|
|
3 國(guó)內(nèi)益生素制劑現(xiàn)存的主要問題及國(guó)外的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)3.1 菌種(菌株)選用不規(guī)范或變異性較大3.1.1 益生素菌種屬、種、株(Genus/species/strain)菌種是微生態(tài)制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵，也是微生態(tài)制劑質(zhì)量的直接和重要保證。各國(guó)對(duì)作為益生素的菌種(菌株)都有明確規(guī)定，如1989年美國(guó)食品藥物管理局(FDA)和美國(guó)飼料公定協(xié)會(huì)(AAFCO)公布了43種“可直接飼喂且通常認(rèn)為是安全的微生物(Generally Recognized as Safe，GRAS)”作為微生態(tài)制劑的出發(fā)菌株，主要有細(xì)菌(bacteria)、酵母(yeast)和真菌(fungi)，其中乳酸菌28種(包括乳酸桿菌12種、雙歧桿菌6種、鏈球菌6種、片球菌3種、明串珠菌1種)、芽孢桿菌5種、擬桿菌4種、曲霉2種、酵母菌2種等。其中，①乳酸桿菌屬(Lactobacilleae)12種：短乳桿菌(L. Brevis)、嗜酸乳桿菌(L. Acidophilus)、保加利亞乳桿菌(L. Bulgaricus)、干酪乳桿菌(L.Casei)、纖維二糖乳桿菌(L. Cellosus)、彎曲乳桿菌(L. Curvatus)、德氏乳桿菌(L. Delbruekii)、發(fā)酵乳桿菌(L. Fermentum)、羅特氏乳桿菌(L. Reuterii)、乳酸乳桿菌(L. lactis)、植物乳桿菌(L. Plantarum)。②雙歧桿菌屬(Bifidobactirium)6種：青春雙歧桿菌(B. adolescentis)、嬰兒雙歧桿菌(B. infantis)、動(dòng)物雙歧桿菌(B. animalis)、長(zhǎng)雙歧桿菌(B. longum)、嗜熱雙歧桿菌(B. thermophilum)、兩歧雙歧桿菌(B. bifidum)。③腸球菌屬(Enterococcus)2種：糞腸球菌(E.faecalis)又稱糞鏈球菌(S. faecium)、屎腸球菌(E.faecium)又稱屎鏈球菌(S. faecium)。④鏈球菌屬(Streptococcus)5種：嗜熱鏈球菌(S. thermophilus)、乳酸鏈球菌(S. lactis) 又稱乳酸乳球菌(L.lactis)、中間型鏈球菌(S. intermedius)、乳脂鏈球菌(S. cremoris)、二丁酮鏈球菌(S. diacetylactis)。⑤芽孢桿菌屬(Bacillus)5種：凝結(jié)芽孢桿菌(Bacillu coagulans)、緩慢芽孢桿菌(B. lentus)、枯草芽孢桿菌(B. subtilis)、地衣芽孢桿菌(B. licheniforms)、短小芽孢桿菌(B. pumilus)。⑥明串珠菌屬(Leuconostoc)1種：腸膜明串珠菌(Leuconostoc mesenteroides)。⑦片球菌屬(Pediococcus)3種：乳酸片球菌(Pediococcus acidilacticii)、啤酒片球菌(P. cerecisiae)、戊糖片球菌(P. pentosaceus)。⑧乳球菌屬(Lactococcus)1種：乳酸乳球菌(L.lactis)又稱乳酸鏈球菌(S. lactis)。⑨丙酸桿菌屬(Propionibacterium)2種：謝氏丙酸桿菌(P.shermanii)、費(fèi)氏丙酸桿菌(P. Freudenreichii)。⑩擬(類)桿菌屬(Bacteroides)4種：豬擬(類)桿菌(B. suis)、瘤胃生擬(類)桿菌(B. ruminocola)、多毛擬(類)桿菌(B. Capillosus)、嗜淀粉擬(類)桿菌(B. amylophilus)。酵母菌屬(Yeast)2種：啤酒酵母或釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)、產(chǎn)朊假絲酵母(Candida utilis)。曲霉菌屬(Aspergillus)2種：黑曲霉(Aspergillus niger)、米曲霉(A. oryzae)。
