國家監(jiān)管部門可以在法律上將未獲得批文或認(rèn)證的藥品認(rèn)定為假藥,卻無法將它們徹底清除出市場,農(nóng)民的使用習(xí)慣和經(jīng)銷商的利益需求為這些藥品提供了生存的空間,這也造成了眼下獸藥市場真假難辨、魚龍混雜的亂象
“進(jìn)貨時一定要仔細(xì)甄別,要不然,一不小心就成‘賣假藥’的了?!?月20日,佛山市順德區(qū)獸藥經(jīng)營者田明(化名)對南方農(nóng)村報記者說,經(jīng)銷獸藥需要注意的細(xì)節(jié)很多,作為經(jīng)銷商,必須樣樣核對清楚,例如藥品的批文、商標(biāo)、名稱等等,如果其中隱藏著套用批文的問題,卻沒有留意到,那就成“假獸藥銷售者”了。
不小心賣了假藥
《南方農(nóng)村報》曾在6月25日第6版刊發(fā)《保吉安康“一桶金”系假藥》一文,披露了河北某藥廠涉嫌捏造藥品批文號,生產(chǎn)片劑二氧化氯消毒劑一事。該廠雖然通過了GMP認(rèn)證,但是驗收范圍為粉劑和口服液,并沒有生產(chǎn)消毒劑的資格。
該報道見報后,在廣州又出現(xiàn)類似情況。8月初,廣州動物防疫機(jī)構(gòu)在一家獸藥店檢查時發(fā)現(xiàn),一種產(chǎn)自濰坊華實藥業(yè)有限公司的“秀霸”牌二氧化氯和一種來自上海英德利國際原料貿(mào)易有限公司的“百毒殺”聚維酮碘均屬假獸藥。
南方農(nóng)村報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),濰坊華實藥業(yè)有限公司以生產(chǎn)漂白劑、防腐劑等產(chǎn)品為主,雖然今年通過了GMP認(rèn)證,但該廠并不具有生產(chǎn)水產(chǎn)用二氧化氯消毒劑的批文,“秀霸”牌二氧化氯的批文號屬廠家捏造;而“百毒殺”聚維酮碘的生產(chǎn)廠家則是一個根本不具備生產(chǎn)實體的皮包公司,所有信息均系偽造。
被查處的藥店老板感到冤枉,自己事先并不知情,而且客戶在使用上述兩種產(chǎn)品后也沒有給予其藥效不佳的反饋。他告訴南方農(nóng)村報記者,在進(jìn)貨時,看到兩種產(chǎn)品的外包裝上均印有批號,而且上海英德利國際原料貿(mào)易有限公司還提供了產(chǎn)品資料和網(wǎng)址,這一切都做得煞有介事,儼然正規(guī)大型企業(yè)的樣子,誰知到頭來都是假的。
針對這種情況,執(zhí)法人員表示,按照《獸藥管理條例》第56條規(guī)定,銷售假獸藥的,將沒收貨物,并處2-5倍的罰款。即便經(jīng)營者事先不知情,這也屬于“銷售假獸藥”,只是在罰款方面可以酌情考慮。
農(nóng)民不認(rèn)批文認(rèn)藥效
“現(xiàn)在市面上所謂的‘假藥’大多并非藥效不濟(jì),很多是因批文存在問題,而被認(rèn)定為假藥的。這類現(xiàn)象在業(yè)內(nèi)非常普遍?!碧锩鞲嬖V南方農(nóng)村報記者,出現(xiàn)這種情況,原因多種多樣。
據(jù)介紹,有很大一部分獸藥經(jīng)銷商出售此類產(chǎn)品,屬于確實不知情。銷售藥品需要注意的細(xì)節(jié)很多,首先應(yīng)檢查廠家的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、藥品類型等信息;其次,還應(yīng)嚴(yán)防“套批文”的現(xiàn)象,即廠家持有合法批文,但其可能生產(chǎn)某些自身不具備資質(zhì)生產(chǎn)的藥品,然后以合法的批文作為偽裝,捏造一個其他類型藥品的批文號,而這樣做的目的很明確:多賣產(chǎn)品、多賺錢。
田明表示,“套批文”的手法一般很隱蔽。憑借多年經(jīng)營獸藥的經(jīng)驗,他通常用以下的方法鑒別批文真?zhèn)危簽g覽中國獸藥信息網(wǎng)查詢核對,除批文號外,還應(yīng)該核查藥品的包裝、商標(biāo)、名稱、有效成分等相關(guān)因素,以確保萬無一失。因為很多藥廠在外省,本地執(zhí)法部門監(jiān)管不到,經(jīng)銷商一旦不小心上當(dāng),既要配合執(zhí)法部門查處相關(guān)產(chǎn)品,又要和供貨廠家協(xié)調(diào),非常麻煩。
