請(qǐng)教：最新添加劑預(yù)混合飼料的生產(chǎn)許可證換證材料

玉玲瓏 · 發(fā)表于 2010-7-12 13:13:29

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飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

申報(bào)材料要求

一、許可范圍

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料的企業(yè)。

（一）飼料添加劑

《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過(guò)程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，飼料添加劑分為飼料添加劑（Ⅰ類）和飼料添加劑（Ⅱ類）兩種類型。

飼料添加劑（Ⅰ類）包括以下類別：

1．利用微生物發(fā)酵、化學(xué)和物理方法直接生產(chǎn)的飼料添加劑產(chǎn)品。

2．在原料生產(chǎn)工藝中同時(shí)得到維生素A和維生素D3兩種成分混合物，并符合飼料添加劑維生素A /D3微粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

3．在單一微生物發(fā)酵工藝中同時(shí)產(chǎn)生兩種或兩種以上的酶，經(jīng)加工生產(chǎn)的穩(wěn)定的復(fù)合酶制劑。

4．在單一培養(yǎng)工藝中可共同生長(zhǎng)的兩種或兩種以上微生物菌種，經(jīng)加工生產(chǎn)的穩(wěn)定的復(fù)合微生物制劑。

飼料添加劑（Ⅱ類）包括以下類別：

1．通過(guò)改變飼料添加劑（Ⅰ類）產(chǎn)品濃度而生成的飼料添加劑產(chǎn)品。

2．將飼料級(jí)氨基酸、酶制劑、微生物添加劑、抗氧化劑、防腐劑、電解質(zhì)平衡劑、著色劑、調(diào)味劑或香料等同一類多品種飼料添加劑混合配制的飼料添加劑產(chǎn)品。

3．通過(guò)對(duì)飼料添加劑（Ⅰ類）產(chǎn)品進(jìn)行精制、脫水、包被等工藝處理而生成的添加劑產(chǎn)品。

（二）添加劑預(yù)混合飼料

添加劑預(yù)混合飼料是指由兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物,在配合飼料中添加量不超過(guò)10%。

二、申報(bào)材料的格式要求

（一）申報(bào)材料具體內(nèi)容見《飼料添加劑（I類）生產(chǎn)許可證申報(bào)材料一覽表》（表1）、《飼料添加劑（Ⅱ類）生產(chǎn)許可證申報(bào)材料一覽表》（表2）和《添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申報(bào)材料一覽表》(表3)。

（二）申報(bào)材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙、小四號(hào)宋體打印。

（三）申報(bào)材料中不應(yīng)夾帶與申證無(wú)關(guān)的信息。

（四）申報(bào)材料應(yīng)按申報(bào)表順序裝訂成冊(cè)并標(biāo)注頁(yè)碼，表格不足時(shí)可加附頁(yè)。申報(bào)材料一式兩份，省級(jí)管理部門有特殊要求的除外。

三、申報(bào)材料的內(nèi)容要求

（一）飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表（見表4，以下簡(jiǎn)稱《申報(bào)表》）

按表格的要求填寫具體內(nèi)容。

（二）飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書

1.封面

編號(hào)：由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門在受理申報(bào)材料時(shí)編制。

生產(chǎn)許可證編號(hào)：新辦企業(yè)不填寫，已獲證企業(yè)填寫原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

企業(yè)名稱：應(yīng)與工商部門登記名稱一致，以公章為準(zhǔn)。新建企業(yè)尚無(wú)公章的應(yīng)提供工商部門出具的有效期內(nèi)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明。

法定代表人：依照法律或者法人組織章程規(guī)定，代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人。

企業(yè)注冊(cè)地址：指企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)的地址或擬注冊(cè)地址。

聯(lián)系電話和傳真：電話號(hào)碼前應(yīng)寫明地區(qū)號(hào)。

企業(yè)生產(chǎn)地址：指生產(chǎn)設(shè)備所在地。

2.企業(yè)情況介紹

本表中除企業(yè)簡(jiǎn)介欄外，各欄僅填寫與申證產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)容，對(duì)于兼產(chǎn)其他產(chǎn)品的企業(yè)，可在企業(yè)簡(jiǎn)介中介紹。

企業(yè)名稱：應(yīng)與封面一致；企業(yè)名稱變更后相關(guān)證件中的名稱來(lái)不及改變時(shí)，應(yīng)在填寫此項(xiàng)時(shí)另附頁(yè)予以說(shuō)明。

總?cè)藬?shù)：企業(yè)在冊(cè)實(shí)際參加工作的且與申報(bào)產(chǎn)品有關(guān)的人員數(shù)量。

主要機(jī)構(gòu)設(shè)置：指管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)部門，應(yīng)設(shè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門。

技術(shù)人員：是指取得中專以上學(xué)歷的人員，獲得技術(shù)職稱的人員，特有工種持證上崗人員。

注冊(cè)資金：是指工商局登記注冊(cè)資金。

申證產(chǎn)品基本情況：按該表下面的注解填寫。年產(chǎn)量按申報(bào)前一年的產(chǎn)品產(chǎn)量填寫，新建企業(yè)填寫生產(chǎn)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介：應(yīng)包括企業(yè)概況、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、工藝設(shè)備、質(zhì)量保證體系等情況。在企業(yè)概況中應(yīng)說(shuō)明建廠時(shí)間或變遷來(lái)源，隸屬關(guān)系或所有權(quán)性質(zhì)，兼產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)簡(jiǎn)要說(shuō)明其他產(chǎn)品的名稱和生產(chǎn)規(guī)模等。