0 \8 m( y( b) Z- F9 E/ t# I 我國(guó)農(nóng)業(yè)部1999年6月公布(105號(hào)公告)了可以直接調(diào)喂動(dòng)物的飼料級(jí)微生物添加劑菌種有12個(gè)：干酪乳桿菌( Lactobacillus casei)、植物乳桿菌(L．Planetarium)、嗜酸性乳桿菌(L．Acdophilus)、糞鏈球菌(Straptoccus faecium)、乳鏈球菌(S．Lactis)、枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)、納豆芽孢桿菌(B．natto)、乳酸片球菌(Pediococcus acidilacticii)、啤酒酵母(Sacchace cerevisiae)、產(chǎn)朊假絲酵母(Candida utilis)、沼澤紅假單胞菌(Rhodopseudomonas palustris)。
) W& G1 {# j; U4 N4 B6 q A1 tFAO/WHO《關(guān)于食用微生物選用評(píng)價(jià)規(guī)則》(FAO/WHO, 2002)指出，食用微生物的菌株必須通過表型和基因型的鑒定，并通過體外和動(dòng)物試驗(yàn)證明有明確的功能和良好的安全性，還要通過1期臨床試驗(yàn)。) {' z3 C8 ~( \$ F$ M' n* Q
1989年美國(guó)FDA把傳統(tǒng)上通稱的益生素定義為可直接飼喂的微生物(Direct-fed microbials, DFMs)，這些微生物菌種應(yīng)具有以下特性：①產(chǎn)生有機(jī)酸，如乳酸、乙酸、甲酸等，這些酸能夠抑制病原微生物，也可作為動(dòng)物的能量或?qū)ζ渌⑸镉幸妫虎诋a(chǎn)生抗菌物質(zhì)，如細(xì)菌素、過氧化氫或其他化合物抑制病原微生物；③有益微生物粘附占位，競(jìng)爭(zhēng)排除，防止病原微生物定植；④刺激免疫反應(yīng)，增加免疫系統(tǒng)活力；⑤產(chǎn)生各種消化酶，如蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和糖苷酶(glycosidases)，提高飼料利用效率，此外雙歧桿菌還產(chǎn)生DNA聚合酶可修復(fù)機(jī)體損傷的細(xì)胞；⑥減少毒胺的產(chǎn)生，中和內(nèi)毒素。
& p; O( t2 f$ `& P5 r; N4 A3.1.2 益生素菌種的選擇標(biāo)準(zhǔn)1992年R.Fukker提出作為益生素的菌種應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①微生物必須是大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的活菌制劑；②在保藏和使用期間，應(yīng)保持穩(wěn)定的活菌狀態(tài)；③必須能在人體腸道中存活；④必須對(duì)宿主產(chǎn)生有益作用；⑤應(yīng)是人體腸道正常菌群的成員(具有調(diào)節(jié)和有益作用的外來菌也可以)。4 N+ M3 P7 s1 P$ _7 D& _
目前國(guó)內(nèi)有些廠家的菌種(菌株)實(shí)際并沒有嚴(yán)格按照微生物的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。有些同一名稱種屬下的菌株可能存在很大差異，雖然有些菌種“名稱”相同，如都是乳酸菌或酵母菌或芽孢桿菌或雙歧桿菌，但是由于同名菌種的不同菌株的生理特性(如生長(zhǎng)快慢、最佳生長(zhǎng)溫度、所需生長(zhǎng)環(huán)境或條件、世代間隔、代謝產(chǎn)物等)和功效性存在較大差異，最終表現(xiàn)的功效也會(huì)有明顯不同。由于這方面的差別，導(dǎo)致含有相同名稱菌株的益生素產(chǎn)品，表現(xiàn)出明顯不同的功效，這如同不同人與人之間的能力、本領(lǐng)、財(cái)富等方面有天壤之別一樣。因此，生產(chǎn)微生態(tài)制劑的菌種必須經(jīng)過嚴(yán)格篩選，這是生產(chǎn)出高質(zhì)量的微生態(tài)制劑的關(guān)鍵。