套取批文的假獸藥之所以在市面上大行其道,除企業(yè)假冒批文欺騙經(jīng)銷商外,也有不少經(jīng)銷商是有意為之。佛山市高明區(qū)的經(jīng)銷商陳偉(化名)向南方農(nóng)村報記者透露,自己曾經(jīng)賣過一些“不正規(guī)的產(chǎn)品”,既有“套批文”的,也有沒通過GMP認(rèn)證的廠家違規(guī)生產(chǎn)的,保吉安康“一桶金”即屬后者。按他的話說,“只要有效果,就有人買,我就敢賣?!?br />
事實上,這也是獸藥經(jīng)銷行業(yè)長久以來形成的“行規(guī)”。對于引進(jìn)的新產(chǎn)品,經(jīng)銷商會自行試用,證實效果好且無藥殘后,就會正式銷售。高明區(qū)楊和鎮(zhèn)的養(yǎng)殖大戶曾先生向南方農(nóng)村報記者坦言,自己買藥,最看重藥效。在他看來,有效果且不會帶來藥殘的獸藥,就是好產(chǎn)品。以二氧化氯之類的消毒劑為例,因為使用時間久,而且使用量大,他只選自己熟悉的品牌,不會特別留意藥品的批文號,也很少關(guān)注其他相關(guān)產(chǎn)品的信息。對一些藥力較強(qiáng)的藥物,如殺蟲藥等,選擇相對慎重,但同行的口碑往往是最重要的衡量指標(biāo),而非藥品的生產(chǎn)批文。據(jù)南方農(nóng)村報記者了解,在接觸新藥時,部分養(yǎng)殖戶會仔細(xì)查看產(chǎn)品的批文號,但絕大部分人無法分辨批文號的真假。
知假販假就像走私
陳偉表示,養(yǎng)殖戶一旦用過某種藥,覺得效果不錯,就會形成固定的購買意愿,希望經(jīng)銷商能長期提供該藥品。在GMP認(rèn)證施行以前,市場上有一部分藥品是由大專院校、科研院所研發(fā)生產(chǎn)的,這部分藥品使用效果好,擁有自己固定的客戶群體,形成了一定的市場口碑,但生產(chǎn)這些藥品的單位又往往不具備通過GMP認(rèn)證的實力。此外,有小部分藥品僅針對局部地區(qū)的特殊病害使用,國家標(biāo)準(zhǔn)并未將其列入其中,這使得這些藥品根本無法進(jìn)行公開認(rèn)證。以今天的標(biāo)準(zhǔn)看,這些藥統(tǒng)統(tǒng)成了“假藥”。
和正規(guī)藥品相比,這類“假藥”生產(chǎn)成本不高,銷售價格也較低。如果使用效果尚佳,養(yǎng)殖戶就很樂意接受,經(jīng)銷商也可以賺到錢。“賣這些產(chǎn)品就像販走私貨,沒出事還好,一旦被查處,只能自認(rèn)倒霉?!?br />
GMP認(rèn)證的實施使國家對獸藥行業(yè)的管理更加規(guī)范和嚴(yán)格。然而,國家監(jiān)管部門可以在法律上將未獲得批文或認(rèn)證的藥品認(rèn)定為假藥,卻無法將它們徹底清除出市場,農(nóng)民的使用習(xí)慣和經(jīng)銷商的利益需求為這些藥品提供了繼續(xù)生存的空間,這也造成了眼下獸藥市場真假難辨、魚龍混雜的亂象。
記者從行業(yè)中了解到,獸藥企業(yè)要通過GMP認(rèn)證,僅建設(shè)一條生產(chǎn)線就需投資百萬元以上。GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,在規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售各個環(huán)節(jié)的同時,也提高了進(jìn)入行業(yè)的門檻,很多實力不濟(jì)的小廠只能望而卻步,而一些投機(jī)企業(yè)則借GMP認(rèn)證初期監(jiān)管尚存漏洞的機(jī)會渾水摸魚。有些廠家銷售沒有通過GMP認(rèn)證的藥品,除了省下高額成本外,還可以在成分中使用廉價的替代品。許多違規(guī)廠家通過捏造批文號,推出所謂“門類齊全”的產(chǎn)品,通過給予經(jīng)銷商略高的折扣,很容易在某個地區(qū)打開了市場。至于藥品的使用效果,“投到水里,只要不死魚,誰能具體衡量出效果好壞?”一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說。 |
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