廣東GSP實(shí)操問題答疑

南方農(nóng)村報(bào)

廣東GSP實(shí)操問題答疑

《農(nóng)財(cái)寶典》5月刊
記者廖斌

獸藥GSP正在廣東各地陸續(xù)鋪開，隨著越來越多的藥店通過GSP驗(yàn)收，在這個(gè)過程中出現(xiàn)的種種問題、看法和建議，成了時(shí)下獸藥銷售領(lǐng)域最熱門的話題之一。本刊除了開辦GSP實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)班，還收集了眾多業(yè)界人士關(guān)于GSP的看法和問題，并向獸藥主管部門尋求解答。

場所與設(shè)施問題

問：我是廈門利洋的，GSP對倉庫的要求是最少要30平米，當(dāng)時(shí)對倉庫硬件，比如說如果是鐵皮倉庫，是否可以？

羅建民：如果是常溫的藥，應(yīng)該沒問題，如果需要陰涼庫保存的藥，那除非你開空調(diào)，要不然很可能就超過了對相關(guān)藥品溫度上的要求，但開空調(diào)又另外增加成本。沒有說不能以鐵皮倉庫去申報(bào)，關(guān)鍵是你要能控制溫度。

問：您講非藥品可以專柜專區(qū)銷售，那是否可以說，非藥品不能占用這30平米呢？

羅建民：是的，不能在這30平米以內(nèi)擺放。

問：有生產(chǎn)企業(yè)在廣東設(shè)立銷售倉庫，請問這種銷售倉庫過GSP的要求與其他獸藥經(jīng)營企業(yè)有什么不同？

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長：之前，部分企業(yè)打著產(chǎn)品配送倉庫的旗號，沒有申請獸藥經(jīng)營許可證，但他們實(shí)際上都有經(jīng)營的功能，現(xiàn)在實(shí)施GSP就是要規(guī)范這種行為。他們作為一個(gè)經(jīng)營主體，得在當(dāng)?shù)刈?，除了貨架之類的可以不同，其他方面與獸藥經(jīng)營企業(yè)過GSP的要求完全一樣。

問：我們公司如果已經(jīng)過了GSP，根據(jù)市場需求跨縣域設(shè)立倉庫，作為貨物配送中轉(zhuǎn)站，請問這種倉庫是否可以不過GSP？

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長：廣東省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則說得非常明確，獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所與倉庫必須在同一縣域內(nèi)，不能跨越縣域。如果出現(xiàn)這種情況，得向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門申請過GSP。

機(jī)構(gòu)與人員

問：如果企業(yè)更換了法人，那是否需要重新申請GSP驗(yàn)收？

羅建民：不用，只需要申請更換法人，然后許可證上也更換一下。GSP通過之后，五年之后才需要重新驗(yàn)收。

問：現(xiàn)在員工流失率這么高，如果我過了GSP之后，員工說不定第二天就離職，甚至一年都可能換好多個(gè)，那是不是報(bào)備就可以？

羅建民：沒問題，這個(gè)能理解，報(bào)備就可以。

問：質(zhì)量管理人員要求大專學(xué)歷。我是本科畢業(yè)的，不是對口專業(yè)，但現(xiàn)在在進(jìn)修動物醫(yī)學(xué)，到時(shí)企業(yè)升級的時(shí)候提供相關(guān)的進(jìn)修證明，可不可以？

羅建民：我覺得可以。GSP要求是獸藥獸醫(yī)水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)，相關(guān)專業(yè)是什么意思，包括有些人是畜牧專業(yè)的，生物專業(yè)的，反正相關(guān)的都可以。如果下面有說不行的話，你叫他們打電話給我。

問：我是佛山博美動物藥品公司的，假如我們在不同的區(qū)域有幾個(gè)分店，那一個(gè)人是否可以兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人？

羅建民：這是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問題。之前沒有人提到過，是否可行，我覺得大家可以商量一下。不過，有一個(gè)前提是，不管你有多少分店，每個(gè)店一定得有專職的質(zhì)量管理人員。有了這個(gè)前提，從我個(gè)人的理解來說，兼任還是可以的。

南方農(nóng)村報(bào)

其他問題

問：我是德國拜耳公司的，獸藥質(zhì)量評估記錄是每一批都要提供，還是主管部門抽查的時(shí)候再提供？

羅建民：這個(gè)制度主要是針對廠家整體的質(zhì)量進(jìn)行評估，包括企業(yè)的合法性，產(chǎn)品在市場上的信譽(yù)與質(zhì)量等，不需要針對每批產(chǎn)品。

問：我是否可以注冊一家個(gè)人公司，這樣就不需要那么多人呢？

羅建民：我不是工商管理部門的，不是太懂。我知道，公司有個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，也有其他的，但只要是企業(yè)就可以。

問：我想問一下，廣東省有沒有分成上半年與下半年來申報(bào)的？

羅建民：農(nóng)業(yè)廳擔(dān)心到了年底，扎堆申請GSP導(dǎo)致行政部門做不完，從而出現(xiàn)走過場、前緊后松的現(xiàn)象。所以，我們上個(gè)月就發(fā)了一個(gè)文，通知所有的獸藥經(jīng)營企業(yè)，如果你要過GSP，你就自愿申報(bào)申請GSP的時(shí)間，那主管部門就可以根據(jù)他們的工作進(jìn)度來調(diào)整時(shí)間，給企業(yè)做檢驗(yàn)驗(yàn)收。

問：我是廣州番禺衛(wèi)士水產(chǎn)養(yǎng)殖技術(shù)推廣服務(wù)部的，我想問下，陰涼庫的定義是什么？聚維酮碘一直以來都是常溫保存的，但最近番禺區(qū)主管部門說需要用陰涼庫保存，不知道怎么回事？

羅建民：陰涼庫要求溫度在25℃以下。我的印象中，聚維酮碘是需要用陰涼庫保存的。一般來說，首先你要確保你的產(chǎn)品來自合法廠家，因?yàn)榭赡苡械牟徽?guī)廠家會亂寫或者瞎說，但最關(guān)鍵的依據(jù)還是國家《獸藥典》。你可以查閱了解一下。

問：我想問下，微生態(tài)制劑歸哪個(gè)部門管？

羅建民：這個(gè)比較復(fù)雜。獸藥里有微生態(tài)制劑，飼料里有，水產(chǎn)也有，現(xiàn)在沒有說歸哪個(gè)部門管，該歸誰管就歸誰管。

問：如果我不賣獸藥，只賣調(diào)水的藥，還可以嗎？

羅建民：首先，你這個(gè)概念就有問題（眾人笑。問補(bǔ)充到，是賣調(diào)水產(chǎn)品，如果只賣這些非藥品，是否可以不過GSP？）。這樣是可以的，獸藥管理，GSP管理，作為獸藥管理部門來說，沒有規(guī)定你不能經(jīng)營調(diào)水產(chǎn)品，關(guān)鍵你不要被查出來賣假獸藥就可以（主要指標(biāo)注有治療效果）。現(xiàn)在這個(gè)市場比較混亂，經(jīng)常有打擦邊球的問題。

楊相利

辛苦了，好資料，收藏了。