藥監(jiān)局叫停15種減肥藥 “曲美”率先全國下架

zhangyfxy

“曲美”下架事件引來媒體關(guān)注。昨日，藥監(jiān)局發(fā)出通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
　　治療風(fēng)險大于效益
　　西布曲明是減肥輔助治療藥物，“曲美”是太極集團(tuán)推出的減肥藥，報道稱，其主要成分為鹽酸西布曲明。
　　但是近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進(jìn)行的臨床研究顯示，使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等。
　　今年10月，基于國際上對該品種的最新評估結(jié)果，國家藥監(jiān)局再次組織了對西布曲明的評估，綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認(rèn)為目前市場上，按照適應(yīng)癥使用西布曲明的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益。
　　上市藥品將被召回銷毀
　　根據(jù)最新評估結(jié)果，國家藥監(jiān)局決定，停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
　　國家藥監(jiān)局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長期堅持科學(xué)的生活方式來保持體重，減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。
　　據(jù)悉，今年2月，國家藥監(jiān)局已經(jīng)召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，并發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險，建議必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，控制用法用量，嚴(yán)密監(jiān)測用藥后的反應(yīng)。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風(fēng)險。

環(huán)嘉

應(yīng)該老早下架了