【轉(zhuǎn)】獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望馮忠武

guoshengli2006 · 發(fā)表于 2010-2-4 12:09:26

獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望 馮忠武

（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081）

[收稿日期]2009-10-
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]

[文章編號(hào)]1002-1280(2009)11-00-00 [中圖分類號(hào)]

【摘要】從生產(chǎn)能力、企業(yè)數(shù)量、新藥研發(fā)評(píng)審等總結(jié)了國內(nèi)外獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀，并對(duì)國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)工作提出了展望。

【關(guān)鍵詞】獸藥
現(xiàn)狀
展望

獸藥是預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病的重要物質(zhì)，直接關(guān)系到動(dòng)物疫病防控工作成效和動(dòng)物源性食品安全，世界各國都對(duì)獸藥行業(yè)的發(fā)展日益得到重視。國外先進(jìn)國家的獸藥行業(yè)發(fā)展已經(jīng)取得了可喜的成績。國內(nèi)獸藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、管理和法規(guī)體系逐步得到完善，管理體制逐步趨向健全，生產(chǎn)經(jīng)營行為逐步得到規(guī)范，獸藥行業(yè)得到健康有序的發(fā)展。

1 世界動(dòng)物保健品行業(yè)概況1.1 世界動(dòng)物保健品市場情況
按照不同的分類標(biāo)準(zhǔn)將國際上獸藥產(chǎn)品分別進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。按藥物品種劃分，藥物添加劑21.5億美元，占11.2%；生物制品47.25億美元，占24.6%；抗感染藥29.05億美元，占15.1％；抗寄生蟲藥54.5億美元，占28.4%；其他39.6億美元,占20.6%。按區(qū)域劃分，北美631億美元，占329%；拉丁美洲22.6億美元，占11.8%；西歐62.35億美元，占32.5%；東歐8.9億美元，占4.6%；遠(yuǎn)東29.6億美元，占15.4%；其他地區(qū)5.35億美元，占2.8%。按靶動(dòng)物種類分，牛51.35億美元，占26.8%；羊9.2億美元，占4.8%；豬31.35億美元，占16.3%；禽20.65億美元，占10.8%；寵物及其他79.35億美元，占41.3%。1.2 世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況1.2.1
全球化學(xué)藥品研發(fā)的方向
近年來，由于食品安全問題，跨國公司的研發(fā)投入重點(diǎn)在寵物。中國目前的優(yōu)勢是豬、禽用藥物，今后寵物、水產(chǎn)藥品將呈現(xiàn)迅速增長的領(lǐng)域。其他的新興國家仍以仿制藥品為主，因?yàn)槿蜾N售排名前30位的產(chǎn)品，其專利保護(hù)基本到期。1.2.2
全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的方向
目前，國際上發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)已經(jīng)開發(fā)出基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）、多肽疫苗、快速診斷試劑盒、免疫增強(qiáng)因子等產(chǎn)品，粘膜給藥系統(tǒng)研究也處在同人醫(yī)相等的位置上。1.2.3
全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的重點(diǎn)
目前，由于動(dòng)物嚴(yán)重疫病流行和人畜共患病等原因，瘋牛病、口蹄疫、狂犬病、藍(lán)耳病、偽狂犬病、豬流感、禽流感、支原體病、雞球蟲病、馬立克病等成為獸用生物制品的重點(diǎn)研究的領(lǐng)域。1.2.4
全球新獸藥研發(fā)的基地
著名的跨國公司一直是最重要的獸藥研發(fā)基地。比如輝瑞公司、梅里亞公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己獨(dú)立的藥物研究發(fā)展中心。新生的生物技術(shù)公司也非常注意這個(gè)方面的建設(shè)，紛紛建立國家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室。1.3 國外新獸藥開發(fā)的特點(diǎn)
目前，國際上新獸藥研發(fā)速度也呈現(xiàn)減緩的趨勢。原因是研究新藥的難度越來越大，新藥的標(biāo)準(zhǔn)越來越高，審評(píng)的條件越來越嚴(yán)格。因此，整個(gè)研究需要費(fèi)用高、周期長。又因?yàn)榭股睾涂咕貞?yīng)用前景不明朗，因此研究新藥的風(fēng)險(xiǎn)也加大了很多。又因?yàn)閲疑蟿?dòng)物保健品主要以寵物藥和牛羊藥物為主，所以抗寄生蟲藥物為各個(gè)公司研發(fā)的重點(diǎn)。2 我國獸藥企業(yè)的基本情況以下是根據(jù)中國動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)對(duì)910家獸藥生產(chǎn)企業(yè)2008年有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)情況總結(jié)而成。2.1 生產(chǎn)能力2.1.1
生物制品的生產(chǎn)能力見表1。

