獸藥是指用于預防、治療畜禽等動物疾病,有目的地調節(jié)機體生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質,其質量優(yōu)劣直接關系著畜牧業(yè)健康發(fā)展、畜產品安全以及人類的身體健康,它是動物疾病作斗爭的重要手段。在我國動物疫情比較復雜的情況下,提高獸藥產品的質量已經成為當務之急,更是“入世”后參與國際競爭的需要。
1 現(xiàn)狀與問題
近年來,我國獸藥業(yè)發(fā)展很快,全國獸藥生產企業(yè)已達2700家,經營企業(yè)20000多家,同時農業(yè)部先后批準了67家外國公司的89個生產廠家近500種獸藥進入市場,現(xiàn)已發(fā)展成為一個相對獨立的具有強大生命力的產業(yè)。基本上形成了種類較為齊全、品種繁多的獸藥生產格局,獸藥產業(yè)結構漸趨合理,獸藥生產經營秩序逐步走向規(guī)范化。但是,我國獸藥生產經營形勢不容樂觀,主要存在著四個不適應:
1.1 獸藥產品質量與畜產品質量建設的要求不相適應
加強對獸藥為主的投入品的質量控制是當前提高獸藥產品質量的關鍵,要做到這一點,一個重要的基礎是獸藥產品的內在質量和使用控制。國家和省市的產品檢測和市場抽檢情況表明,我國獸藥產品的質量遠遠低于同類進口產品,而且存在著抽檢合格率同比下降的趨勢,據農業(yè)部公布的抽檢結果顯示,非GMP企業(yè)產品質量問題嚴重。非GMP企業(yè)占不合格產品生產企業(yè)的99.59%。不合格產品累計10批次以上的生產廠家均為非GMP企業(yè)。獸藥產品科技含量不高,生產企業(yè)技術力量薄弱,新產品研發(fā)能力差,制劑的品種不多(我國獸用原料藥與制劑的比例為1:2~3,國外為1:5~7),許多藥物處于仿制階段,劑型單一,企業(yè)規(guī)模小,設備落后。
1.2 獸藥生產流通的主導品種與畜牧業(yè)發(fā)展要求不相適應。
隨著農產品市場競爭的日益加劇,“綠色安全”已逐漸成為農產品進入國內國際市場的基本要求,并且獸藥殘留問題越來越引起世界各國的廣泛關注。在生產實際中,我國政府已對獸藥的使用品種做出了嚴格的規(guī)定和限制,以減少畜禽產品的藥物殘留,保護動物性食品的安全。但目前有的地方,部分產品與國家綠色食品、無公害食品生產規(guī)定的預防、治療用藥及飼料添加劑用藥品種不符,某些違禁藥品仍在流通。
1.3 獸藥產業(yè)發(fā)展格局與我國畜牧業(yè)發(fā)展不相適應。
當前我國獸藥生產企業(yè)有2700多家,卻只有近80家企業(yè)通過GMP驗收。90%以上是小型企業(yè)或小作坊,而大型的龍頭企業(yè)卻寥寥無幾。
地區(qū)發(fā)展不平衡,山東、四川等省獸藥生產企業(yè)發(fā)展較快,搶抓機遇,調整產品結構,強化軟、硬件建設,通過獸藥GMP驗收數(shù)較多,均接近20家,遙遙領先于其他省份,而有些省份如貴州、湖北,尚無一家GMP生產條件的企業(yè)。
1.4 獸藥監(jiān)管水平與畜牧業(yè)行政管理的要求不相適應。
在許多地方,重行政許可輕質量監(jiān)察,重生產環(huán)節(jié)輕流通使用環(huán)節(jié),重發(fā)證檢測輕技術服務等現(xiàn)象普遍存在。不少地方對經營企業(yè)資質把關不嚴,造成獸藥經營市場較混亂,無證經營或證照不全;經營點不固定,超范圍經營;個別經營者還把獸藥、添加劑、飼料同農藥、化肥放在一起經營;銷售偽劣、過期獸藥,包裝箱和包裝袋批號不符,含量和劑量不夠,甚至不含有效成分的假藥,還有過期失效獸藥。
許多企業(yè)不具備資金、場地和技術條件;獸藥經營者專業(yè)水平低,有的經營者未接受專業(yè)技術培訓,對獸醫(yī)、獸藥知識和法規(guī)知之甚少。在使用環(huán)節(jié)上超范圍使用抗生素類藥物,直接添加違禁藥物和不按獸藥及藥物添加劑使用規(guī)范執(zhí)行休藥期規(guī)定等。一些GMP改造無望的小型獸藥生產企業(yè),忽視生產質量管理,無視獸藥生產質量的要求,產品質量低劣,甚至故意制假、制劣。 |
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