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1獸藥行業(yè)現(xiàn)狀
1.1目前全國約有2000多家獸藥生產(chǎn)企業(yè),90%以上是中小型企業(yè),年產(chǎn)值在2000萬元以上的企業(yè)只有200多家。大部分企業(yè)是制劑廠,西藥原料廠有150家左右,中藥原料廠不足10家。企業(yè)除了維持自身運轉(zhuǎn)后,很難拿出資金投入到新獸藥的研究開發(fā)中去,而國家投入到獸藥研究中的資金也少的可憐。
1.2目前全國從事新獸藥研究開發(fā)的人員不足1000人,專門從事獸用藥研究的人員不足500人,這與我國這樣一個獸藥生產(chǎn)大國極不相稱。
1.3縱觀獸藥市場,按銷售額計,飼料添加劑約占50%,治療藥約占40%,生物制品約占10%。在治療藥中,抗菌藥占約50%,抗寄生蟲藥約占30%~40%,其他藥約占10%~20%。這在一定程度上反映了市場的需求。
2養(yǎng)殖企業(yè)現(xiàn)狀
2.1目前集團(tuán)化養(yǎng)殖還未占據(jù)主流,分散飼養(yǎng)方式占大多數(shù),養(yǎng)殖量少,養(yǎng)殖地區(qū)分散;一條龍集團(tuán)的養(yǎng)殖量已經(jīng)嶄露頭角,表現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力;個體分散養(yǎng)殖,由于規(guī)模和管理水平所限,養(yǎng)殖效率低、成本高,已經(jīng)越來越難適應(yīng)現(xiàn)代畜牧業(yè)的要求。
2.2技術(shù)水平低,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊?,F(xiàn)在除了一條龍集團(tuán)公司自養(yǎng)部和個別社會養(yǎng)殖戶,因有專業(yè)的技術(shù)人員隊伍,飼養(yǎng)管理和治療技術(shù)水平比較高外,其余的散養(yǎng)戶,大部分還是土法飼養(yǎng),不發(fā)病則已,發(fā)病則導(dǎo)致巨大損失,更因管理不善,容易造成疫病惡性傳播。同時還因不合理用藥和濫用藥物,帶來生物性的災(zāi)難,同進(jìn)給食產(chǎn)品安全埋下隱患,進(jìn)而影響人類健康,這已經(jīng)引起有關(guān)部門的高度重視。
2.3養(yǎng)殖同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,特色養(yǎng)殖少,抗風(fēng)險能力差。目前養(yǎng)殖戶都是盲目跟風(fēng),看見養(yǎng)雞行情好,就一窩蜂上雞,導(dǎo)致雞苗漲價,成雞跌價,養(yǎng)殖業(yè)波動劇烈,大起大落;而且特色養(yǎng)殖少,大都是大路貨,這就造成了養(yǎng)殖戶賺一批、賒一批,一年到頭算起來賺不了幾個錢,甚至賒本。
3行業(yè)規(guī)范還有多久?
3.1現(xiàn)階段畜牧重點-食品安全
食品安全問題關(guān)乎國家形象、國計民生。目前存在的問題主要集中表現(xiàn)在食品加工行業(yè)、養(yǎng)殖行業(yè)。其中最為緊迫的是加工過程添加禁用藥物和養(yǎng)殖業(yè)濫用禁用藥物。因此應(yīng)毫無保留地嚴(yán)查食品加工過程中添加禁用藥物如孔雀石綠、蘇丹紅等事件,并有步驟地查處養(yǎng)殖業(yè)禁用藥物如呋喃唑酮、氯霉素等,從根源到終端多管齊下。
3.2未來政策導(dǎo)向-溫和有序進(jìn)行
禁用藥物的根源在于獸藥的生產(chǎn)、流通與養(yǎng)殖的使用過程,但其最終表現(xiàn)卻體現(xiàn)在食品加工行業(yè)。
不管養(yǎng)殖戶是在不知情還是不懂法的情況下,使用了禁用藥物,都無法逃脫和轉(zhuǎn)嫁被追究的責(zé)任,由此造成的損失最終只能由養(yǎng)殖戶自己承擔(dān),這樣查處一次就可能造成多年的積蓄血本無歸,影響再生產(chǎn)。
更可怕的是,因養(yǎng)殖戶單憑自己的力量無法杜絕禁藥和保證獸藥生產(chǎn)流通體系的純潔性,這樣勢必會引起其他養(yǎng)殖戶的恐慌,會造成社會養(yǎng)殖量的急劇減少,由此相關(guān)的獸藥生產(chǎn)與銷售體系也將遭受重創(chuàng),同時還會形成社會不穩(wěn)定因素。因此國家將采取溫和的、漸進(jìn)的、有步驟的、引導(dǎo)性與監(jiān)管性并重的改革方式 。
3.3可能采取的措施
3.3.1斷絕禁藥來源,禁止任何單位將原料藥銷售給非生產(chǎn)性獸藥企業(yè)。
3.3.2加大監(jiān)管、懲罰力度(現(xiàn)在國家計劃實行的獸藥GSP認(rèn)證,也正是為了提高獸藥銷售單位的專業(yè)水平和合法經(jīng)營)。