4 R. H1 D1 T9 z# U8 c0 H" X6 Y3.2 菌種的安全性評(píng)價(jià)缺乏系統(tǒng)的證據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)微生物的安全性試驗(yàn)研究較少，多數(shù)試驗(yàn)廠家僅研究了微生態(tài)制劑的產(chǎn)品功效，測(cè)定指標(biāo)為動(dòng)物日增重、飼料轉(zhuǎn)化率、腸道微生態(tài)的影響和宿主發(fā)病率和死亡率評(píng)價(jià)，而對(duì)宿主、畜產(chǎn)品和人類食物鏈的安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)很少。為了人類自身安全、食品安全和環(huán)境污染應(yīng)更多關(guān)注微生物安全性研究。" G4 V$ i' E% b
3.2.1 菌種安全性作為飼料添加劑的菌種(菌株)應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的病理與毒理試驗(yàn)，證明無毒、無致畸、無耐藥性、無藥殘等副作用。一株現(xiàn)在無毒副作用的菌種，將來也可能會(huì)因?yàn)槔砘⑽⑸锒舅睾途N本身原因引起負(fù)性突變，所以應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)菌種進(jìn)行安全性檢測(cè)或評(píng)價(jià)(Sipsas et al.,2002; Sorokulova et al., 2006; Zhou et al.,2000)。檢測(cè)項(xiàng)目包括：藥物抗性試驗(yàn)、質(zhì)粒檢測(cè)、急性和亞急性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、半致死量試驗(yàn)、毒物酶類產(chǎn)生試驗(yàn)、代謝產(chǎn)物分析試驗(yàn)(Saarela et al.,2000; Saavedra et al.,2004)。
" I0 \$ q8 V5 {& z: O3 n) e3.2.2 潛在致病性研究和感染能力的檢測(cè)有益微生物在體內(nèi)正常微生態(tài)條件下，對(duì)其宿主動(dòng)物具營(yíng)養(yǎng)作用，但在某些條件下可能產(chǎn)生致病性，如近幾年有關(guān)乳酸桿菌引起臨床感染的報(bào)道。因此，使用微生態(tài)制劑時(shí)應(yīng)綜合考慮動(dòng)物健康狀況及其它因素以確保安全。7 v, O% A4 Q+ a O r
沒有致病性、感染性應(yīng)該是微生物安全性必須具備的條件(Saarela et al.,2000)。要證明微生物是否具有感染性很困難，特別是厭氧菌。對(duì)弱感染力的細(xì)菌，即使給健康動(dòng)物大量口服也不會(huì)引起感染。一般采用抗生素脫污染或口服免疫抑制劑等方法，造成動(dòng)物的菌群屏障功能和免疫功能喪失，再喂給微生態(tài)制劑，檢查其是否引起感染。另外，采用無菌動(dòng)物或悉生動(dòng)物檢查微生物的感染。$ o, T0 h w# _. U( I
3.2.3 菌種攜帶抗生素抗性基因的可能性在養(yǎng)殖業(yè)中廣泛使用抗生素，使攜帶抗生素抗性基因的微生物得以繁殖，而微生物的抗性基因一般存在質(zhì)粒上，質(zhì)粒是游離于染色體外的小分子遺傳物質(zhì)，且有很高的遷移性（飄移），容易在不同微生物間傳遞，抗性基因也隨之轉(zhuǎn)移，這對(duì)人畜危害很大。作為益生素的菌株不得攜帶抗生素抗性基因(Saarela et al.,2000)。因而，研制和開發(fā)安全性高的、無耐藥性的微生物制劑，是涉及人類安全與生態(tài)環(huán)境的重大問題。) N+ }3 d# W& k- S7 s
3.2.4 環(huán)境破壞的可能性某些菌種的大量應(yīng)用，通過動(dòng)物排泄到周圍環(huán)境中，形成優(yōu)勢(shì)菌種，可能對(duì)改變周邊微生態(tài)系統(tǒng)，對(duì)其是否造成危害應(yīng)長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)觀察。- x0 P% J+ f6 h0 `8 Y* X: w2 S# J( X2 X& u
