我國獸藥行業(yè)發(fā)展預測以及獸藥研發(fā)思路(下)

jinnyjinny · 發(fā)表于 2008-12-5 20:03:50

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<TD id=content9 vAlign=center>我國獸藥行業(yè)發(fā)展預測以及獸藥研發(fā)思路(下)</TD></TR>
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<DIV align=right>[ 2008-8-18 10:20:00 | By: 徐陽 ]</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE>
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<DIV><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"> 4<SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">獸藥研發(fā)趨勢<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"> </DIV>
<DIV><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">新獸藥的研發(fā)將受到空前的重視，現(xiàn)在大部分獸藥生產(chǎn)廠家的偽獸藥開發(fā)模式，將隨著國家的整頓和嚴查，很快會失去市場。約<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體">2009~2010<SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">年即可形成。<SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">下一步的獸藥研發(fā)模式將與人藥現(xiàn)在的研發(fā)模式相仿。但由于大部分廠家的研發(fā)人員水平較低，沒能力獨立完成新藥項目的研發(fā)，因此這些廠家的研發(fā)部門可能被取消，轉(zhuǎn)而開展與其他廠家或科研單位聯(lián)合研發(fā)的模式。將來的新藥研發(fā)模式可能有以下幾種：<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體">  </DIV>
<DIV><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">技術(shù)力量較強的廠家可能獨立完成某些項目的研發(fā)；多個廠家聯(lián)合開展研發(fā)，聯(lián)合申報；廠家與科研單位聯(lián)合研發(fā)；廠家出資購買科研單位的研究成果。<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體, MS Song; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"> <SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA"></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: 宋體; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: ??; mso-ascii-font-family: ??; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">建議進行研發(fā)集中化，這樣優(yōu)勢可以從升標過程看到優(yōu)點。<SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 10.5pt; FONT-FAMILY: ??; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: 宋體"></DIV>
5行業(yè)趨勢推算  　
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">5.1 2008年：主要是嚴查禁藥；規(guī)范獸藥包裝說明，法定標準樣稿，出臺規(guī)范包裝說明文件； 出臺獸藥GSP規(guī)范及相關(guān)文件，職業(yè)獸醫(yī)師考試初步定型。  　</DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">5.2 2009年：主要是禁用藥物基本被禁止；規(guī)范包裝說明使用期限到期，企業(yè)規(guī)范包裝完成；獸藥GSP認證工作初步開始。  　</DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">5.3 2010年：獸藥GSP認證工作進入高潮；社會養(yǎng)殖散戶改造初步開始，著手制定藥物殘留和檢驗檢疫制度；開始嚴查食品加工業(yè)產(chǎn)品禁用藥物，打通禁藥限制鏈條的各個環(huán)節(jié)，使禁藥檢查系統(tǒng)化，制度化；社會規(guī)模化養(yǎng)殖場初步興建，部分社會雞頭和獸藥經(jīng)銷商開始入主養(yǎng)殖場。  　</DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">5.4 2011年：生產(chǎn)企業(yè)基本按照法定標準組織生產(chǎn)，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，惡性競爭激烈，一批生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營不善，倒閉或被兼并；獸藥GSP認證工作基本完成，醫(yī)藥開始分離，職業(yè)獸醫(yī)師開始推廣； 社會養(yǎng)殖散戶改造繼續(xù)深入，各項管理制度基本開始正常運行；一部分養(yǎng)殖水平不高的社會養(yǎng)殖散戶開始受雇于規(guī)?；B(yǎng)殖場，轉(zhuǎn)變?yōu)轲B(yǎng)殖工人；政府出臺獸藥殘留、疫病監(jiān)控等相關(guān)文件，將養(yǎng)殖散戶的改造引向深化；政府開始發(fā)揮綜合主導管理作用，整個管理系統(tǒng)框架初步構(gòu)建。   　</DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt"> 5.5 2012~2015年：社會養(yǎng)殖散戶逐步減少，規(guī)?；B(yǎng)殖場和一條龍自養(yǎng)穩(wěn)步擴大，養(yǎng)殖散戶逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)?；B(yǎng)殖廠的養(yǎng)殖工人； 生產(chǎn)企業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新，開展各種聯(lián)合研發(fā)模式。其銷售模式逐步發(fā)生改變，開始主攻一條龍自養(yǎng)和社會規(guī)?；B(yǎng)殖場；獸藥GSP經(jīng)銷商開始逐步萎縮，部分經(jīng)銷商將向上游生產(chǎn)企業(yè)或下游規(guī)?；B(yǎng)殖場尋找出路，轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)主或規(guī)?；B(yǎng)殖場負責人。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">5.6 2016~2020年：生產(chǎn)企業(yè)定位基本完成，行業(yè)基本趨于穩(wěn)定，開始形成各自的特色；獸藥經(jīng)銷商大部分轉(zhuǎn)行或搞多元經(jīng)營，只有小部分經(jīng)銷商開始服務(wù)于新興的特色養(yǎng)殖和各種寵物行業(yè)；大部分養(yǎng)殖散戶轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)?