3.3.3加強(qiáng)對養(yǎng)殖戶的教育,引導(dǎo)其合理用藥,避免因不懂國家法規(guī)而使用禁藥。
3.3.4 對食品加工企業(yè)的產(chǎn)品加強(qiáng)檢查,由國家控制檢查結(jié)果,做到心中有數(shù),經(jīng)權(quán)衡利弊后有選擇的公布。
3.3.5政府在解決了最緊迫的禁用藥物問題后,會轉(zhuǎn)向藥物濫用、藥物殘留和動物疫病等更加深入的問題上。
3.4藥物殘留的根源
3.4.1養(yǎng)殖戶無藥物殘留意識,不按停藥期用藥。
3.4.2獸藥生產(chǎn)廠家不按國家標(biāo)準(zhǔn)處方組織生產(chǎn),為了追求效果隨意添加其他藥物成分,造成停藥期與包裝標(biāo)示不符無法考證。
3.4.3經(jīng)銷商無藥殘意識,臨床亂開處方、不能正確指導(dǎo)用藥。
3.5可能采取的措施
3.5.1凈化源頭,嚴(yán)查生產(chǎn)企業(yè),使生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),嚴(yán)查假冒偽劣。
3.5.2整頓銷售體系,逐步建立規(guī)范的獸藥銷售模式;建立健全職業(yè)獸醫(yī)師制度,指導(dǎo)臨床合理用藥,即將實施的獸藥GSP就有相關(guān)的規(guī)定。
3.5.3凈化養(yǎng)殖環(huán)境,規(guī)范養(yǎng)殖程序,提高養(yǎng)殖人員技術(shù)水平,加強(qiáng)藥殘防范意識。
現(xiàn)在最理想的養(yǎng)殖模式是一條龍集團(tuán)的自養(yǎng)模式,因有較強(qiáng)的技術(shù)力量和自覺的控制意識,同時整個質(zhì)量管理體系比較成熟,所以在藥物殘留、疫病控制方面做的比較到位,很少出現(xiàn)藥殘等問題,是有效控制藥物殘留和疫病傳播的理想管理模式。
4獸藥研發(fā)趨勢
新獸藥的研發(fā)將受到空前的重視,現(xiàn)在大部分獸藥生產(chǎn)廠家的偽獸藥開發(fā)模式,將隨著國家的整頓和嚴(yán)查,很快會失去市場。約2009~2010年即可形成。
下一步的獸藥研發(fā)模式將與人藥現(xiàn)在的研發(fā)模式相仿。但由于大部分廠家的研發(fā)人員水平較低,沒能力獨立完成新藥項目的研發(fā),因此這些廠家的研發(fā)部門可能被取消,轉(zhuǎn)而開展與其他廠家或科研單位聯(lián)合研發(fā)的模式。將來的新藥研發(fā)模式可能有以下幾種:
技術(shù)力量較強(qiáng)的廠家可能獨立完成某些項目的研發(fā);多個廠家聯(lián)合開展研發(fā),聯(lián)合申報;廠家與科研單位聯(lián)合研發(fā);廠家出資購買科研單位的研究成果。
建議進(jìn)行研發(fā)集中化,這樣優(yōu)勢可以從升標(biāo)過程看到優(yōu)點。
5行業(yè)趨勢推算
5.1 2008年:主要是嚴(yán)查禁藥;規(guī)范獸藥包裝說明,法定標(biāo)準(zhǔn)樣稿,出臺規(guī)范包裝說明文件; 出臺獸藥GSP規(guī)范及相關(guān)文件,職業(yè)獸醫(yī)師考試初步定型。
5.2 2009年:主要是禁用藥物基本被禁止;規(guī)范包裝說明使用期限到期,企業(yè)規(guī)范包裝完成;獸藥GSP認(rèn)證工作初步開始。
5.3 2010年:獸藥GSP認(rèn)證工作進(jìn)入高潮;社會養(yǎng)殖散戶改造初步開始,著手制定藥物殘留和檢驗檢疫制度;開始嚴(yán)查食品加工業(yè)產(chǎn)品禁用藥物,打通禁藥限制鏈條的各個環(huán)節(jié),使禁藥檢查系統(tǒng)化,制度化;社會規(guī)?;B(yǎng)殖場初步興建,部分社會雞頭和獸藥經(jīng)銷商開始入主養(yǎng)殖場。
5.4 2011年:生產(chǎn)企業(yè)基本按照法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,惡性競爭激烈,一批生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營不善,倒閉或被兼并;獸藥GSP認(rèn)證工作基本完成,醫(yī)藥開始分離,職業(yè)獸醫(yī)師開始推廣; 社會養(yǎng)殖散戶改造繼續(xù)深入,各項管理制度基本開始正常運行;一部分養(yǎng)殖水平不高的社會養(yǎng)殖散戶開始受雇于規(guī)?;B(yǎng)殖場,轉(zhuǎn)變?yōu)轲B(yǎng)殖工人;政府出臺獸藥殘留、疫病監(jiān)控等相關(guān)文件,將養(yǎng)殖散戶的改造引向深化;政府開始發(fā)揮綜合主導(dǎo)管理作用,整個管理系統(tǒng)框架初步構(gòu)建。