表1 生物制品年生產(chǎn)能力及產(chǎn)能利用率

生物制品		年生產(chǎn)能力	年產(chǎn)量	產(chǎn)能利用率/%
活疫苗	組織毒活疫苗	1406.98	750.69	53.35
	細(xì)胞毒活疫苗	312.66	115.17	36.84
	細(xì)菌活疫苗	70.79	15.33	21.66
	總計(jì)	1790.43	881.19	49.21
滅活疫苗	組織毒滅活疫苗	129.22	96.55	74.72
	細(xì)胞毒滅活疫苗	171.4	38.55	22.49
	細(xì)菌滅活疫苗	42.88	6.44	15.01
	總計(jì)	343.5	141.54	41.21
平均產(chǎn)能利用率/%				37.35

注：活疫苗的生產(chǎn)能力及年產(chǎn)量的單位為億羽/頭份，滅活疫苗的生產(chǎn)能力及年產(chǎn)量的單位為億毫升。

2.1.2
化學(xué)藥品的生產(chǎn)能力見表2。

表2 化學(xué)藥品年生產(chǎn)能力及產(chǎn)能利用率

產(chǎn) 品劑型	年生產(chǎn)能力	年產(chǎn)量	產(chǎn)能利用率/%
片劑	0.85	0.36	42.35
大輸液	0.87	0.57	65.52
注射液	58.75	20.8	35.40
注射用無菌粉針劑	0.62	0.59	95.16
粉散劑	12.81	5.87	45.82
預(yù)混劑	15.06	5.18	34.40
口服液	75.22	36.61	48.67
顆粒劑	2.11	0.81	38.39
消毒劑（固體）	4.95	0.86	17.37
消毒劑（液體）	537.73	265.84	49.44
平均產(chǎn)能利用率/%			41.93

注：固體產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力和年產(chǎn)量單位為萬噸，液體產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力和年產(chǎn)量單位為億升。

表3 原料藥年生產(chǎn)能力

產(chǎn)品名稱	年生產(chǎn)能力/kg	產(chǎn)品名稱	年生產(chǎn)能力/kg
頭孢噻呋	58 681.00	諾氟沙星	117 193.00
頭孢噻呋鈉	10 010.00	阿苯達(dá)唑	387 276.00
硫酸新霉素	126 168.80*	芬苯達(dá)唑	100 008.00
硫酸大觀霉素	145 800.00*	甲苯咪唑	59 054.00
硫酸安普霉素	41 120.00*	鹽酸左旋咪唑	6 514.00
土霉素	977 541.00	伊維菌素	32 360.10
酒石酸泰樂菌素	1 151 335.50	阿維菌素	22 884.00
磷酸泰樂菌素	1 278 010.50	氯硝柳胺	100
替米考星	1 752 800.00	氯氰碘柳胺鈉	41 870.00
甲砜霉素	89 321.00	磺胺喹噁啉	52 170.00
氟苯尼考	1 820 314.00	磺胺氯吡嗪鈉	664 755.00
硫酸黏菌素	2 160 991.20	地克珠利	90 576.00
延胡索酸泰妙菌素	180 000.00	鹽霉素鈉	50 100.00
磺胺氯達(dá)嗪鈉	456 937.00	馬度米星銨	505 000.00
甲氧芐啶	184 273.00	尼卡巴嗪	2 950 100.00
恩諾沙星	951 005.00	鹽酸氨丙啉	1 525.00
環(huán)丙沙星類	1 300 670.00	氯羥吡啶	534 757.00
鹽酸沙拉沙星	26,184.00	乙酰甲喹	2 335 440.00
甲磺酸達(dá)氟沙星	788	喹乙醇	2 135 681.00
鹽酸二氟沙星	18 435.00	甲基吡啶磷	100
合計(jì)	22 504 759.30

表4 歷年通過獸藥GMP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量

年份	數(shù)量/家
2003年以前	52
2004年	122
2005年	326
2006年	323
2007年	63
2008年	24
合計(jì)	910

2.1.5
生產(chǎn)線統(tǒng)計(jì)數(shù)量見表5和表6。

表5 生物制品生產(chǎn)線條數(shù)

條

產(chǎn)品類型	活疫苗生產(chǎn)線	滅活疫苗生產(chǎn)線
組織毒疫苗	48	44
細(xì)胞毒疫苗	56	37
細(xì)菌疫苗	31	28
合計(jì)	135	109

表6 化學(xué)藥品生產(chǎn)線數(shù)量

條

產(chǎn)品劑型	生產(chǎn)線	產(chǎn)品劑型	生產(chǎn)線
片劑	140	注射用無菌粉針劑	139
粉散劑	954	注射液	398
顆粒劑	146	大輸液	43
預(yù)混劑	637	口服液	282
消毒劑(固體)	259	消毒劑(液體)	399