3.生產(chǎn)設(shè)備清單

根據(jù)企業(yè)采用的生產(chǎn)工藝填寫必要的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備清單應(yīng)與工藝流程圖相一致。設(shè)備名稱（或設(shè)備全稱）、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠日期和投產(chǎn)日期等按照設(shè)備的說(shuō)明書或設(shè)備上的標(biāo)牌填寫。技術(shù)性能指標(biāo)應(yīng)填寫表明設(shè)備主要特征的指標(biāo)。

混合加工類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的主要設(shè)備及應(yīng)說(shuō)明的技術(shù)性能指標(biāo)如下。

①混合設(shè)備：混合機(jī)規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)工藝相匹配，應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)，其中混合均勻度變異系數(shù)≤5%。

②計(jì)量設(shè)備：應(yīng)填寫稱量范圍、精度和分度值。

③包裝設(shè)備：應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)。

④除塵設(shè)備：應(yīng)填寫主要技術(shù)參數(shù)，并與廠房空間相匹配。

如生產(chǎn)產(chǎn)品為特殊工藝，需用特殊設(shè)備的，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。

4.產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品配方

①產(chǎn)品名稱：應(yīng)與表1中的申證產(chǎn)品品種相符，并符合《飼料添加劑品種目錄》和《飼料標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品名稱的規(guī)定。添加劑預(yù)混合飼料應(yīng)使用通用名稱。

②執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：由標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、順序號(hào)和年代號(hào)組成。

③產(chǎn)品配方：應(yīng)說(shuō)明原料組成的通用名稱及其含量，飼料添加劑（Ⅱ類）須標(biāo)明載體。食品級(jí)酶制劑和工業(yè)級(jí)酶制劑不得直接轉(zhuǎn)作飼料級(jí)酶制劑使用。使用基因工程菌生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

5.檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單

應(yīng)具備滿足原料和產(chǎn)品質(zhì)量控制所需要的關(guān)鍵儀器設(shè)備。企業(yè)檢測(cè)設(shè)備不能滿足檢測(cè)項(xiàng)目需要的，也可委托檢驗(yàn)，但應(yīng)出具有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議書復(fù)印件。

6.企業(yè)主要管理技術(shù)人員和獲證特有工種人員名單

應(yīng)填寫與本企業(yè)有勞動(dòng)合同關(guān)系的在崗管理、檢驗(yàn)和生產(chǎn)人員。企業(yè)聘請(qǐng)的顧問(wèn)或不從事日常生產(chǎn)的專家不必填寫。檢化驗(yàn)員應(yīng)至少2人持證上崗。對(duì)于飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，化工、輕工等部門發(fā)放的相關(guān)的職業(yè)技能證書均為有效證明。

7.管理制度目錄

企業(yè)應(yīng)建立崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)管理制度、檢驗(yàn)化驗(yàn)制度、質(zhì)量管理制度、安全衛(wèi)生制度、產(chǎn)品留樣觀察制度和計(jì)量管理制度。企業(yè)應(yīng)在上述制度中對(duì)投料量、庫(kù)存記錄和審核，檢驗(yàn)記錄的保存時(shí)間，產(chǎn)品留樣時(shí)間，質(zhì)量事故報(bào)告、分析、鑒定處理等作出明確規(guī)定。檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后兩年以上。產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期兩個(gè)月以上。新企業(yè)應(yīng)提供各類記錄樣張，并建立相關(guān)制度。

（三）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明

尚未取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應(yīng)提供此證明，由工商管理部門出具。

（四）生產(chǎn)工藝流程圖

要求按照相關(guān)行業(yè)圖形符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)繪制。

（五）廠區(qū)平面布局圖

應(yīng)是按比例繪制的平面圖。兼產(chǎn)其他產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)設(shè)分廠或車間，有獨(dú)立的場(chǎng)地和設(shè)施。飼料級(jí)微生物添加劑生產(chǎn)企業(yè)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別設(shè)立潔凈室（區(qū)）。

（六）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)提供經(jīng)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。飼料級(jí)微生物添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)寫明菌種形態(tài)特征、有效活菌數(shù)、雜菌數(shù)、菌種的培養(yǎng)條件（如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)溫度）等。

（七）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案

企業(yè)擬提請(qǐng)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)審核的標(biāo)準(zhǔn)。

（八）環(huán)保證明

由企業(yè)生產(chǎn)所在地環(huán)保部門出具，新建企業(yè)也可提供建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書。

（九）菌種來(lái)源證明

生產(chǎn)飼料級(jí)微生物添加劑產(chǎn)品（I類）和飼料級(jí)酶制劑（I類）產(chǎn)品的，應(yīng)提供菌種來(lái)源證明，包括確定的菌種屬名、種名及其對(duì)應(yīng)的拉丁文，同時(shí)提供對(duì)應(yīng)的菌株編號(hào)。菌種來(lái)自國(guó)家和省、部級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)的，應(yīng)提供菌種購(gòu)買證明；菌種來(lái)自其他單位、自行分離或收集的，應(yīng)說(shuō)明其來(lái)源、分離和培養(yǎng)方法，并提供權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。生產(chǎn)飼料級(jí)微生物添加劑產(chǎn)品（Ⅱ類）和飼料級(jí)酶制劑（Ⅱ類）產(chǎn)品的，應(yīng)提供微生物添加劑、酶制劑來(lái)源證明。

（十）授權(quán)證明

由獲得新飼料、新飼料添加劑產(chǎn)品證書的單位出具的正本，應(yīng)有單位法定代表人的簽字和加蓋公司印章。

（十一）危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

由安全生產(chǎn)管理部門出具。

（十二）生產(chǎn)安全證明

由安全生產(chǎn)管理部門出具。

（十三）委托檢驗(yàn)協(xié)議書

由企業(yè)提供有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議書復(fù)印件。