5.5 2012~2015年:社會養(yǎng)殖散戶逐步減少,規(guī)?;B(yǎng)殖場和一條龍自養(yǎng)穩(wěn)步擴(kuò)大,養(yǎng)殖散戶逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)?;B(yǎng)殖廠的養(yǎng)殖工人; 生產(chǎn)企業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新,開展各種聯(lián)合研發(fā)模式。其銷售模式逐步發(fā)生改變,開始主攻一條龍自養(yǎng)和社會規(guī)?;B(yǎng)殖場;獸藥GSP經(jīng)銷商開始逐步萎縮,部分經(jīng)銷商將向上游生產(chǎn)企業(yè)或下游規(guī)?;B(yǎng)殖場尋找出路,轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)主或規(guī)?;B(yǎng)殖場負(fù)責(zé)人。
5.6 2016~2020年:生產(chǎn)企業(yè)定位基本完成,行業(yè)基本趨于穩(wěn)定,開始形成各自的特色;獸藥經(jīng)銷商大部分轉(zhuǎn)行或搞多元經(jīng)營,只有小部分經(jīng)銷商開始服務(wù)于新興的特色養(yǎng)殖和各種寵物行業(yè);大部分養(yǎng)殖散戶轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)?;B(yǎng)殖場的養(yǎng)殖工人,小部分轉(zhuǎn)為特色養(yǎng)殖,原來的社會散養(yǎng)戶基本消失;社會規(guī)?;B(yǎng)殖形成規(guī)模,并開始優(yōu)化重組,有的被一條龍集團(tuán)并購,或者多個養(yǎng)殖場合并為一個新集團(tuán)。
6企業(yè)研發(fā)的路在何方
6.1離行業(yè)真正規(guī)范還有近10年的路走,那么獸藥研發(fā)必將延續(xù)現(xiàn)有模式逐步改善。
6.2真正的研發(fā)是高風(fēng)險的行業(yè),新獸藥的研究與開發(fā)是一項耗資大、周期長、技術(shù)要求高、風(fēng)險大的系統(tǒng)工程。國外大約需要幾十年,并需要拿出相當(dāng)多的企業(yè)利潤作為研發(fā)經(jīng)費。與國外相比,我國的獸藥研發(fā)還處于一個初級階段,未來國內(nèi)獸藥研發(fā)的趨勢是兩大方向:重點發(fā)展原料藥,尤其是發(fā)展動物專用的原料藥;獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向。
在藥物添加劑方面,無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、中草藥添加劑、活菌制劑和酶制劑是一大發(fā)展方向。
7研發(fā)的思路
市場決定一切,企業(yè)的研發(fā)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)的不同;沒有多少人愿意與企業(yè)家共同推動社會物質(zhì)文明的進(jìn)步與發(fā)展,實實在在的面對市場,解決社會和企業(yè)關(guān)心的問題;企業(yè)需要什么樣的產(chǎn)品決定于市場而不是在產(chǎn)品;復(fù)發(fā)制劑和中藥制劑將是突破點。
7.1復(fù)方制劑的研發(fā)思路
解決臨床疾病,降低臨床用藥費用和節(jié)省用藥。藥效在一定意義上決定獸藥研發(fā)的生命力,因此必須以臨床到藥物這個過程為出發(fā)點。
7.2臨床疾病的治療思路
7.2.1常規(guī)思路
癥狀-剖檢-屬于何種疾病-治療方法和措施。
反思常規(guī)思路的科學(xué)性?
通病異治,異病同治的思想精髓就是從損傷到治療,需要臨床辯證來區(qū)分疾病。
7.2.2藥理人員的思路
癥狀-剖見-推斷損傷模型-根據(jù)生理和病理-治療方案形成-形成復(fù)發(fā)制劑的基礎(chǔ)。
7.3尋找新藥的途徑和方法
7.3.1途徑:
從市場上去找需求,做好充足的市場調(diào)研;從文獻(xiàn)中檢索熱點領(lǐng)域,讓市場來檢驗;從藥物專利即將期滿的品種中去尋找。
7.3.2方法:
7.3.2.1加強(qiáng)藥劑學(xué)的基礎(chǔ)研究,大力開發(fā)獸藥新制劑。我國獸藥原料與制劑的比例約為1 |
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