2.2 獸藥銷售統(tǒng)計(jì)情況見表7~13。

表7 獸藥主要銷售區(qū)域分布
%

企業(yè)類型	東北	華北	華東	華中	華南	西南	西北
生藥企業(yè)	14.76	14.92	19.52	18.83	14.50	12.03	5.44
化藥企業(yè)	19.27	15.64	20.75	13.68	16.07	8.86	5.73
生兼化企業(yè)	0	0	9.14	4.72	17.14	47.71	21.29
合計(jì)	18.85	15.44	20.54	13.81	15.94	9.29	6.13

表8
單品年銷售額不同區(qū)間內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量分布
個(gè)

企業(yè)類型	200萬以下	200~400萬	400~600萬	600萬以上
生藥企業(yè)	396	62	37	67
化藥企業(yè)	18192	779	275	182
生兼化企業(yè)	148	15	5	10
合計(jì)	18736	856	317	259

表9
單品年銷售額不同區(qū)間內(nèi)企業(yè)數(shù)量分布
家

企業(yè)類型	200萬以下	200~400萬	400~600萬	600萬以上
生藥企業(yè)	37	22	20	29
化藥企業(yè)	606	213	106	85
生兼化企業(yè)	4	3	1	2
合計(jì)	611	235	120	108

表10 不同渠道銷售額占總銷售額的比重

%

企業(yè)類型	經(jīng)銷商	防疫機(jī)構(gòu)	終端養(yǎng)殖戶	其他
生藥企業(yè)	34.91	51.53	9.78	3.78
化藥企業(yè)	68.78	4.78	15.80	10.64
生兼化企業(yè)	14.71	26.29	15.86	43.14
行業(yè)平均	66.58	7.38	15.49	10.55

表11 不同銷售模式對(duì)應(yīng)的企業(yè)數(shù)量及其所占比重

企業(yè)類別	代理商制		直銷		代理商制兼直銷
企業(yè)類別	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
生藥企業(yè)	2	4.26	10	21.28	35	74.47
化藥企業(yè)	137	15.95	164	19.09	558	64.96
生兼化企業(yè)	0	0	1	25.00	3	75.00
合計(jì)	139	15.27	175	19.23	596	65.49

注：比重分母分別是生藥企業(yè)總數(shù)、化藥企業(yè)總數(shù)、生兼化企業(yè)總數(shù)和所有企業(yè)總數(shù)。

表12 企業(yè)售后服務(wù)模式統(tǒng)計(jì)

企業(yè)類型	實(shí)驗(yàn)室檢測		現(xiàn)場診斷		宣傳講座
企業(yè)類型	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
生藥企業(yè)	24	51.06	8	17.02	15	31.91
化藥企業(yè)	168	19.56	400	46.57	291	33.88
生兼化企業(yè)	0	0	1	25.00	3	75.00
合計(jì)	192	21.10	409	44.95	309	33.96

注：比重分母分別是生藥企業(yè)總數(shù)、化藥企業(yè)總數(shù)、生兼化企業(yè)總數(shù)和所有企業(yè)總數(shù)。

表13 企業(yè)代理商的級(jí)別統(tǒng)計(jì)

家

企業(yè)類型	省級(jí)代理商	市級(jí)代理商	縣級(jí)代理商	鄉(xiāng)級(jí)代理商
生藥企業(yè)	24	12	4	1
化藥企業(yè)	151	250	339	62
生兼化企業(yè)	1	2	1	0
合計(jì)	176	262	344	63

2.3
經(jīng)濟(jì)效益統(tǒng)計(jì)情況見14~17。

表14 經(jīng)濟(jì)效益總體情況統(tǒng)計(jì)

企業(yè)類型	年產(chǎn)值/億元	年銷售額/億元	年利稅/億元	利稅率/%
生藥企業(yè)	51.13	44.21	13.19	29.83
化藥企業(yè)	189.23	166.93	12.60	7.55
生兼化企業(yè)	5.54	5.34	0.06	1.12
合計(jì)	245.90	216.48	25.85	11.94

表15 生物制品年銷售額

萬元

產(chǎn)品類型		禽用	豬用	牛羊用	寵物及經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用	兔用	合計(jì)
活疫苗	組織毒活疫苗	42208.95	26534.28	0	46.00	0	68789.23
	細(xì)胞毒活疫苗	13095.26	22726.10	1367.17	4274.52	0	41463.05
	細(xì)菌活疫苗	896.15	3109.57	340.95	0	0	4346.67
	合計(jì)	56200.36	52369.95	1708.12	4320.52	0	114598.95
滅活苗	組織毒滅活疫苗	95073.62	6623.00	0	0	679.79	102376.41
	細(xì)胞毒滅活疫苗	36944.90	138850.40	40923.51	771.00	0	217489.81
	細(xì)菌滅活疫苗	1312.23	2040.26	1880.37	0	210.00	5442.86
	合計(jì)	133330.80	147513.70	42803.88	771.00	889.79	325309.17
總計(jì)		189531.20	199883.70	44512.00	5091.52	889.79	439908.12

