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珠海國信達醫(yī)藥企業(yè)管理顧問有限公司獸藥GMP咨詢業(yè)務已經開展了三年多時間,負責這項業(yè)務的項目經理均從事過多年的GMP咨詢服務工作,指導過一百多家藥品生產企業(yè)的GMP認證咨詢工作。在此基礎上,我們已經為全國各地的三十多家獸藥生產企業(yè)提供了獸藥的GMP認證咨詢服務。憑借著豐富的實際生產和管理經驗,對相應的法規(guī)、政策的深刻的理解,我公司能夠充分掌握法規(guī)的要求和標準,為企業(yè)從廠房的總體布局、潔凈廠房的設計、企業(yè)合理有效組織機構的建立、企業(yè)質量保證體系的建立與運行、GMP軟件的編制與在生產中的運作、企業(yè)員工的培訓、GMP認證前的企業(yè)自查等方面提供全面周到正確的指導,能幫助企業(yè)解決許多GMP實施過程中遇到的管理問題和技術問題,使企業(yè)少走彎路,節(jié)省時間,節(jié)省資金,避免不必要的投入。
目前公司開展的獸藥GMP咨詢業(yè)務中,已經有許多企業(yè)通過了農業(yè)部嚴格的現(xiàn)場檢查,取得了證書。其中有廣東天寶生物制藥有限公司,廣州精博動物保健品公司、外資獸藥生產企業(yè)珠海國茂生物科技有限公司等眾多知名獸藥生產企業(yè)。我公司之所以獲得這些企業(yè)的信賴,有機會為這些企業(yè)提供GMP認證咨詢服務,關鍵是我們借助人藥行業(yè)一百多家制藥企業(yè)GMP咨詢經驗,并結合獸藥生產企業(yè)的實際情況,為客戶提供令人滿意的咨詢服務。也就是:通過GMP認證咨詢工作,不僅幫助企業(yè)取得GMP檢查合格證,而且還幫助企業(yè)建立一套符合GMP要求的生產質量管理體系,從而為企業(yè)的再發(fā)展打下堅實的基礎。
歡迎各企業(yè)與我公司的多方位合作,我公司將竭誠為您提供令人滿意的服務。
獸藥GMP咨詢業(yè)務服務方式與服務內容
一、指導型軟件咨詢服務:
• 對企業(yè)組織機構的建立提出合理化建議,保證機構和人員符合GMP的要求
• 為企業(yè)編制一套符合企業(yè)生產實際的管理軟件
• 指導企業(yè)編制符合企業(yè)實際情況的操作軟件
• 對企業(yè)進行獸藥生產相關法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓工作
• 指導企業(yè)開展生產驗證工作
• 進行現(xiàn)場管理的指導和培訓
• 指導企業(yè)進行全面的自查
• 協(xié)助企業(yè)編制GMP認證的申報資料
•請專家進行模擬檢查,并指導企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改
• 對企業(yè)進行迎檢的培訓
二、全承包方式軟件咨詢服務
• 幫助企業(yè)建立合理的組織機構
• 為企業(yè)編制全套符合實際情況的管理軟件和操作軟件
• 對企業(yè)進行獸藥生產相關法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓工作
• 指導企業(yè)開展生產驗證工作
• 進行現(xiàn)場管理的指導和培訓
• 指導企業(yè)進行全面的自查
• 協(xié)助企業(yè)編制GMP認證的申報資料
• 請專家進行模擬檢查,并指導企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改
• 對企業(yè)進行迎檢的培訓
三、硬件咨詢式服務
• 對硬件進行考察,提出建設性整改意見
• 對設計圖紙進行審核,提出改進意見
• 提出設備、設施選型建議
•提出潔凈廠房內的布置建議 |
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