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美國抗生素銷售報告最終規(guī)則確定

簡介
 美國食品和藥物管理局(FDA)最終確定了一項規(guī)則,該規(guī)則修訂了針對所有食品動物抗菌藥的藥品研發(fā)主辦方的年度銷售報告要求。

  美國食品和藥物管理局(FDA)最終確定了一項規(guī)則,該規(guī)則修訂了針對所有食品動物抗菌藥的藥品研發(fā)主辦方的年度銷售報告要求。

  除了之前呈報的銷售或分銷的抗菌藥數(shù)量的總體估計外,這些公司現(xiàn)在還需要提供主要品種(牛、豬、雞和火雞)的食品動物所用抗菌藥的銷售量估算。

  美國食品及藥物管理局稱,新的銷售數(shù)據(jù)將改進對抗菌藥使用方式的理解,并有助于進一步鎖定確保具有重要醫(yī)學價值的抗菌藥合理使用的努力。

  增加對藥品研發(fā)主辦方各個動物品種抗菌藥銷售估計的要求將對FDA當前與其他機構(gòu)聯(lián)合進行的數(shù)據(jù)收集計劃形成補充,F(xiàn)DA希望通過這樣的計劃獲得其他的農(nóng)場藥物使用數(shù)據(jù)和耐藥性數(shù)據(jù)。FDA表示,多源頭的數(shù)據(jù)收集,包括來自動物抗菌藥研發(fā)主辦者的增強型銷售數(shù)據(jù)對全面、科學地理解抗菌藥的使用及其在畜牧業(yè)中的耐藥性而言意義重大。

  最終的規(guī)則還包括提高年度銷售報告及時性的條款,即要求FDA在次年的12月31日發(fā)布前一年的抗菌藥銷售和分銷信息的報告。

  抗生素銷售報告的規(guī)則最初于2015年5月提出,規(guī)則斟酌了來自獸醫(yī)界、動物飼料和畜禽生產(chǎn)機構(gòu)、藥物生產(chǎn)商、消費者團體和其他利益相關(guān)方的點評。來源:國際畜牧網(wǎng)
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