表16 化學(xué)藥品產(chǎn)量、銷量、產(chǎn)值、銷售額

產(chǎn)品劑型	產(chǎn)量	銷量	產(chǎn)值/億元	銷售額/億元
片劑	0.28	0.25	1.43	1.09
注射用無菌粉針劑	0.59	0.47	5.71	4.88
粉散劑	4.68	3.71	80.26	66.81
預(yù)混劑	5.15	4.98	20.97	17.94
顆粒劑	0.59	0.55	1.52	1.34
消毒劑（固體）	86	76	6.67	6.22
殺蟲劑（固體）	0.07	0.08	0.47	0.45
注射液	14.13	13.17	18.69	17.27
大輸液	0.57	0.54	1.06	1.01
口服液	11.20	10.70	2.77	2.52
消毒劑（液體）	265.84	250.65	2.87	2.77
殺蟲劑（液體）	2.02	1.95	0.06	0.06

注：液體產(chǎn)品的產(chǎn)銷量單位為億升；固體產(chǎn)品的產(chǎn)銷量單位為萬噸。

表17 中獸藥產(chǎn)量、銷量、產(chǎn)值、銷售額

產(chǎn)品劑型	產(chǎn)量	銷量	產(chǎn)值/億元	銷售額/億元
片劑	779.92	735.74	0.60	0.61
注射液	6.67	6.08	4.50	4.27
口服液	25.41	20.07	2.34	2.21
顆粒劑	2236.80	1973.32	2.59	2.42
散劑	107692.03	103973.44	30.99	29.34

注：液體產(chǎn)品的產(chǎn)量單位為億升；固體產(chǎn)品的產(chǎn)量單位為萬噸。

2.4 獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)統(tǒng)計(jì)情況見表18~24。

表18 企業(yè)研發(fā)部門設(shè)置情況

企業(yè)類型	有研發(fā)部門				無研發(fā)部門
	已經(jīng)建成		正在籌建		企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
生藥企業(yè)	3	6.38	3	6.38	41	87.24
化藥企業(yè)	142	16.53	141	16.41	576	67.06
生兼化企業(yè)	4	100	0	0	0	0
合計(jì)	149	16.37	144	15.82	617	67.81

表19 企業(yè)研發(fā)方式選擇情況

企業(yè)類型	自主研發(fā)		聯(lián)合研發(fā)
	自主研發(fā)		與研究單位聯(lián)合		與其他企業(yè)聯(lián)合
	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
生藥企業(yè)	12	25.53	26	55.32	4	8.51
化藥企業(yè)	233	27.12	289	33.64	54	6.29
生兼化企業(yè)	1	25.00	3	75.00	0	0
合計(jì)	246	27.03	318	34.95	58	6.37

表20
企業(yè)研發(fā)資金投入情況

企業(yè)類型	年度研發(fā)總投入/萬元	占年總銷售額的比重/%
生藥企業(yè)	23229.88	9.67
化藥企業(yè)	43880.62	3.93
生兼化企業(yè)	2660.00	3.33
合計(jì)	69770.50	4.29

表21
企業(yè)研發(fā)資金占年總銷售額的比重分布

企業(yè)類型	不同研發(fā)資金比重對(duì)應(yīng)的企業(yè)數(shù)量/家
企業(yè)類型	3%以下	3%~6%	6%~9%	9%以上
生藥企業(yè)	10	13	3	14
化藥企業(yè)	184	113	35	81
生兼化企業(yè)	1	1	1	0
合計(jì)	195	127	39	95

注：此表百分比指研發(fā)總投入占年總銷售額的比重。

表22 企業(yè)研發(fā)人員配備情況

企業(yè)類型	研發(fā)人員總數(shù)	中級(jí)職稱		高級(jí)職稱
企業(yè)類型	研發(fā)人員總數(shù)	人數(shù)	比重/%	人數(shù)	比重/%
生藥企業(yè)	858	296	34.50	118	13.75
化藥企業(yè)	3129	1416	45.25	604	19.30
生兼化企業(yè)	83	17	20.48	12	14.46
合計(jì)	4070	1729	42.48	734	18.03

注：此表比重指不同職稱研發(fā)人員數(shù)占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例。

