11種常用的現(xiàn)代中藥新劑型

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十一種常用的現(xiàn)代中藥新劑型

中藥新劑型的研究和發(fā)展極為迅速，隨著制藥工業(yè)和新藥開發(fā)的不斷進(jìn)展，我國中藥制劑水平已從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)型逐步上升到科學(xué)制藥水平，現(xiàn)代制藥設(shè)備的引進(jìn)和新技術(shù)的應(yīng)用，使一批現(xiàn)代中藥新劑型顯現(xiàn)。

1滴丸劑

滴丸劑系指藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，具有傳統(tǒng)丸劑所沒有的多種特點(diǎn)。如天津天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸已為人們所熟悉，該滴丸由丹參、三七、冰片組成，臨床上廣泛用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救。復(fù)方丹參滴丸中主要成分的研究與質(zhì)量控制，目前已達(dá)到分子水平，減少了冰片用量，并由口服改為舌下含服，從而大大減少了對(duì)胃腸道的刺激。因?yàn)榈瓮枋窃隗E冷條件下形成的固體分散體，可提高難溶性藥物的生物利用度，使藥物以極微小的晶粒存在，因而具有表面積大，溶出速度快的特點(diǎn)。復(fù)方丹參滴丸舌下含服經(jīng)舌粘膜吸收，直接進(jìn)入血循環(huán)，3分鐘起效，可迅速緩解心絞痛，解除心前區(qū)疼痛、胸悶等癥狀。臨床資料表明，在冠心病的長期治療中，復(fù)方丹參滴丸可更有效地減少缺血發(fā)生次數(shù)，尤其是縮短心電圖ST段下移的持續(xù)時(shí)間．且無頭痛、頭脹等副作用，為一種治療冠心病ST段改變的有效藥物。

2膜劑

膜劑是近年來國內(nèi)外研究和應(yīng)用進(jìn)展很快的劑型，臨床很受歡迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、創(chuàng)傷科、燒傷科、皮膚科及婦科等，—些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用。故在臨床應(yīng)用上有取代部分片劑、軟膏劑和栓劑等的趨勢(shì)。黎國梓等研制了復(fù)方養(yǎng)陰生肌雙層膜．底層(緩釋層)以PVA(聚乙烯醇類)為成膜材料，因其融化慢，作用時(shí)間長，具長效作用；面層(速釋層)以白及膠為成膜材料，因其在體液中熔化快，具速效作用，將二者制成雙層膜，分別加入止痛消炎藥物，經(jīng)兩年多的臨床應(yīng)用，治療口腔潰瘍362例，有效率100％，療效較好，深受歡迎。貴州六枝大華制藥廠生產(chǎn)的中藥博性康速溶膜可有效殺滅常見性病及引起婦科疾病的細(xì)菌，具有廣譜抗菌、作用強(qiáng)的特點(diǎn)，能有效防治各種陰道炎、宮頸炎。由于膜劑本身體積小，重量輕，隨身攜帶極為方便。

3軟膠囊

軟膠囊劑型具有雜質(zhì)少，有效成分多，生物利用度高，吸收快等優(yōu)勢(shì)。鑒于傳統(tǒng)的中藥制劑(丸、散、膏、丹)存在的缺點(diǎn)，近年來軟膠囊劑型在中藥制劑中的應(yīng)用越來越多，其研制開發(fā)正方興未艾。軟膠囊是—種較新的劑型，它適用于含有揮發(fā)性成分多的中藥。如以大蒜、王漿等中藥為原料組成的復(fù)方大蒜軟膠囊．臨床具有顯著的降血脂作用，能使膽固醇、甘油三酯明顯降低，低密度脂蛋白明顯升高。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明能明顯延長出血時(shí)間，縮短凝血時(shí)間，提示能防止血栓形成，并具有一定的抗疲勞及抗衰老作用，同時(shí)掩蓋了大蒜的不良?xì)馕丁?/font>

