對獸藥質量的重新理解和正確認識

sjhy620926 · 發(fā)表于 2010-1-5 12:54:37

人們對獸藥強調為“有效性、經濟性、安全性”，仍然將“有效性”列為首位，同時強調“經濟性”，至于“安全性”仍然停留在對治療動物的安全，認為對治療動物的毒副作用小，即為安全；甚至認為即使毒副作用大，但療效確切，治療成本低的獸藥還是可以使用的。

隨著養(yǎng)殖業(yè)向著集約化、規(guī)模化發(fā)展，現(xiàn)代獸藥的使用已從單純的預防治療疾病，發(fā)展到集預防、治療疾病，促進動物生長，改善養(yǎng)殖產品的品質等多功能的作用為一體。藥物的使用也從個體動物給藥發(fā)展到群體給藥，同時給藥方式也增多（注射、混飼、混飲、透皮、吸入等）。由于動物不同生長階段需給予不同的藥物和給藥周期長短不一，獸藥殘留問題就越來越引起人們的重視?，F(xiàn)代化養(yǎng)殖業(yè)所需要的也即“適用的”獸藥歸結為“安全、有效、均一、穩(wěn)定、方便、經濟”，其中已把“安全性”列為首位。

一、獸藥的安全性

1、對用藥動物的安全性。即使用中有否毒副作用。

2、對獸藥生產者及使用者的安全性。

3、對獸藥生產環(huán)境及使用環(huán)境的安全性。

4、對養(yǎng)殖產品的食用者、使用者的安全性。

在這里“安全性”已從對用藥動物的安全性轉移到對人類的安全性，這是對獸藥“安全性”概念的根本轉移。一種獸藥即使效果非常好，但其安全性若達不到要求，最終仍將被禁止或限制使用。

二、獸藥的有效性

由于養(yǎng)殖動物具有生存期短、疾病種類多、發(fā)病率高、傳播迅速等特點，所以對獸藥的有效性要求特別高，一個理想的獸藥產品應具備高效、速效、長效、多效等特點。獸藥從單純的功能轉為多功能，所以對有效性的評價也變得十分復雜。

三、獸藥的均一性

由于獸藥劑型及給藥方式的多樣性，對獸藥均一性的要求甚至比人藥要求更高。例如飼料添加劑，往往所含的藥物濃度較低，而同時有大量或多種的載體，在使用前還要添加到飼料中去，所以對藥物的均一性要求特別高，不僅在產品出廠時是均一的，同時經過貯存、運輸、飼料添加的再加工時都要保證藥物的均一性。

四、獸藥的穩(wěn)定性

獸藥的穩(wěn)定性不僅要求在貯存期穩(wěn)定，有較長的有效期，同時也要求在使用中物理、化學性質穩(wěn)定。

五、獸藥的方便性

現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)的特點決定了獸藥給藥方式大部分已從個體動物給藥改變?yōu)槿后w動物給藥，即一群動物同時給藥預防或促進生長，在一群動物中，只要有一個動物出現(xiàn)病癥，同群動物即使尚未出現(xiàn)病癥，也需同時給藥。同時，現(xiàn)代化的養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模很大，往往一個養(yǎng)殖場同時飼養(yǎng)萬頭（羽）甚至十萬頭（羽）以上的動物，獸藥給藥的方便性在此時顯得十分重要。

六、獸藥的經濟性

由于養(yǎng)殖業(yè)需要考慮飼養(yǎng)的成本，給飼養(yǎng)動物用藥必然會增加成本，減少經濟效益。在這里，“成本”的概念，不僅要考慮用藥成本，還需要考慮料肉（蛋）比等等。往往一個效果很好的藥物，得不到推廣應用，成本過高是一個很重要的因素。

對于獸藥如此高標準的要求，在國際上，獸藥質量概念的內涵已并不局限于“檢驗合格”——即“符合性質量”，已轉化為“適用性質量”。即不使消費者承擔安全、質量和療效的風險。這里的“消費者”的概念更為廣泛，不僅指用藥的動物，還包括獸藥使用者、養(yǎng)殖產品的食用者和使用者。所以，一個檢驗結論符合產品質量標準的獸藥產品，往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的，可能是配方不合理或劑型不適宜，或成本過高，或安全性存在隱患等等。

獸藥質量由“符合性”轉到“適用性”，將使管理法規(guī)立法的立足點從僅僅規(guī)范生產及經營行為轉移到更多的關注“消費者”。

我國已加入世界貿易組織，農牧產品也需要進行國際貿易，要使我國的養(yǎng)殖產品打入國際市場，就得認可國際社會遵循的“嚴格責任理論”，在我國相關的法規(guī)中如不引入“適用性質量”的概念，沒有質量的承諾，就在國際上得不到公正的權益。

目前獸藥生產低水平的重復，用合格的原料生產低劣的獸藥產品，無序的市場競爭等等，已成為獸藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的巨大阻力?！白哔|效同步增長之路”是獸藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。

綜上所述，獸藥產品的質量包含了從市場研究、研制開發(fā)、原料采購、生產、檢驗、銷售、售后服務、不良反應的收集及產品收回等一系列的過程。獸藥產品的GMP質量概念應表達為：“產品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在需求的特征和特征的總和”。