表23 不同企業(yè)類型研發(fā)人員規(guī)模分布

企業(yè)類型	5人以下		5~20人		20人以上
企業(yè)類型	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%	企業(yè)數(shù)量/家	比重/%
生藥企業(yè)	8	17.02	21	44.68	11	23.40
化藥企業(yè)	237	27.59	125	14.55	30	3.49
生兼化企業(yè)	3	75.00	0	0	1	25.00
合計(jì)	248	27.25	146	16.04	42	4.62

注：此表百分比分母分別是生藥企業(yè)總數(shù)、化藥企業(yè)總數(shù)、生兼化企業(yè)總數(shù)

表24 不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布年度比較

企業(yè)類型

[/td][td=2,1,144]

5人以下

[/td][td=2,1,144]

5~20人

[/td][td=2,1,144]

20人以上

[/td][/tr]
[tr][td=1,1,72]

2007年

[/td][td=1,1,72]

2008年

[/td][td=1,1,72]

2007年

[/td][td=1,1,72]

2008年

[/td][td=1,1,72]

2007年

[/td][td=1,1,72]

2008年

[/td][/tr]

生藥企業(yè)

[/td][td=1,1,72]

10

[/td][td=1,1,72]

8

[/td][td=1,1,72]

24

[/td][td=1,1,72]

21

[/td][td=1,1,72]

13

[/td][td=1,1,72]

11

[/td][/tr]

化藥企業(yè)

[/td][td=1,1,72]

569

[/td][td=1,1,72]

237

[/td][td=1,1,72]

249

[/td][td=1,1,72]

125

[/td][td=1,1,72]

48

[/td][td=1,1,72]

30

[/td][/tr]

生兼化企業(yè)

[/td][td=1,1,72]

3

[/td][td=1,1,72]

3

[/td][td=1,1,72]

3

[/td][td=1,1,72]

0

[/td][td=1,1,72]

4

[/td][td=1,1,72]

1

[/td][/tr]

合
計(jì)

[/td][td=1,1,72]

582

[/td][td=1,1,72]

248

[/td][td=1,1,72]

276

[/td][td=1,1,72]

146

[/td][td=1,1,72]

65

[/td][td=1,1,72]

42

[/td][/tr]

2.5 產(chǎn)業(yè)集中度比較見表28~34。

表25 獸藥生產(chǎn)企業(yè)前10名經(jīng)濟(jì)指標(biāo)年度比較

企業(yè)類型	固定資產(chǎn)				產(chǎn)值
	2007年		2008年		2007年		2008年
	價(jià)值/萬元	比重/%	價(jià)值/萬元	比重/%	價(jià)值/萬元	比重/%	價(jià)值/萬元	比重/%
生藥企業(yè)	135400	44.73①	208413.66	43.50	262800	59.90②	266126.52	52.04
化藥企業(yè)	695500	31.98	338498.00	21.37	295400	20.48	172778.80	14.77
行業(yè)	805500	31.90	356668.10	17.73	373500	19.06	287174.14	17.08

注：①生物制品固定資產(chǎn)前10名的企業(yè)的固定資產(chǎn)占生物制品企業(yè)固定資產(chǎn)總值的比重；②生物制品產(chǎn)值前10名的企業(yè)的產(chǎn)值占生物制品企業(yè)產(chǎn)值總金額的比重。

表26 各地區(qū)獸藥企業(yè)數(shù)量

地區(qū)	企業(yè)總數(shù)				生藥企業(yè)				化藥企業(yè)
地區(qū)	2007年	2008年	位次	比重/%	2007年	2008年	位次	比重/%	2007年	2008年	位次	比重/%
東北	112	74	6	8.13	9	6	3	12.77	103	68	6	7.92
華北	283	173	2	19.01	9	9	2	19.15	274	164	2	19.09
華東	483	315	1	34.62	23	18	1	38.30	460	237	1	27.59
華中	209	161	3	17.69	7	5	4	10.64	202	156	3	18.16
華南	142	94	4	10.33	4	4	5	8.51	138	89	4	10.36
西南	132	76	5	8.35	10	3	6	6.38	122	71	5	8.27
西北	51	16	7	1.76	4	2	7	4.26	47	23	7	2.68
全國總計(jì)	1412	910		100	66	47		100	1346	859		100

注：全國共有生兼化企業(yè)7家，故未作地區(qū)性分類。表中比重為2008年度企業(yè)數(shù)量的統(tǒng)計(jì)值。

表27
2008年各地區(qū)獸藥企業(yè)資產(chǎn)情況

地區(qū)	注冊(cè)資本			固定資產(chǎn)			新增固定資產(chǎn)投資額
地區(qū)	價(jià)值/萬元	位次	比重/%	價(jià)值/萬元	位次	比重/%	價(jià)值/萬元	位次	比重/%
東北	45450.29	4	5.11	122266.68	6	7.97	7158.4	6	3.51
華北	151018.62	2	16.98	229916.4	3	14.99	43073.28	2	21.15
華東	412815.66	1	46.41	584372.02	1	38.11	77138.46	1	37.88
華中	131740.4	5	14.81	311120.11	2	20.29	40040	3	19.66
華南	72058	6	8.10	124349.08	4	8.11	10286.45	5	5.05
西南	59288.4	3	6.67	132505.48	5	8.64	24366.85	4	11.96
西北	23166	7	2.60	28726.66	7	1.87	1583.48	7	0.78
全國總計(jì)	889537.4		100	1533406		100	203656.9		100