軟膠囊劑型的特點(diǎn)是：（1）純中藥制劑，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。(2)最大限度提取和保留了揮發(fā)性有效成分。(3)內(nèi)容物為高科技萃取精華，雜質(zhì)含量低，不含生藥粉，更易符合衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)。(4)進(jìn)入胃腸迅速崩解被人體吸收，達(dá)到有效血藥濃度而顯效，生物利用度高。(5)由壓制法或滴制法制備，采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，一次成型，且全封閉劑型，穩(wěn)定性好，避免藥物分解失效。(6)掩蓋了藥物中揮發(fā)性成分的不良?xì)馕?，口感好，便于服用?/font>(7)服用量少，攜帶方便。

目前我國已上市的中藥軟膠囊制劑品種有十多個(gè)，其中天津市中央藥業(yè)有限公司的利鼻軟膠囊，東盛科技啟東蓋天力制藥有限的四季三黃軟膠囊，北京中藥二廠的香砂養(yǎng)胃軟膠囊和石家莊神威藥業(yè)股份有限公司的麻仁軟膠囊、感冒軟膠囊、龍膽瀉肝軟膠囊、清開靈軟膠囊及藿香正氣軟膠囊等已是臨床廣泛使用的品種，并越來越受到患者青睞。

4氣霧劑

氣霧劑具有劑量小、分布均勻、奏效快、使用方便等特點(diǎn)，吸入時(shí)可減少胃腸道副作用，外用則避免對(duì)創(chuàng)面的刺激，并可用定量閥門控制劑量，有速效的定位作用。中藥氣霧劑臨床可用于心絞痛、哮喘等急癥的治療，有效改變了中藥制劑只能治療慢性疾病的傳統(tǒng)觀點(diǎn)。如復(fù)方丹參氣霧劑治療心絞痛發(fā)作迅速有效，總有效率達(dá)94.12％(復(fù)方丹參片劑組僅8％)，平均起效時(shí)間為3.461土1.352分鐘；救心氣霧劑經(jīng)臨床201例觀察，治療心絞痛總有效率達(dá)92％，大多數(shù)病例3分鐘內(nèi)起效，5分鐘內(nèi)止痛，獲得滿意的效果。中藥復(fù)方燒傷噴霧劑具有消炎止痛、收斂、制痂保痂作用，臨床治療不同程度燒傷患者240例，治愈率為95％，平均愈合天數(shù)為16天。

5中藥袋泡劑

中藥袋泡劑是將潔凈的中藥材經(jīng)過一定工藝制備后，裝入特制的濾紙袋內(nèi)，泡水取汁飲用的一種新劑型。由于袋泡劑具有制備工藝簡(jiǎn)單、服用方便、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)而深受患者的歡迎。目前，中藥袋泡劑主要針對(duì)慢性咽炎、高脂血癥、慢性胃炎及各種感冒等病癥。吳利君就5種感冒系列袋泡劑的臨床療效與湯劑作了比較，對(duì)主癥評(píng)分結(jié)果表明，5種袋泡劑均能改善各型感冒的臨床癥狀，其中銀翹散袋泡劑治療風(fēng)熱型感冒、荊防敗毒散袋泡劑治療風(fēng)寒型感冒的療效優(yōu)于湯劑。高志剛等用咽炎袋泡劑治療127例急、慢性咽炎患者，每次1包，每日2～3次，開水反復(fù)浸泡頻飲，一般用藥2～3天自覺癥狀及咽部腫痛減輕或消失，5～6天癥狀基本消失，治愈率38.8%，有效率96%，療效優(yōu)于草珊瑚含片對(duì)照組。劉穎等以玉容消痘袋泡劑治療尋常型痤瘡，每日2袋，泡水飲用，15天為1療程，服1～2療程，結(jié)果顯示：顯效率82.7%，有效率為100%， 并觀察到玉容消痘袋泡劑具有抑菌、抗炎、調(diào)整性激素水平、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用。

