農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2009年第一期獸藥抽檢情況的通報(bào)

胡文輝 · 發(fā)表于 2009-4-12 10:05:34

按照我部統(tǒng)一部署,各地組織完成了2008年第四季度獸藥（不包括獸用生物制品）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。
一、基本情況及存在問題
2008年四季度共抽檢獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3245批，合格2608批,合格率80.4%，比三季度下降1個(gè)百分點(diǎn)（附件1-1、附件1-2），比2007年同期提高4.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,評(píng)價(jià)性抽檢465批，合格401批，合格率79.4%（附件2）；重點(diǎn)監(jiān)督性抽檢2780批，合格2207批，合格率79.4%。同時(shí)，抽檢涉嫌假冒產(chǎn)品106批,非法企業(yè)產(chǎn)品61批。
從生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)抽檢比例為2.3：6.3:1.4，其中從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢735批，合格720批，合格率98%，比三季度提高3.3個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2053批，合格1530批，合格率74.5%，比三季度下降3.7個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢457批，合格358批，合格率78.3%，比三季度下降0.5個(gè)百分點(diǎn)。水產(chǎn)用獸藥抽檢162批，合格132批，合格率81.5%，比三季度提高5.4個(gè)百分點(diǎn)。蠶、蜂用獸藥抽檢12批，合格11批。
從抽檢產(chǎn)品類別來看，化藥類產(chǎn)品抽檢1730批，合格1459批，合格率84.3%，與三季度持平；抗生素類產(chǎn)品抽檢744批，合格575批，合格率77.3%，比三季度下降0.9個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品抽檢720批，合格536批，合格率74.4%，比三季度下降3.5個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品抽檢51批，合格38批，合格率74.5%，比三季度提高7個(gè)百分點(diǎn)。
從獸藥產(chǎn)地分析，四季度抽檢的獸藥產(chǎn)品來自29個(gè)省（區(qū)、市），各地企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量存在較大差異。其中上海、福建、浙江、湖北、北京等地企業(yè)獸藥合格率在90%以上，四川、廣東、重慶、江西、山東、河南、陜西、廣西、云南等地企業(yè)獸藥合格率不足80%（附件3）。
根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定天津市華鑫藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)（附件4）。
目前獸藥市場(chǎng)仍存在以下問題：一是非法生產(chǎn)。本季度抽檢共發(fā)現(xiàn)47個(gè)非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)（附件5）生產(chǎn)的61批假獸藥（附件6），突出表現(xiàn)在含量不足、套用或編造文號(hào)。二是涉嫌假冒。本季度抽檢假冒產(chǎn)品106批（附件7），占被通報(bào)產(chǎn)品比例持續(xù)偏高。三是改變組方。部分產(chǎn)品中違規(guī)添加其他藥物成分，成為動(dòng)物性產(chǎn)品安全隱患。
二、處理意見及下一步措施
（一）對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要立即組織清繳銷毀，并依法組織開展核查，對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施處罰；對(duì)地下黑窩點(diǎn)要認(rèn)真組織排查搗毀。
（二）對(duì)列入附件7的涉嫌假冒產(chǎn)品，請(qǐng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門于本通報(bào)發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按《農(nóng)業(yè)部關(guān)于下達(dá)2008年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]10號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《抽檢計(jì)劃》）第九、第十條要求提交涉嫌假冒的證據(jù)材料。逾期未提供或提供材料證據(jù)不足并符合重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則的，我部將進(jìn)行通報(bào)。
（三）對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，我部將組織GMP飛行檢查，請(qǐng)相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門積極配合，對(duì)其違法行為依法實(shí)施處罰。
（四）為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢效能，我部將繼續(xù)對(duì)年度內(nèi)兩次被列入獸藥質(zhì)量通報(bào)的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政處罰措施。對(duì)于年度內(nèi)被列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和違法性質(zhì)嚴(yán)重的企業(yè)，暫不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng)。待企業(yè)接受行政處罰、完成整改，將其全部假劣獸藥收回并在省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀，并提供銷毀記錄和憑證后，再受理其相關(guān)申請(qǐng)。
（五）各地要高度重視獸藥監(jiān)督抽檢工作，認(rèn)真執(zhí)行《抽檢計(jì)劃》各項(xiàng)要求，結(jié)合2009年獸藥市場(chǎng)整治重點(diǎn)，按照統(tǒng)一部署組織好監(jiān)督抽檢、違法案件和假劣獸藥查處工作，并按要求反饋相關(guān)信息和查處結(jié)果。

胡文輝于 2009-4-12 10:06 補(bǔ)充以下內(nèi)容

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