注：全國共有生兼化獸藥生產(chǎn)企業(yè)7家，故未作地區(qū)性分類。

表28

企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)及占全國的比例

2007年			2008年
省份	企業(yè)數(shù)量/家	占全國比例/%	省份	企業(yè)數(shù)量/家	占全國比例/%
山東	209	14.80	山東	226		14.96
河南	137	9.70	河南	170		11.25
河北	115	8.14	河北	122		8.07
江蘇	104	8.86	江蘇	105		6.95
四川	95	7.37	四川	99		6.55
合計(jì)	660	46.74	合計(jì)	722		47.78

表

29 產(chǎn)值前五名的省區(qū)及占全國的比例

2007年			2008年
省份	產(chǎn)值/萬元	占全國比例/%	省份	產(chǎn)值/萬元	占全國比例/%
河北	219000	11.18	山東	210987.71		8.58
山東	218400	11.14	河南	173057.45		7.04
河南	191400	9.77	江蘇	162254.19		6.60
江蘇	150000	7.65	河北	149867.08		6.09
四川	118600	6.05	廣東	146793.77		5.97
合計(jì)	897400	45.79	合計(jì)	842960.20		34.28

表30
銷售額前五名的省份及占全國的比例

2007年			2008年
省份	銷售額/萬元	占全國比例/%	省份	銷售額/萬元	占全國比例/%
山東	207300	11.20	山東	195137.46		12.11
河南	200300	10.82	河南	160859.21		9.98
河北	195100	10.54	江蘇	148391.57		9.21
江蘇	138000	7.46	廣東	141306.41		8.77
四川	105900	5.72	河北	141298.74		8.77
合計(jì)	846600	45.74	合計(jì)	786993.39		48.83

表31

利稅前五名的省區(qū)及占全國的比例

2007年			2008年
省份	利稅/萬元	占全國比例/%	省份	利稅/萬元	占全國比例/%
山東	35400	15.04	山東	33544.42		12.98
河北	26500	11.26	江蘇	27491.28		10.63
河南	25200	10.71	河南	27464.05		10.62
江蘇	18700	7.95	四川	21682.90		8.39
四川	16700	7.10	浙江	21286.09		8.23
合計(jì)	122500	52.06	合計(jì)	131468.74		50.86

3 我國獸藥產(chǎn)品的基本情況3.1 我國獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國獸藥典》（2005版）共收載化藥446個(gè)，包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏（乳膏、糊劑）劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預(yù)混劑、內(nèi)服溶液（內(nèi)服混懸、內(nèi)服乳劑）劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個(gè)劑型；中藥制劑685個(gè)，包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑（口服液）、注射劑、灌注劑、流浸膏與浸膏劑等11個(gè)劑型；生物制品115個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。3.2 我國獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為國家試行標(biāo)準(zhǔn)的情況
在獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)第一輪評(píng)審工作中共完成對(duì)5849個(gè)地標(biāo)的審查清理工作，已經(jīng)發(fā)布試行標(biāo)準(zhǔn)725個(gè)，廢止地方標(biāo)準(zhǔn)品種數(shù)3054個(gè)?，F(xiàn)在已經(jīng)開始試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為國家標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審工作。

3.3 我國獸藥地方分布情況
國內(nèi)獸藥市場中粉、散、預(yù)混劑居多，特別是是山東和河北省。這說明這些省份的養(yǎng)禽基礎(chǔ)好，同時(shí)也反映了獸藥市場競爭異常激烈。其中前5名省份中，江蘇、廣東的粉、散、預(yù)混劑車間不多，但水產(chǎn)藥品企業(yè)分布較多。廣東省片、丸、顆粒劑企業(yè)較多，浙江、山西2省的原料藥廠家多而集中，如同原來四川、廣東、江西形成針劑產(chǎn)業(yè)帶一樣，形成原料集散地。重慶、江西和吉林的針劑企業(yè)較多，而片劑以廣西省居多。從獸藥GMP企業(yè)的數(shù)量和劑型的省份分布上看，江蘇和廣東是具有獸藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)環(huán)境的省份。各省份在劑型上形成明顯的優(yōu)勢區(qū)域，如重慶和江西的針劑，廣西和廣東的片、丸、顆粒劑，山西、江蘇和湖北的水產(chǎn)用藥制劑。