目前國(guó)內(nèi)的問題是，不少?gòu)S家的微生態(tài)制劑缺乏潛在致病性和感染力檢測(cè)，同時(shí)，國(guó)家也沒有制訂相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。就上述4個(gè)方面而言，國(guó)內(nèi)僅規(guī)定要做急性、亞急性毒性試驗(yàn)，其他安全指標(biāo)(即3.2.2～3.2.4)均沒有指定要測(cè)試。
. e0 G' _3 n) c Y! }9 D. R3.3 對(duì)菌種的功效評(píng)價(jià)指標(biāo)單一，簡(jiǎn)單粗糙，缺乏系統(tǒng)性目前國(guó)內(nèi)有關(guān)微生物功效的報(bào)道僅局限在產(chǎn)品試驗(yàn)效果的觀察上，更應(yīng)對(duì)微生物的作用機(jī)理應(yīng)作系統(tǒng)研究。
! d% a; e; f X3.3.1 功效性評(píng)價(jià)微生物的功能至少應(yīng)包括：益生菌對(duì)免疫調(diào)控作用、對(duì)腸道菌群的調(diào)控、對(duì)腹瀉的防治能力、對(duì)宿主生理功能(如生產(chǎn)性能)及飼料利用率的影響(Saarela et al., 2000)。
+ K1 j! I: T6 A. z: Q9 y, i( d3.3.2 抗逆性研究不同微生物在體內(nèi)外抵抗胃酸能力、抵抗膽汁酸鹽和耐受一定加工溫度(70～90℃)的能力。微生物耐酸力與抗膽鹽能力進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)難度太大，現(xiàn)多用體外試驗(yàn)作為評(píng)估菌株的耐酸性的相對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)(Tuomola et al.,2001)。4 U; b. O- z c& x" P& I% s
3.3.3 定植粘附能力微生物在腸壁上的黏附是微生物定植過程中的一個(gè)重要步驟，是大量繁殖變成優(yōu)勢(shì)種群的前提，粘附能力與抗腹瀉、免疫力、競(jìng)爭(zhēng)排斥及其他有益作用密切相關(guān), 目前用體外試驗(yàn)來研究和測(cè)定(Nemcova,1997; Saarela et al.,2000)。而菌株的黏附力在不同的環(huán)境會(huì)發(fā)生變化，同一菌株體外模型不同黏附情況不同，即使同一菌種的不同菌株對(duì)同一模型的黏附能力也是不同的(Lehto和Salminen,1996)。& n+ h8 t; I1 }2 z
3.3.4 穩(wěn)定性益生菌在飼料產(chǎn)品中活菌的生物學(xué)特性、遺傳學(xué)特性應(yīng)該穩(wěn)定，在使用和貯存期間，應(yīng)保持穩(wěn)定的活存狀態(tài)。
l0 m- U4 ^/ n6 M( E2 Y- z在上述4個(gè)方面，國(guó)內(nèi)的問題表現(xiàn)比較突出。一些企業(yè)僅重視功效性試驗(yàn)，而沒有進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)、定植粘附能力和抗逆性試驗(yàn)。這給一些研發(fā)能力弱、生產(chǎn)水平低下的企業(yè)帶來了可趁之機(jī)，以致于生產(chǎn)出來的產(chǎn)品表現(xiàn)出穩(wěn)定性差、批與批之間功效差別較大的問題，也影響了消費(fèi)者對(duì)這類產(chǎn)品的信任度。4 [) ?. g8 x0 Z$ [9 E: k4 v, R+ V- _
3.4 菌株的來源和保存條件不合理微生態(tài)制劑不同于其它飼料添加劑，它是繁殖和變異很快的活的生物體，對(duì)其來源、保存與利用都應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)范和操作程序?！? t( I5 S* `' w7 ]2 N
