請教獸藥注冊相關(guān)問題

liuxiaoya1001 · 發(fā)表于 2010-8-9 19:02:10

各位哥哥姐姐好：
請問有誰熟悉獸藥產(chǎn)品的注冊，現(xiàn)有一產(chǎn)品，國外國內(nèi)都有生產(chǎn)上市銷售，請問如果要注冊應(yīng)該屬于哪一類？先謝謝各位大俠了

李建明 · 發(fā)表于 2010-8-9 19:05:11

請在獸醫(yī)獸藥版塊發(fā)帖求助

liuping222911 · 發(fā)表于 2010-8-11 18:43:18

國外國內(nèi)都有的你還能注冊什么，是新制劑嗎？

liuxiaoya1001 · 發(fā)表于 2010-8-12 18:33:01

回復(fù) 3# liuping222911

我剛開始做這個不太懂。。。后來查到如果已有注冊的就直接申報批準(zhǔn)文號，但是申請批準(zhǔn)文號就需要幾個文件，真這么簡單嗎？

hyzgz · 發(fā)表于 2010-8-13 10:18:22

規(guī)定已經(jīng)和原來不一樣了，進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)或保護(hù)期限藥品內(nèi)，需要按新藥一樣提供穩(wěn)定性等一些列的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和數(shù)據(jù)，
說白了就是和自己新申報產(chǎn)品一樣的程序。

liuxiaoya1001 · 發(fā)表于 2010-8-16 09:12:47

回復(fù) 5# hyzgz

您好！謝謝您的回答。。。這個規(guī)定我在網(wǎng)上沒有看到，請問在哪找？還有國內(nèi)有XX預(yù)混劑的批準(zhǔn)文號，沒有XX這個原料藥的，那是不是先按新藥注冊流程申報XX這個原料藥啊？
期待您的回復(fù)，謝謝！

liuxiaoya1001 · 發(fā)表于 2010-8-16 15:47:00

回復(fù) 5# hyzgz

您好！關(guān)于進(jìn)口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥注冊想請教您。您所說要按新獸藥申報有相關(guān)法規(guī)嗎？我沒有查到，希望您指點(diǎn)指點(diǎn)～～～～先謝謝您了！期待您的回復(fù)。。如果方便的話請加我QQ363197243.。謝謝您！

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