；B(yǎng)殖場的養(yǎng)殖工人，小部分轉(zhuǎn)為特色養(yǎng)殖，原來的社會散養(yǎng)戶基本消失；社會規(guī)?；B(yǎng)殖形成規(guī)模，并開始優(yōu)化重組，有的被一條龍集團并購，或者多個養(yǎng)殖場合并為一個新集團。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">6企業(yè)研發(fā)的路在何方 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">6.1離行業(yè)真正規(guī)范還有近10年的路走，那么獸藥研發(fā)必將延續(xù)現(xiàn)有模式逐步改善。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">6.2真正的研發(fā)是高風險的行業(yè)，新獸藥的研究與開發(fā)是一項耗資大、周期長、技術(shù)要求高、風險大的系統(tǒng)工程。國外大約需要幾十年，并需要拿出相當多的企業(yè)利潤作為研發(fā)經(jīng)費。與國外相比，我國的獸藥研發(fā)還處于一個初級階段，未來國內(nèi)獸藥研發(fā)的趨勢是兩大方向：重點發(fā)展原料藥，尤其是發(fā)展動物專用的原料藥；獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導方向。  在藥物添加劑方面，無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、中草藥添加劑、活菌制劑和酶制劑是一大發(fā)展方向。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7研發(fā)的思路 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">市場決定一切，企業(yè)的研發(fā)和科研機構(gòu)研發(fā)的不同；沒有多少人愿意與企業(yè)家共同推動社會物質(zhì)文明的進步與發(fā)展，實實在在的面對市場，解決社會和企業(yè)關(guān)心的問題；企業(yè)需要什么樣的產(chǎn)品決定于市場而不是在產(chǎn)品；復發(fā)制劑和中藥制劑將是突破點。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.1復方制劑的研發(fā)思路 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">解決臨床疾病，降低臨床用藥費用和節(jié)省用藥。藥效在一定意義上決定獸藥研發(fā)的生命力，因此必須以臨床到藥物這個過程為出發(fā)點。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.2臨床疾病的治療思路 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.2.1常規(guī)思路 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">癥狀－剖檢－屬于何種疾?。委煼椒ê痛胧?lt;/SPAN> </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">反思常規(guī)思路的科學性？ </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">通病異治，異病同治的思想精髓就是從損傷到治療，需要臨床辯證來區(qū)分疾病。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.2.2藥理人員的思路  癥狀－剖見－推斷損傷模型－根據(jù)生理和病理－治療方案形成－形成復發(fā)制劑的基礎(chǔ)。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3尋找新藥的途徑和方法 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3.1途徑： </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">從市場上去找需求，做好充足的市場調(diào)研；從文獻中檢索熱點領(lǐng)域，讓市場來檢驗；從藥物專利即將期滿的品種中去尋找。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3.2方法： </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3.2.1加強藥劑學的基礎(chǔ)研究，大力開發(fā)獸藥新制劑。我國獸藥原料與制劑的比例約為1︰2，而國外為1︰5。據(jù)資料說明，開發(fā)一個藥物新劑型一般只需100～300萬美元（僅為創(chuàng)制新藥費用的1%），將一個控釋制劑推上市場平均只花3～5年（為創(chuàng)新藥的1/3～1/2），并且對于用高技術(shù)研制的新劑型美國仍列為新化學實體類，享受同等的專利保護期，這要求我國醫(yī)藥和獸藥行業(yè)從總體戰(zhàn)略上重視制劑的研究與開發(fā)。  </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3.2.2中藥復方以古方、驗方為主，研制要符合中醫(yī)藥學辯證論治、理法方藥、方劑的君臣佐使等理論；西醫(yī)復方尤其要注意組方依據(jù)充分，在藥理學理論上要站得住腳，對適應癥的病理、復方中藥物的作用及機理要有合理的解釋；在藥劑學上也要有配伍正確性的依據(jù)。復方的藥味數(shù)不宜太多，否則會使控制因素復雜化，難以評價。一般以2～3味藥為宜，4味以上則極難通過。  </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.3.2.3大多數(shù)品種是歷代醫(yī)家反復篩選、留傳千載的經(jīng)驗結(jié)晶。應用現(xiàn)代科學手段對中草藥深入研究，是我國創(chuàng)新藥物或發(fā)現(xiàn)新用途最有希望的突破口。特別是在知識產(chǎn)權(quán)保護日益嚴密的今天，在這一領(lǐng)域加強開發(fā)研究已成為必然趨勢。近年來，青蒿琥酯、桔皮油的開發(fā)成功是突出的例證。此外，各地還有大量新的中藥復方制劑用于獸醫(yī)臨床。 </DIV>
<DIV class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt">7.4中藥研發(fā)的問題  由于藥材生產(chǎn)尚未達到基地化、規(guī)?；藴驶?lt;/SPAN>,造成藥材質(zhì)量相差懸殊,而不穩(wěn)定的藥材難以生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、合格優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。另一方面,國內(nèi)中獸藥生產(chǎn)單位由于硬件(如大型儀器高效液相色譜儀等)和軟件(如人才、技術(shù)等)條件的不足,使得中獸藥質(zhì)量標準在研究時,對其制定粗糙;生產(chǎn)上市時,對其控制不力。(轉(zhuǎn)載網(wǎng)絡(luò))<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></DIV></TD></TR></TBODY></TABLE>
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我國獸藥行業(yè)發(fā)展預測以及獸藥研發(fā)思路(下)

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