H7N9疫苗“種子株”等待參比對照

　　記者10月28日自國藥中生公司獲悉，由國藥中生牽頭，我國幾個單位聯(lián)合攻關(guān)的H7N9疫苗已經(jīng)完成前期研發(fā)工作，目前正在等待世界衛(wèi)生組織提供標準品，進行比對，確定劑量后，就可以進行成品分裝。“不過這距離上市還有一段時間”，國藥中生科研管理中心總經(jīng)理張云濤告訴科技日報記者：“生產(chǎn)出疫苗后，還要進行臨床試驗，如果疫情確有需要，才會上市。”

　　H7N9疫苗研發(fā)步驟

　　今年3月，我國首先發(fā)現(xiàn)人感染H7N9禽流感病毒，到目前為止我國共報道136例病例，其中45例死亡，病死率高達33.1%。

　　4月10日，科技部、衛(wèi)生計生委啟動了“人感染H7N9禽流感科技應(yīng)急防控研究項目”，重點推進臨床診斷試劑開發(fā)、疫苗研制等重點工作，預(yù)計7個月內(nèi)完成人感染 H7N9禽流感預(yù)防性疫苗研制。

　　國藥中生公司承擔(dān)該項目疫苗研制的重要部分—人用H7N9禽流感疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)工作。在疫情初期，中生公司就聯(lián)合中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所、國家流感中心成立了人用H7N9禽流感疫苗研制專項領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及專家組，制定疫苗研發(fā)、生產(chǎn)方案，對H7N9禽流感的抗原性進行探討，設(shè)計了多個實驗對照組進行比對分析，為進行疫苗研發(fā)積累數(shù)據(jù)，同時開展H7N9抗原性和免疫原性研究。

　　張云濤告訴記者，目前，中生公司及其他企業(yè)已經(jīng)完成H7N9疫苗的部分研發(fā)工作，也就是說，已經(jīng)做好了H7N9疫苗的“半成品”，目前正在等待世界衛(wèi)生組織派發(fā)標準品。

　　流感毒株由WHO統(tǒng)一提供

　　世界衛(wèi)生組織在全球有五個流感參比和研究合作中心，分別設(shè)在美國、日本、英國和澳大利亞，我國國家流感中心也是其中一家。

　　一般來講， 流感疫苗毒株均由WHO統(tǒng)一提供，因為WHO擁有遍布全球的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，能得到最準確、最全面、最權(quán)威、最完整的流感病毒變異情況，準確、及時預(yù)測病毒。

　　流感傳染性強，很少只在一個國家流行。世界衛(wèi)生組織在全球的五個流感參比中心主要任務(wù)就是監(jiān)測全球流感情況、匯總流感數(shù)據(jù)、疫情分析、推薦流感和流感大流行疫苗毒株，為全球流感防控提供專家支持。

　　一般來講，各國藥品審批部門批準流感疫苗時都會參照WHO提供的毒株，因為流感是全球性的疾病，傳播速度非?？?，萬一使用自己國家的毒株，預(yù)測不準確，造成流感大流行，責(zé)任重大。另一種情況是，某一種流感病毒如果只在某個國家或某個地區(qū)流行，傳染到其他國家的可能性很小，在這些條件下，不必經(jīng)世界衛(wèi)生組織，由該國家或該地區(qū)的疫苗制備企業(yè)接到官方指令后即生產(chǎn)。

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