：口服給藥每只雞2克，連用3～5天；混飼：每千克飼料加入20克，連用3～5天；雛雞用量減半。

　　通過制劑對(duì)小鼠的最大耐受量實(shí)驗(yàn)、亞急性毒性實(shí)驗(yàn)、本體動(dòng)物的毒性實(shí)驗(yàn)證實(shí)，“金石翁芍散”制劑無任何毒副作用，按臨床用藥劑量使用安全可靠。

　　4、結(jié)論

　　“金石翁芍散”凸現(xiàn)了高效低毒，綠色環(huán)保中獸藥的特點(diǎn)，彰顯了傳統(tǒng)醫(yī)療資源的優(yōu)勢。提升了民族智慧的科技層面，拓寬了中獸醫(yī)藥的應(yīng)用領(lǐng)域。

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