GMP排名前10名的企業(yè)中，北方多于南方。北方企業(yè)(包括山東、河北、河南、山西、遼寧和北京) 南方企業(yè)(包括江蘇、廣東、四川和浙江) ，這些省份恰恰都是畜禽養(yǎng)殖大省。

4 我國獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的情況我國總體獸藥質(zhì)量水平有所提高，但是存在的問題仍不可忽視。為此，國家和企業(yè)都在共同努力改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。農(nóng)業(yè)部已經(jīng)在江蘇試點(diǎn)GSP管理，全國將逐步開展GSP驗(yàn)收工作，大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)開始嘗試連鎖經(jīng)營，化藥和生物制品的經(jīng)營行為正在規(guī)范。國家同時(shí)在規(guī)范獸藥使用行為。一是建立用藥記錄制度，二是完善禁用獸藥制度，三是確立休藥期制度，四是建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)測結(jié)果公布制度，五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。

通過上述努力，我國獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量必將逐年提高。

5 我國獸藥產(chǎn)品研發(fā)和審批的狀況1987-2008年，我國批準(zhǔn)的新獸藥已經(jīng)達(dá)到668個(gè)。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施對(duì)我國獸藥行業(yè)發(fā)展具有深刻而長遠(yuǎn)的影響。同時(shí)也給我國新獸藥的研制和注冊(cè)帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。不僅對(duì)新獸藥的研制和注冊(cè)提出了更全面的技術(shù)和實(shí)驗(yàn)要求，還對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和安全評(píng)價(jià)制度；更對(duì)獸藥安全將更有保證。

5.1獸藥研發(fā)的新特點(diǎn)
由于國家獸藥行業(yè)政策的積極引導(dǎo)，企業(yè)研發(fā)能力不斷加強(qiáng)，國家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進(jìn)一步拓展?？傊尸F(xiàn)一些新特點(diǎn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不斷加大。獸藥產(chǎn)品研發(fā)的多主體格局和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合的局面逐漸形成。獸藥研發(fā)資源正在向優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)移和集中，研發(fā)的投入逐漸加大，企業(yè)研發(fā)主體的認(rèn)識(shí)在逐步提高。養(yǎng)殖（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）總量的增長、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。寵物、水生動(dòng)物的用藥需求急劇增長。

5.2 我國獸藥研發(fā)的不利因素

5.2.1研發(fā)投入不夠且資金分散，不利于創(chuàng)新
國際動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的8.9%（2006年研發(fā)投入10.59億美元）；國內(nèi)動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的2%~3％，個(gè)別企業(yè)達(dá)到4%~5%。從總體看，全國2007年投入獸藥研發(fā)的總資金9.73億元，占銷售額比例為5.26%，還不到輝瑞公司2.91億美元的50%。