①菌種來源：菌種來源歷史應(yīng)清楚，以專門機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可并同意，方可用于生產(chǎn)。保存和分發(fā)也應(yīng)由專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)或由研制單位專門管理部門保存和分發(fā)。; f4 H) U% Q) x2 B' \7 g
②菌種保存與利用：生產(chǎn)用菌種應(yīng)先制成凍干粉，即在菌種管中冷凍干燥一大批，并保存于2℃～3℃以備生產(chǎn)使用。; @+ L$ s' e, a/ e) X9 N, b
③凍干菌種檢定合格后才可投產(chǎn)，生產(chǎn)程序?yàn)椋簝龈煞邸后w活化→搖瓶→一級(jí)種子瓶或二級(jí)種子→生產(chǎn)罐發(fā)酵。& h+ C! [, ~) n! q- Y" F9 R* L/ Y
④菌種傳代不應(yīng)超過5代，因過多過傳代易造成細(xì)菌某些生物特性變異。
0 M! \! ~! b( ^) F⑤生產(chǎn)用菌種要求長(zhǎng)期延續(xù)保持原有特性，菌種必須專人管理，經(jīng)常定期檢查，并應(yīng)建立菌種檔案資料，包括來源、歷史、篩選、檢定、凍干保存、數(shù)量、啟開使用等完整的記錄，這些都須專門管理部門專門人員承擔(dān)。
) V" E/ f) ?! Z0 ~! H3.5 生產(chǎn)加工技術(shù)不夠合理和科學(xué)目前國(guó)內(nèi)有些微生物生產(chǎn)廠家設(shè)備簡(jiǎn)單，問題較多，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：9 N; F3 e' o$ p: J" \; _* z& e( f
①生產(chǎn)用的菌種來源不規(guī)范。一些廠家所用的菌種不是祖代經(jīng)冷凍干燥保藏的菌種，而是原種經(jīng)多次傳代的菌種，是否已經(jīng)產(chǎn)生變異并不清楚；或通過搖瓶后直接接種到并沒有滅菌的固體培養(yǎng)介質(zhì)上放大生產(chǎn)，或任意比例放大生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品中雜菌嚴(yán)重超標(biāo)，甚至雜菌占據(jù)了優(yōu)勢(shì)，以致于使用此類產(chǎn)品后沒有明顯的功效。
" i% ~; s( }6 ]) ]% [7 u②多菌種任意混合，生產(chǎn)微生物添加劑。如目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的益生素制品含有5科10屬80多種微生物，其菌種也未經(jīng)過鑒定和安全性評(píng)價(jià)，使用此類產(chǎn)品存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)。建議益生素生產(chǎn)企業(yè)在復(fù)合菌制劑時(shí)，要進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，使用什么樣的菌種、用幾個(gè)、如何進(jìn)行工藝控制等都要周密考慮。) u j* s# e% @ `/ e# r
③生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量控制不嚴(yán)。目前的生產(chǎn)工藝流程主要有固體發(fā)酵、液-固發(fā)酵(即先進(jìn)行液體發(fā)酵，然后接種到固體培養(yǎng)基上放大發(fā)酵)和液體發(fā)酵幾種生產(chǎn)工藝。8 ?9 d5 [& w; t4 `4 N {( o
固體表面發(fā)酵法：是把固體表面培養(yǎng)物與載體按比例混合經(jīng)干燥制成，此法生產(chǎn)的產(chǎn)品目標(biāo)微生物的含量低，易受雜菌污染，質(zhì)量難以控制，不適于工業(yè)化生產(chǎn)，但投資少。這是目前大部分微生物生產(chǎn)廠家所采用的方法，也是目前影響微生態(tài)制劑推廣應(yīng)用的主要不利因素。+ N# u* ?/ Z5 L+ @" C Y& s% ?
