農(nóng)業(yè)部：國家參考實驗室要對檢測診斷結(jié)果負責

　　我部將根據(jù)工作需要發(fā)布通知，組織特定動物疫病國家參考實驗室的指定工作。符合條件并有意愿成為國家參考實驗室的，應(yīng)按照要求將實驗室基本情況等材料報我部獸醫(yī)局。我部將在一定范圍內(nèi)對上報材料進行公示，必要時到現(xiàn)場核實；組織各省級獸醫(yī)部門進行定性評分；綜合公示和評分等情況，對符合條件、綜合最優(yōu)的，指定為國家參考實驗室并發(fā)布名單。其他綜合條件較好，但未被指定為國家參考實驗室的，我部將根據(jù)需要指定為專業(yè)實驗室并承擔特定動物疫病檢測等相關(guān)工作，其管理參照《辦法》和本通知要求進行。

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　　按照《辦法》第十條和第十一條規(guī)定，今后我部將進一步加強對國家參考實驗室履行《辦法》規(guī)定職責和我部委托工作的年度考核。國家參考實驗室應(yīng)于每年一月底前將上年度工作情況報我部獸醫(yī)局。我部將組織各省級獸醫(yī)部門對國家參考實驗室年度工作進行測評，在此基礎(chǔ)上，對國家參考實驗室進行綜合評估。

　?。ㄈ┩晟茋覅⒖紝嶒炇冶O(jiān)督機制

　　國家參考實驗室未按照規(guī)定報告工作情況，或者綜合評估達不到要求，以及存在下列情形之一的，由我部獸醫(yī)局要求其整改，并視情況通報：對特定動物疫病檢測、診斷結(jié)論出現(xiàn)重大偏差或錯誤的；未及時完成特定動物疫病檢測、診斷任務(wù)或者沒有按照規(guī)定報告、通報特定動物疫病檢測診斷數(shù)據(jù)和分析報告的；擅自將動物病原微生物菌（毒）種或者樣本用于產(chǎn)品開發(fā)或轉(zhuǎn)讓的；未按規(guī)定向菌（毒）種保藏機構(gòu)提供菌（毒）種和樣本的；未履行《辦法》所規(guī)定職責的；其他不符合我部有關(guān)規(guī)定的。

　?。ㄋ模覅⒖紝嶒炇覍嵭袆討B(tài)名單管理

　　建立國家參考實驗室名單動態(tài)管理機制，在指定和評估的基礎(chǔ)上，明確名單剔除和遞補工作程序。國家參考實驗室出現(xiàn)需整改情況、經(jīng)整改仍不合格，或者存在下列情形之一的，我部將其從國家參考實驗室名單剔除：違規(guī)違法發(fā)布動物疫情信息，或者違法違規(guī)開展實驗活動，情節(jié)嚴重的；不再從事特定動物疫病研究工作的；實驗室主任發(fā)生變動或團隊發(fā)生重大變化，經(jīng)我部獸醫(yī)局組織評估達不到要求的。已有國家參考實驗室被剔除出名單，出現(xiàn)特定動物疫病參考實驗室空缺的，如有相應(yīng)專業(yè)實驗室，由我部獸醫(yī)局組織評估，擇優(yōu)指定為參考實驗室；如無相應(yīng)的專業(yè)實驗室，按照《辦法》和本通知規(guī)定重新指定。

　　四、全面提升國家參考實驗室運行水平

　　國家參考實驗室所在單位負責其日常運行管理，為其提供經(jīng)費等必要保障，按要求聘任國家參考實驗室主任，配合我部獸醫(yī)局做好管理和評估工作。國家參考實驗室主任應(yīng)具有獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)背景、較強的組織管理和協(xié)調(diào)能力，為本領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人或高學術(shù)水平專家。國家參考實驗室應(yīng)建立健全質(zhì)量及安全管理等各項制度，加強內(nèi)部管理及質(zhì)量控制；應(yīng)科學、客觀、公正地開展特定動物疫病檢測診斷工作，對出具的檢測診斷結(jié)果負責；應(yīng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和我部規(guī)定開展動物病原微生物實驗活動。

　　國家參考實驗室應(yīng)積極加強對外交流合作，積極參與國際能力比對和驗證、技術(shù)培訓和結(jié)對、國際標準制修訂和學術(shù)會議等活動，有關(guān)對外交流合作應(yīng)納入所在單位國際交流合作工作計劃。我部將進一步加大對國家參考實驗室開展對外交流合作的支持力度，優(yōu)先推薦為國際組織、區(qū)域組織參考實驗室，為其參加有關(guān)國際合作項目創(chuàng)造條件。如相應(yīng)動物疫病不設(shè)國家參考實驗室，并且確需申請國際組織、區(qū)域組織參考實驗室的，其推薦程序參照《辦法》和本通知規(guī)定執(zhí)行。

　　農(nóng)業(yè)部

　　2016年4月7日

　　抄送：中國動物疫病預防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流行病學中心，中國農(nóng)業(yè)科學院有關(guān)研究所，各有關(guān)大學、科研院所。

　　來源： 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局