5.2.2
從事獸藥研發(fā)的科技人才嚴(yán)重不足
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于3％，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領(lǐng)袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在10％左右。5.2.3
自主創(chuàng)新能力有限
目前批準(zhǔn)的新藥中一類新藥數(shù)量少，只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮等一類新獸藥。新品研發(fā)上，1996—2006年共頒發(fā)86種新藥證書，種類比較單一，以食品動(dòng)物用藥為主，抗菌藥占主體，占70%左右；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎沒有寵物和水產(chǎn)用藥物；而2002—2007年27家國際企業(yè)在中國注冊(cè)了141種藥品。涉及禽苗、寵物苗、豬苗、牛苗、魚苗等5類
。新產(chǎn)品、新技術(shù)對(duì)企業(yè)利潤的貢獻(xiàn)率低，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少，實(shí)質(zhì)性專利少。中國1993年加入國際專利保護(hù)組織, 到2003年生效。5.2 4 有效的研發(fā)管理機(jī)制和科學(xué)的評(píng)價(jià)制度缺乏
研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新各環(huán)節(jié)工作的績效考評(píng)；研發(fā)項(xiàng)目效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標(biāo)模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵(lì)政策，缺乏推廣價(jià)值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。相對(duì)來說，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。中藥是中國的特色，但是缺乏更加科學(xué)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。6 我國獸藥產(chǎn)品研發(fā)的展望有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前5大動(dòng)物保健品市場；中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將達(dá)到12億美元，為全球第三。增長最快/最有潛力的市場領(lǐng)域?yàn)樯镏破?/font>/其他化藥（主要用于寵物）/驅(qū)蟲藥。其中寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品則是重點(diǎn)發(fā)展的品種。最有潛力的市場為遠(yuǎn)東/美洲地區(qū)。未來5年動(dòng)物保健品年增長率預(yù)計(jì)為5%，寵物藥物與水產(chǎn)市場的驅(qū)動(dòng)則為重要的方向，生物制品年均增長率可達(dá)6%，獸用化學(xué)藥品年均增長率可達(dá)5%，飼用抗菌素市場將以年均2.5%萎縮。估計(jì)愈來愈多的企業(yè)把經(jīng)營重心轉(zhuǎn)向伴侶動(dòng)物和水產(chǎn)藥物產(chǎn)業(yè)。國內(nèi)市場受畜產(chǎn)品供給和市場價(jià)格因素的影響，各類獸藥市場均有上升的空間。獸藥行業(yè)的整體形勢將會(huì)逐步好轉(zhuǎn)，但獸藥生產(chǎn)企業(yè)間的競爭將更加激烈。歸根結(jié)底，企業(yè)間的競爭會(huì)成為企業(yè)科技進(jìn)步和產(chǎn)品研發(fā)方面的競爭。對(duì)產(chǎn)品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作，國家支持和行業(yè)扶持力度進(jìn)一步加強(qiáng)，政策環(huán)境將越來越利于獸藥研發(fā)和創(chuàng)新。國家重視培育和支持企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，提高其創(chuàng)新意識(shí)，營造創(chuàng)新環(huán)境，這比新獸藥研發(fā)本身更為重要。新獸藥研發(fā)是整個(gè)獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，因此國家不但要繼續(xù)加大獸藥企業(yè)優(yōu)化組合的力度，發(fā)展壯大一批大型獸藥集團(tuán)企業(yè)，減少重復(fù)投入和惡性競爭。國家還需要進(jìn)一步加大服務(wù)企業(yè)的能力，包括技術(shù)服務(wù)、資金服務(wù)、咨詢服務(wù)等，以降低企業(yè)新獸藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和成本。為此，政府還應(yīng)當(dāng)加大對(duì)科研院所基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)設(shè)施的投入，為新獸藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。保護(hù)研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)益。確保研發(fā)型獸藥生產(chǎn)企業(yè)獲取合理的利潤，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的原動(dòng)力和產(chǎn)品創(chuàng)新資金。將來，生產(chǎn)企業(yè)將逐步成為新獸藥研發(fā)主體，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合將成為新獸藥研發(fā)的主要方式。作為企業(yè)，也要轉(zhuǎn)變創(chuàng)新觀念，結(jié)合自身特點(diǎn)，分步實(shí)施，量力而行。首先是明確新獸藥研發(fā)思路，一種是創(chuàng)新獸藥，也就是自主創(chuàng)新；另一種是模仿性創(chuàng)新。企業(yè)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新獸藥，是我國從獸藥大國走向獸藥強(qiáng)國的必由之路。而現(xiàn)階段，則仿創(chuàng)結(jié)合，由模仿性創(chuàng)新走向自主創(chuàng)新是國內(nèi)企業(yè)較好的選擇。企業(yè)創(chuàng)新應(yīng)依據(jù)自身技術(shù)和資金實(shí)力，注重技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)的積累，量力而行，不能一哄而起或急功近利。為此，企業(yè)研發(fā)應(yīng)結(jié)合已有的優(yōu)勢，體現(xiàn)差異性。所以，在企業(yè)原有品種的基礎(chǔ)上，做好二次開發(fā)（包括工藝改進(jìn)）是一條捷徑。因?yàn)?，新型制劑研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最小，前景最廣闊。如果專利保護(hù)到位，照樣可以從中獲得很豐厚的回報(bào)。例如，印度在新型制劑技術(shù)平臺(tái)上已經(jīng)搶得先機(jī)，經(jīng)過多年努力，給其制劑產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)出口帶來很好的效益和市場份額。企業(yè)研發(fā)過程中還應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展原料藥尤其是動(dòng)物專用原料藥的研究。還應(yīng)注重臨床研究，加強(qiáng)寵物和水生動(dòng)物用藥的開發(fā)，大力開發(fā)中草藥制劑。新獸藥的效果必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)來證實(shí)。要重視臨床設(shè)計(jì)、臨床觀察、臨床統(tǒng)計(jì)、臨床總結(jié)的規(guī)范，做好新獸藥最佳適應(yīng)證和最佳療程、效量的確定等工作。總之，經(jīng)過我們共同的努力，我國獸藥行業(yè)必將迎來更加美好的明天。

guoshengli2006 于 2010-2-4 12:11 補(bǔ)充以下內(nèi)容

希望大家從中有所啟示。

guoshengli2006 于 2010-2-4 12:21 補(bǔ)充以下內(nèi)容

不好意思，部分看不見，我會(huì)發(fā)個(gè)Word版，希望對(duì)大家有用。

guoshengli2006 于 2010-2-4 12:22 補(bǔ)充以下內(nèi)容