隨著人們生活水平的提高,健康意識(shí)的加強(qiáng),畜產(chǎn)品的安全問題越來(lái)越受到廣大消費(fèi)者的普遍關(guān)注,食品安全、藥物殘留、病菌耐性等問題日益受到有關(guān)部門的重視。無(wú)公害畜產(chǎn)品的生產(chǎn)已成為畜牧業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于獸藥注冊(cè)與管理日趨嚴(yán)格,歐盟曾宣布2006年抗生素不再作為促生產(chǎn)添加劑使用,并且禁用了許多獸用藥品。酶制劑、益生素、中草藥等幾類綠色添加劑也隨之成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。尤其是綠色純天然、無(wú)殘留、無(wú)毒副作用的中藥產(chǎn)品在眾多的獸藥產(chǎn)品中獨(dú)樹一幟,具有廣闊市場(chǎng)前景。 近幾年來(lái),食品安全,藥殘與耐藥性等問題日益受到重視,許多發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)禁用了許多獸用藥品飼料添加劑。比如:美國(guó)基于人畜交叉抗藥性的顧慮而撤銷了恩諾沙星與沙拉沙星在禽類中使用的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),并且在可預(yù)見的未來(lái)也不再審批任何氟喹諾酮類作為獸藥。業(yè)內(nèi)有關(guān)專家認(rèn)為,中獸藥可解決抗生素和有害化學(xué)合成類藥物在動(dòng)物性食品中的藥物殘留問題,減少和避免耐藥菌的產(chǎn)生和蔓延,前景非常廣闊。
開發(fā)中獸藥是生產(chǎn)綠色畜產(chǎn)品的需求。中草藥屬于純天然物質(zhì),中草藥中的碳水化合物能被動(dòng)物機(jī)體完全利用,無(wú)任何毒副作用,更無(wú)藥物殘留。中獸藥能提高動(dòng)物機(jī)體的免疫能力。中草藥成分復(fù)雜,使用后能顯著增強(qiáng)動(dòng)物的體質(zhì),提高機(jī)體的免疫力和抗體水平,可減少用藥。能降低動(dòng)物性產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。日趨嚴(yán)苛的政府法規(guī)與消費(fèi)者的理想化需求,使新獸藥的研發(fā)成本更高,風(fēng)險(xiǎn)更大。而中草藥產(chǎn)于大自然,不僅具有治病的功效,而且其中的大多數(shù)有機(jī)物可被當(dāng)作營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)利用,不僅可以充分利用天然資源,而且可以改善生態(tài)環(huán)境。大部分中草藥可以大量種植,不僅可以綠化環(huán)境增加綠地面積,也不像化學(xué)藥物在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生污染環(huán)境的廢棄物。
標(biāo)準(zhǔn)化是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的突破口,是中獸藥現(xiàn)代化發(fā)展的必要條件。我國(guó)物種豐富,藥物種植面積大,品種齊全,但所占市場(chǎng)份額還不足5%。其中最大的制約因素是我國(guó)植物藥標(biāo)準(zhǔn)化程度低,生產(chǎn)工藝落后,缺乏科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段。這是中醫(yī)藥界的難點(diǎn)問題,更是科技進(jìn)步的需要,同時(shí)也是制約中獸藥走向世界的“瓶頸”。因此,必須要有中藥材的質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),要在現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥典》所列的藥材的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善、提高。采用“指紋圖譜”技術(shù)來(lái)控制藥材的質(zhì)量,是目前控制中藥質(zhì)量的較有效的宏觀手段之一。隨著中藥材、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善,以及現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展提高,建立完善的中藥復(fù)方標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。中藥材、中藥飲片、中藥復(fù)方制劑在質(zhì)量控制上的不斷改進(jìn)完善,必將拓寬中獸藥通行國(guó)際市場(chǎng)的大門,為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、國(guó)際化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?! ?br />
獸藥GMP是獸藥生產(chǎn)與保證質(zhì)量之規(guī)范,也是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的準(zhǔn)人條件。然而在我國(guó),GMP實(shí)施的進(jìn)度卻令人擔(dān)憂。一個(gè)企業(yè)如果沒有達(dá)到相當(dāng)?shù)囊?guī)模與經(jīng)濟(jì)效益,就很難長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)新產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)。國(guó)內(nèi)相當(dāng)一部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過(guò)獸藥GMP,還有一段很長(zhǎng)很難的路要走。 |
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