FDA來華對中國企業(yè)是否有利

superfisherliu · 發(fā)表于 2008-12-10 15:52:37

FDA來華對中國企業(yè)是否有利？

　　“我們工作最重要的目標是：從上游管理進口產(chǎn)品的質(zhì)量安全，以FDA的角度進行標準控制?！边@是美國食品與藥物管理局（FDA）最近在廣州設(shè)立辦事處時，美國衛(wèi)生及人類服務(wù)部（HHS）部長邁克·萊維特和FDA局長安德魯·馮·艾森巴赫博士所強調(diào)的。
　　11月份，F(xiàn)DA完成了在中國北京、廣州、上海三地分別設(shè)立辦事處的工作日程。如萊維特部長所述，F(xiàn)DA首先在中國設(shè)立并非針對中國“問題食品”事件，本月將在印度設(shè)立兩個辦事處，而明年也將在拉美地區(qū)完成辦事處的建立工作。
　　或?qū)崿F(xiàn)信息共享萊維特表示，全球經(jīng)濟快速發(fā)展使貿(mào)易關(guān)系、消費者購物行為模式和商品生產(chǎn)方式都發(fā)生了變化，因此，對于進口產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管模式也應(yīng)該發(fā)生變化。去年，美國從全世界825000多個進口商進口了約2萬億美元的商品，還將繼續(xù)增長。因此，僅在美國邊境對進口產(chǎn)品進行檢查已經(jīng)不能滿足大規(guī)模貿(mào)易的需要，從源頭對質(zhì)量安全的控制，才能確保消費者更安全。
　　在FDA廣州辦事處成立當天，萊維特與艾森巴赫出席了一個中美業(yè)界成員參加的食品與藥品安全的消費者產(chǎn)品圓桌會議；參觀了廣州鷺業(yè)水產(chǎn)有限公司。
　　會上，一個企業(yè)代表提出，出口產(chǎn)品在美國邊境滯留問題。艾森巴赫說，因為各國在食品安全監(jiān)管方面存在差異，所以出現(xiàn)了上述現(xiàn)象，滯留只是一個暫時現(xiàn)象?！癋DA在中國設(shè)立辦公室，將建立與FDA本部的緊密聯(lián)系，實現(xiàn)無縫整合與信息互通，促進信息分享，也能將企業(yè)面臨的問題盡快讓FDA本部了解，更有效地保證進口產(chǎn)品質(zhì)量。”
　　在參觀鷺業(yè)水產(chǎn)過程中，萊維特和艾森巴赫對該企業(yè)的質(zhì)量控制、育種技術(shù)表示贊賞。對于企業(yè)產(chǎn)品在美國邊境滯留問題，鷺業(yè)水產(chǎn)董事長陳遠生在接受記者采訪時介紹，產(chǎn)品出口到美國，都有可能被FDA隨機抽檢，企業(yè)不但要負擔(dān)檢測費用，若檢驗結(jié)果不合格，會導(dǎo)致貨柜自動扣留，各種高額費用讓企業(yè)負擔(dān)非常重。記者向有關(guān)機構(gòu)了解到，每條貨柜在美國邊境停留每天需要的價格大約2000-3000美元。
　　實際作用值得期待“FDA不是標準的制定者，而是標準的認可者”。萊維特說，F(xiàn)DA在華辦事處主要開展三方面的工作，一是依靠所信任的獨立第三方機構(gòu)，對輸美產(chǎn)品進行檢驗和認證，以保證符合FDA質(zhì)量、安全標準；二是與貿(mào)易伙伴合作，協(xié)助監(jiān)管機構(gòu)進行監(jiān)管能力建設(shè)，形成一個監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；三是希望與來自中國的出口商合作，聽取他們的建議。
　　作為美國最重要的貿(mào)易伙伴之一，美方統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，去年美國從中國進口的商品總價值約3215億美元，向中國出口商品652億美元，中國成為美國第二大貿(mào)易伙伴。食品類產(chǎn)品方面，按數(shù)量計，中國是對美出口海產(chǎn)食品最大的出口國，尤其數(shù)量巨大的蝦產(chǎn)品，是美國消費數(shù)量最大的海產(chǎn)品之一。
　　在出口量大的領(lǐng)域，企業(yè)被更嚴格對待。一位不愿透露姓名的海產(chǎn)品企業(yè)負責(zé)人告訴記者，該企業(yè)產(chǎn)品出口美國多年，去年被FDA抽檢出產(chǎn)品中含結(jié)晶子，而在企業(yè)以及國內(nèi)檢驗檢疫部門多道關(guān)卡中都未檢測出這一物質(zhì)。該企業(yè)立即向FDA申請復(fù)檢，卻無任何理由遭到FDA拒絕，并被陸續(xù)扣審14條柜，并列入黑名單。后在中方復(fù)檢未檢出結(jié)晶子的情況下，與FDA交涉并申請恢復(fù)出口，最終檢驗結(jié)果是所有貨物均無問題。但企業(yè)卻因此蒙受幾百萬元損失。FDA在華辦事處的工作是否能為企業(yè)帶來便利？這家企業(yè)也十分期待。
　　FDA僅派駐的8名專業(yè)人員，主要負責(zé)出口美國的食品、飼料、藥品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)品安全。對于第三方機構(gòu)的認證等主要工作，暫無具體時間計劃。
　　過去FDA未有官方承認的第三方檢測驗證機構(gòu)，因此，現(xiàn)階段無論是否具有第三方證書，企業(yè)仍然存在被抽檢的可能。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，受訪企業(yè)均表示，若第三方機構(gòu)無FDA官方認可，將不考慮再花錢給第三方檢測。