魏云等對(duì)藿香正氣袋泡劑的藥理研究表明，與水煎劑進(jìn)行比較，兩種劑型均有清熱鎮(zhèn)痛作用，均能抑制小白鼠胃腸推進(jìn)功能，均能抑制兔離體十二指腸自發(fā)性活動(dòng)，并可解除由乙酰膽堿或氯化鋇引起的腸管痙攣狀態(tài)，而且作用強(qiáng)度相似。李偉等研究了潤喉清音茶的藥理作用，證明潤喉清音茶對(duì)二甲苯所致的小鼠耳殼炎癥有明顯的抗炎作用;對(duì)冰醋酸引起的小鼠腹痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且能顯著增加小鼠氣管酚紅排出量，對(duì)細(xì)菌有中度敏感抑制作用，有明顯的祛痰作用。金祖漢等以體內(nèi)、體外抗病毒實(shí)驗(yàn)、體外抗菌試驗(yàn)、抗炎試驗(yàn)、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)以及祛痰試驗(yàn)等方法考察了復(fù)方潤喉茶的藥理作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，復(fù)方潤喉茶有明顯的體內(nèi)外抗病毒作用，體內(nèi)抗流感病毒ED50為261mg(生藥)/kg；有較好的體外抗菌作用，對(duì)肺炎球菌等8個(gè)菌株的最小抑菌濃度(MIC)為0.02～0.16g(生藥)/ml；抗炎試驗(yàn)表明對(duì)抑制早期炎癥效果較好，而對(duì)中晚期炎癥則療效不佳。龍子江等采用試管法進(jìn)行體外抗菌試驗(yàn)，證明爽咽茶對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、甲鏈、乙鏈大腸桿菌及肺炎克雷伯菌等有明顯的抑制作用；對(duì)金黃色葡萄球菌的作用最強(qiáng)，MIC50為3.03125g/ml；對(duì)大腸桿菌作用最差，MIC50為1g/ml;體內(nèi)抗菌試驗(yàn)測(cè)得爽咽茶對(duì)金黃色葡萄球菌和肺炎克雷伯菌感染小鼠有明顯的保護(hù)作用，其ED50分別為3.365g/kg和4.189g/kg。

6 中藥巴布劑

中藥巴布劑系指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后涂布于布上制成的外用制劑。巴布劑于20世紀(jì)70年代首先在日本開發(fā)成功，我國于20世紀(jì)80年代開展了中藥巴布劑的研究，1999年雷允上集團(tuán)的“復(fù)方紫荊消傷膏”獲國內(nèi)第一個(gè)巴布劑新藥證書。上世紀(jì)90年代初中藥巴布劑開始規(guī)模生產(chǎn)，至今已有多個(gè)產(chǎn)品在全國上市，已成為一種用于治療關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷、腱鞘炎、腰椎突出、神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腹腔疾病、癌癥等各種疾病引起的疼痛，并具備優(yōu)良的柔韌性和黏著性的新型貼劑。在臨床治療多種疼痛性疾病的報(bào)道中，作為外用中藥貼劑的巴布劑較受患者的歡迎。盡管化學(xué)藥物在治療骨科疾病以及癌癥引起的疼痛方面依然占主導(dǎo)地位，實(shí)踐證明在此基礎(chǔ)上采用口服和中藥巴布劑的中西醫(yī)結(jié)合方法，能較好地緩解疾病的癥狀、有效改善病人的生活質(zhì)量。

巴布劑是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì)，加入藥物，經(jīng)煉合、涂布、剪切等工藝制成的外用制劑，臨床應(yīng)用于頭痛、挫傷、肌肉疼痛、關(guān)節(jié)酸痛和風(fēng)濕痛等疾病。和傳統(tǒng)的中藥貼膏劑相比，巴布劑中的高分子基質(zhì)材料能更好地吸收和承載包括多種水溶性和脂溶性成分的中藥提取物并予以“凝膠化”成型。由于藥物基質(zhì)含有高達(dá)40%～70%的水分，這樣的結(jié)構(gòu)猶如一個(gè)“藥庫”，能快速、持久地透皮釋放基質(zhì)中所包含的有效成分。因此，巴布劑具有給藥劑量準(zhǔn)確、吸收面積小、血藥濃度穩(wěn)定、使用舒適方便等優(yōu)點(diǎn)。

目前中藥巴布劑的研究和應(yīng)用多集中在軟組織挫傷、跌打損傷、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、骨折、變形性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腱鞘炎等外傷和骨科疾病方面，如重慶陪都制藥廠的頸肩腰腿一貼靈。