應(yīng)采取的正確工藝路線是液體深層高密度發(fā)酵，即：祖代菌種凍干粉→活化→純化→接種搖甁→一級(jí)種子或二級(jí)種子(在發(fā)酵罐中進(jìn)行)→生產(chǎn)罐發(fā)酵→發(fā)酵液→后加工(或噴霧干燥、或濃縮后冷凍干燥、或載體吸附干燥、或微膠囊包被)→篩分→質(zhì)檢→微生態(tài)產(chǎn)品。此法適于工業(yè)化生產(chǎn)，便于無菌操作，但成本高，生產(chǎn)過程能夠嚴(yán)格控制，目標(biāo)菌(有效菌)含量高，雜菌少，菌種純度高，功效明確，也是技術(shù)和資金力量較強(qiáng)的企業(yè)采取的生產(chǎn)工藝。例如，由中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)承擔(dān)完成的國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃和農(nóng)業(yè)“跨越計(jì)劃”——“安全高效微生物飼料添加劑‘益生康’中試放大產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用技術(shù)”就是應(yīng)用這種技術(shù)方案。一些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)如美、日、歐等生產(chǎn)的高品質(zhì)微生態(tài)制劑也是如此。
# E. R/ C4 P, p, h) @- o生產(chǎn)工藝條件對(duì)質(zhì)量很大影響, 如發(fā)酵溫度和時(shí)間會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，干燥工藝和溫度和時(shí)間會(huì)影響微生物的存活率和活性。例如，使用嗜酸乳酸桿菌，在37℃培養(yǎng)12h與32℃培養(yǎng)48h的同一出發(fā)菌株，其終端代謝產(chǎn)物和作用效果有很大不同。
/ W' r: f. w8 I7 }④干燥方式不科學(xué)。干燥過程最易引起菌種存活率降低，目前常用的干燥方式為噴霧干燥和冷凍干燥。
5 p! ?" g {" x噴霧干燥導(dǎo)致菌種的存活率偏低，大多數(shù)嗜溫菌的存活率僅為10%，某些乳酸菌的存活率為44%。冷凍干燥由于是在低溫下進(jìn)行，可提高存活率，絕大多數(shù)菌種均可通過冷凍干燥而保存。# z: ~* `- `6 P" W j) Y
⑤產(chǎn)品包裝和劑型不規(guī)范 : N- C2 I8 K1 V% {
由于大多數(shù)微生態(tài)制劑對(duì)空氣中的氧敏感,因而應(yīng)選用密封防潮性能好的包裝材料。塑料薄膜因其透氣性、透濕性、化學(xué)穩(wěn)定性和耐熱性較差,不宜作為微生物的包裝材料,而應(yīng)選用密封防潮性能好的鋁箔或高質(zhì)量密封好的無毒塑料甁的作為包裝材料。2 c1 I& b% Z4 g$ s( j+ k
劑型以微膠囊和雙層膠囊為理想，其它如粉狀和粒狀都不耐加工和貯存。- t# ?2 H1 M% c: ^- n
隨著微囊工藝、緩釋技術(shù)和基因工程等新技術(shù)的發(fā)展, 這些新技術(shù)也將在微生態(tài)制劑產(chǎn)業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。8 Y& x: p! P* b
3.6 微生態(tài)產(chǎn)品標(biāo)示不明確或標(biāo)示值(label claims)與實(shí)際含量(actual contents)不符微生態(tài)產(chǎn)品應(yīng)明確標(biāo)示產(chǎn)品相關(guān)信息，包括：
3 `* Y/ B/ `6 O0 @菌種名稱：標(biāo)準(zhǔn)的中文菌種名稱、拉丁文菌種名稱以及菌種來源。7 o6 u; d q( z2 k& ~
有效菌數(shù)和活力：產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)示在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的有效菌數(shù)即產(chǎn)品標(biāo)示值(label claims)或保證值，即微生態(tài)制劑中能添加飼料中有效活菌數(shù)(指每克成品當(dāng)中所含有的有效活菌數(shù)量)。國(guó)內(nèi)一些益生素產(chǎn)品的實(shí)際活菌數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其標(biāo)示值，問題比較突出。在國(guó)外，南非的Elliot and Teversham(2004)評(píng)價(jià)了9個(gè)從美國(guó)和歐洲進(jìn)口的益生素產(chǎn)品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)僅有5/9產(chǎn)品的標(biāo)示值與實(shí)測(cè)值相符，3/9的產(chǎn)品標(biāo)示的菌種與實(shí)際相符。 6 b( G6 H# o. \1 X
此外，還包括產(chǎn)品功效、配伍禁忌、使用方法、產(chǎn)品保質(zhì)期、生產(chǎn)日期等。
% e$ [2 o& a% b4 對(duì)國(guó)內(nèi)微生態(tài)行業(yè)的幾點(diǎn)建議 如前所述，隨著抗生素的負(fù)面影響暴露的越來越多，微生態(tài)制劑必將在替代抗生素、提高飼料和食品安全等方面發(fā)揮重要作用。但是，微生態(tài)產(chǎn)業(yè)目前存在一系列問題，為了促進(jìn)微生態(tài)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)作用，提出如下建議，以供本行業(yè)和政府部門參考。* c, G) J j' F+ O7 Z" g7 E5 L' J
