中獸藥質(zhì)量監(jiān)控的新方法

魁罡

中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題一直是一困擾人們的一大難題，也是中成藥走出國(guó)門(mén)的最大障礙。中藥材有植物性動(dòng)物性和礦物類，植物占90％以上。植物化學(xué)成份的分析研究歷史不到一百年，但是由于植物化學(xué)成份的復(fù)雜性決定了工作的難度，有些僅占萬(wàn)分之一甚至百萬(wàn)分之一的成份其分析難度使人望而卻步，每種成份的生物活性難試驗(yàn)，多種成份組合后其生物活性的試驗(yàn)更難找到合理的方法。人們?cè)噲D以偏概全，以某種含量最多的成份代替該植物的藥性卻被無(wú)情的臨床試驗(yàn)否定。 用現(xiàn)代化的科學(xué)手段證明不了的東西就很難登上科學(xué)的殿堂。中藥中獸藥又不能沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 于是，就有智者想出了貌似巧妙又能拿出數(shù)據(jù)的辦法，選取配方中二、三味主要成份，以某種化學(xué)成份的存在或含量作為中成藥中獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，載入藥典成了法規(guī)。種方法能保證藥品療效嗎？結(jié)論只能是否定的。 中成藥中獸藥沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不行，又苦于制定不出標(biāo)準(zhǔn)，怎么辦？ 植物消毒劑和植物解毒劑的出現(xiàn)給了人們有益的啟示，用滅菌試驗(yàn)和解毒試驗(yàn)可以作為部分中成藥、中獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，此方法簡(jiǎn)單易行、直觀、可靠。 一種中藥制劑能殺滅一切微生物，能化解十多萬(wàn)種化學(xué)毒氣，可以治療許多種感染性疾病和化學(xué)毒物引起的癌癥。該制劑的化學(xué)穩(wěn)定性極強(qiáng)，在37℃恒溫箱中存放三個(gè)月其滅菌效果不減，無(wú)毒性無(wú)副作用，開(kāi)創(chuàng)了一藥滅百菌、以無(wú)毒解劇毒的先河。兩百余份檢測(cè)報(bào)告證實(shí)了這一點(diǎn)。 這種制劑是從植物藥中提取的，怎樣保證每批成品都達(dá)到高指標(biāo)呢？ 中成藥配方皆以藥材的重量配比，這種方法很不科學(xué)，因?yàn)樗幉闹杏行С煞莸暮坎町惡艽蟆?李德敏先生想出了一個(gè)巧妙的解決辦法。 1．每味中藥材的來(lái)源固定產(chǎn)地； 2．單味藥單獨(dú)萃取，萃取方法是采用適當(dāng)濃度的食用酒精滲濾，務(wù)使溶劑達(dá)到飽和程度； 3．以飽和液的體積比勾兌制劑。 如此簡(jiǎn)單的三條，便保證了每批成藥的質(zhì)量，生產(chǎn)十三年，每批產(chǎn)品經(jīng)過(guò)權(quán)威部門(mén)檢測(cè)，均達(dá)到高水平消毒劑的滅菌水平。RKfu 檢測(cè)解毒效果方法更快捷。 用滅微生物法試驗(yàn)確定穩(wěn)定性與藥效最可靠，但是用此法不適用于滋補(bǔ)藥，應(yīng)用范圍受到一定限制。 獸藥禽類安用此方法作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最合適，一是殺滅H5N1病毒，二是解HA血凝素之毒。雞子體內(nèi)查不到病毒，又不發(fā)熱，還有什么辦法比此法更好呢？