7 微囊制劑

微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）將藥物包裹而成的—種新的劑型。芳香類中藥所含的揮發(fā)油沸點(diǎn)低，易揮發(fā)，又不溶于水，制成微囊后既可防止其散發(fā)，又利于攜帶，便于服用。我國研制的中藥揮發(fā)油類微囊已有10余種，如可提高穩(wěn)定性的芥油微囊，掩蓋不良臭味的蒜素徽囊等。微囊的優(yōu)點(diǎn)在于：可延長或控制藥物的釋放，制成長效制劑；囊膜有隔離藥物與外界的接觸的作用，可防止藥物氧化、水解和揮發(fā)；可掩蓋不良?xì)馕?；減少與復(fù)方制劑的配伍禁忌。如治療慢性氣管炎的牡荊油，由湯劑、膠丸到滴丸，劑型幾經(jīng)改進(jìn)，現(xiàn)制成牡荊油微囊片后，不僅解決了膠丸、滴丸等氣味不適和藥物穩(wěn)定性的問題，又可減少消化道不良反應(yīng)，延長藥物作用時(shí)間。制備特殊性能微囊（磁性微囊、PH敏感微囊）還可起到靶向釋藥作用，這對(duì)中成藥來說是個(gè)全新劑型。

8　脂質(zhì)體制劑

脂質(zhì)體作為藥物載體制劑的研究一直備受廣大藥劑工作者的關(guān)注。近年來，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，脂質(zhì)體制備工藝的逐步完善，加之脂質(zhì)體具有無毒性和免疫原性、適合于生物體內(nèi)降解、能夠保護(hù)被包封的藥物、能緩釋、控釋藥物、具有靶向性、可以提高藥物療效、降低毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，因此利用脂質(zhì)體包裹藥物已愈來愈受到重視并得到廣泛應(yīng)用。目前抗癌藥物采用脂質(zhì)體為載體作體內(nèi)研究的報(bào)道很多，依托泊苷脂質(zhì)體、人參皂苷、人紅細(xì)胞膜脂三尖杉酯堿脂質(zhì)體等。鄧英杰等使用大豆磷脂制備的黃芪多糖脂質(zhì)體，口服和注射給藥的免疫增強(qiáng)效果均明顯強(qiáng)于普通制劑。閆家麒等研制了紫杉醇脂質(zhì)體凍干型制劑，使其抗腫瘤活性更高而毒性降低。趙建斌等采用逆相蒸發(fā)法制備補(bǔ)骨脂素脂質(zhì)體，在體外對(duì)S180細(xì)胞的殺傷率較補(bǔ)骨脂素提高30倍，而半數(shù)有效劑量?jī)H為補(bǔ)骨脂素的1/45。另外長春堿和長春新堿包結(jié)成脂質(zhì)體后可顯著降低其血漿廓清率，促進(jìn)進(jìn)入網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，使藥物的毒性降低2.5倍，提高對(duì)P388和L1210白血病的療效。小檗堿口服不易吸收，而將其制成脂質(zhì)體后發(fā)現(xiàn)，其吸收增加4倍多。對(duì)青蒿脂質(zhì)體的研究發(fā)現(xiàn)，其對(duì)鼠瘧原蟲的抑制率明顯高于單純青蒿酯。而對(duì)漢防己甲素在脂質(zhì)體包裹前后的細(xì)胞毒性觀察發(fā)現(xiàn)，脂質(zhì)體包裹可減輕其細(xì)胞毒性。鹽酸川芎嗪可用于肺動(dòng)脈高壓癥的防治，但應(yīng)用時(shí)藥效持續(xù)時(shí)間短并伴有心臟毒副作用，制成脂質(zhì)體可提高和延長川芎嗪療效，緩和毒性，同時(shí)可以避免川芎嗪的耐藥性。蝎毒的多肽類成分具有較強(qiáng)的抗癲癇活性，但口服不易吸收，且易被胃腸酶破壞，將其制成脂質(zhì)體后，實(shí)驗(yàn)表明對(duì)氨基脲所致癲癇有一定療效。抗早孕藥物天花粉蛋白采用改良乳化法制成脂質(zhì)體后能減輕天花粉的毒性和過敏反應(yīng)，有望開發(fā)成為抗早孕藥物新劑型。相信隨著研究的進(jìn)一步深入，中藥脂質(zhì)體的前景將更加廣闊。