4.1 盡快建立有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家有關(guān)部門盡快建立飼用微生物和微生物飼料添加劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心，組織專家建立有關(guān)微生態(tài)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)，這是國(guó)家對(duì)微生態(tài)制劑實(shí)行監(jiān)督的準(zhǔn)繩，也是國(guó)家對(duì)微生態(tài)制劑生產(chǎn)和質(zhì)量的最低要求。微生物標(biāo)準(zhǔn)化是組織微生物生產(chǎn)和提高制品質(zhì)量的重要手段,在飼料添加劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未建立之前，可參照FAO/WHO制訂的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)《Guidelines for the Evaluation of Probiotics in Food》或國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)《生物制品試行規(guī)程》，它是我國(guó)生物制品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)，包括生產(chǎn)和檢定的技術(shù)指標(biāo)。它來源于生產(chǎn)，反過來又指導(dǎo)生產(chǎn)，不但規(guī)定了生產(chǎn)和檢定技術(shù)指標(biāo)，還對(duì)原材料、工藝流程、檢定方法等作了詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)制品質(zhì)量起到保證作用。, Q2 I- `7 J1 \3 M) X
4.2 政府部門加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督政府有關(guān)部門通過加強(qiáng)對(duì)飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的管理，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件應(yīng)嚴(yán)格按獸藥生產(chǎn)規(guī)定和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
# H# f& Q8 N* M: p3 [嚴(yán)格把好微生物產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的審批關(guān)，要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料，如菌種的來源和篩選、菌株的誘變、菌株配伍以及產(chǎn)品的毒理學(xué)和流行病學(xué)研究的資料。對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)過程中進(jìn)行安全監(jiān)控，并嚴(yán)厲打擊假昌偽劣產(chǎn)品產(chǎn)品流入市場(chǎng)。) y/ v# e* c$ m9 T% k
4.3 微生態(tài)制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快生產(chǎn)出標(biāo)示規(guī)范、安全高效的名優(yōu)產(chǎn)品，占領(lǐng)和引導(dǎo)市場(chǎng)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)微生態(tài)制劑的法定標(biāo)準(zhǔn)和自身的生產(chǎn)工藝制定高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格按照制定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督,生產(chǎn)出安全高效的微生態(tài)制劑產(chǎn)品。
$ ~; U4 G7 H% Y2 t# }( d4.4 增加飼料生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖戶對(duì)微生物的科學(xué)認(rèn)識(shí)，達(dá)到合理使用，發(fā)揮效益。微生物作為飼料添加劑可改善動(dòng)物腸道微生態(tài)環(huán)境、提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)消化率，增強(qiáng)機(jī)體免疫力、清除體內(nèi)毒素，提高宿主對(duì)疾病抵抗力而逐漸在生產(chǎn)中應(yīng)用。其使用效果與添加微生物的數(shù)量密切相關(guān)，數(shù)量不足在體內(nèi)不能形成優(yōu)勢(shì)菌群， 難以起到益生作用； 然而雜菌數(shù)量過多，反而會(huì)引起仔畜禽腹瀉或消耗營(yíng)養(yǎng)，甚至影響了動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育。此外，還應(yīng)針對(duì)不同的畜禽和不同生長(zhǎng)階段，合理選擇使用微生物品種和數(shù)量，以使經(jīng)濟(jì)效益最大化。# K2 c) H: }$ E
相信，只要有高質(zhì)量的微生物種、科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的質(zhì)控措施和正確的使用方法，益生素產(chǎn)業(yè)一定會(huì)有強(qiáng)勁的生命力，并在促進(jìn)飼料工業(yè)和畜牧業(yè)綠色化中發(fā)揮重要作用。 |
評(píng)分
-
查看全部評(píng)分
|
京公網(wǎng)安備 11010802025824號(hào)
IP卡
狗仔卡
發(fā)表于 2010-5-17 10:36:34
QQ好友和群
QQ空間
收藏
轉(zhuǎn)播
分享
淘帖
支持
反對(duì)
分享到微信
提升卡
置頂卡
沉默卡
喧囂卡
變色卡
搶沙發(fā)
顯身卡
發(fā)表于 2010-5-17 18:12:45