9 緩釋控釋制劑

緩釋制劑可以減少服藥次數(shù)，提供比較平穩(wěn)的血藥濃度，達(dá)到減少副作用，維持藥效的目的。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯提取物與普通片相當(dāng)，每日劑量—致，但生物利用度提高，毒副作用減輕。控釋制劑在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)藥物自動(dòng)按某—速度從劑型中釋放于作用器官或特定的靶部位，使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)，釋藥均勻平穩(wěn)?？蒯岓w系釋藥速度與時(shí)間無關(guān)，避免了傳統(tǒng)常規(guī)制劑給藥頻率所出現(xiàn)的“峰谷”現(xiàn)象，提高了臨床用藥安全性與有效性。

10 靶向給藥系統(tǒng)

近年來應(yīng)用脂質(zhì)體、微粒、毫微粒、乳劑等藥物載體，制備中藥靶向制劑也取得一定進(jìn)展。如靜脈注射喜樹堿混懸液，利用脂質(zhì)體作為藥物載體，制成多相脂質(zhì)體混懸型靜脈注射液，藥理試驗(yàn)和臨床觀察證明是一種抗癌藥物的極有發(fā)展前途的劑型。藥物微囊化后，既提高了藥物的穩(wěn)定性，緩釋或控釋藥物，防止藥物在體內(nèi)失活，也可使藥物濃集于靶區(qū)，提高療效，降低毒副作用，而且由于所用材料便于進(jìn)一步表面修飾，故可提高包封率、改變分布狀態(tài)，使靶向性由被動(dòng)靶向轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)靶向。張志榮等用吸附-包裹法制備了羥基喜樹堿聚氰基丙烯酸酯毫微粒，具有明顯的肝靶向和緩釋作用。楊時(shí)成等采用熱融分散技術(shù)制備了喜樹堿固體脂質(zhì)納米粒，與喜樹堿溶液比較，靜脈注射后藥物在血液中的滯留時(shí)間顯著延長，在小鼠腦、心、肝、脾、血漿、腎和肺中的分布顯著增加。應(yīng)用乳化技術(shù)制成乳劑作為藥物載體，也可使藥物具有靶向性，提高靶部位濃度，并具有淋巴親和性，尤其是復(fù)乳中的小油滴與癌細(xì)胞有較強(qiáng)的親和力，可成為良好的靶向給藥系統(tǒng)。何明煥等將月見草油以大豆卵磷脂為乳化劑制成O/W型乳劑，分散相平均粒徑1～2μm，極易為機(jī)體吸收，且降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白的總有效率都較其軟膠囊有顯著提高。臨床上應(yīng)用鴉膽子油乳來治療胃腸癌，發(fā)現(xiàn)能減輕放療、化療的毒副作用。

11 中藥配方顆粒

中藥配方顆粒是近幾年常用的—種新型中藥劑型，使用方便、衛(wèi)生，藥房可根據(jù)醫(yī)生處方配發(fā)顆粒，直接沖兌飲用，因此深受患者歡迎。目前國內(nèi)已率先推出了380余味單味中藥配方顆粒劑，還有一些常用藥對(duì)，如麻黃與桂枝，人參與黃芪、荊芥與防風(fēng)，大青葉與板藍(lán)根，分別生產(chǎn)混合包裝，從而降低成本。隨著天然藥物領(lǐng)域的研究進(jìn)展，活性成分的進(jìn)—步闡明，加上新型輔料、機(jī)械設(shè)備、包裝材料的改善以及分析技術(shù)的進(jìn)步，療效確切、穩(wěn)定性好的中藥飲片配方顆粒還將會(huì)層出不窮。

sunjunqing

有獸用的中藥好方子嗎多多交流啊

天之香

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