河南調(diào)查“地溝油制藥”事件,國(guó)家藥監(jiān)局稱(chēng)正評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)藥品安全影響
齊魯制藥卷入“地溝油事件”
針對(duì)“健康元采購(gòu)摻雜地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油制7—ACA”事件,9月1日上午,河南焦作市政府發(fā)布通告稱(chēng),已經(jīng)成立調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。8月31日,國(guó)家食藥監(jiān)局表示,該局已派出調(diào)查組調(diào)查,同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān),對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì),嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。此次地溝油案件中,還牽出另一些涉嫌使用“勾兌豆油”的制藥企業(yè),包括齊魯制藥有限公司旗下的山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等。
焦作市成立調(diào)查組
此前,因“太太口服液”而聞名全國(guó)的健康元,被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購(gòu)地溝油制藥,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡(jiǎn)稱(chēng)7-ACA)并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。據(jù)了解,在持續(xù)長(zhǎng)達(dá)一年半的時(shí)間里,焦作健康元采購(gòu)1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA,并提供給100多家企業(yè),占據(jù)了全國(guó)7-ACA25% 的市場(chǎng)份額,這批產(chǎn)品已流向醫(yī)藥市場(chǎng)。9月1日上午,河南焦作市政府發(fā)布通告稱(chēng),已經(jīng)成立調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。記者1日致電焦作市政府,其相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前已有4個(gè)調(diào)查組正在調(diào)查,已經(jīng)有一個(gè)初步的結(jié)論,但截至記者發(fā)稿時(shí),該負(fù)責(zé)人未向記者透露具體內(nèi)容。
食藥監(jiān)局正評(píng)估影響
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局8月31日表示,7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的中間體 ,屬于化工原料。化工企業(yè)生產(chǎn)7-ACA 有兩個(gè)步驟:首先是通過(guò)頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,豆油是發(fā)酵過(guò)程的培養(yǎng)基成分之一,摻有地溝油成分的豆油就用在這個(gè)步驟;第二步是經(jīng)過(guò)酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。
藥企用7-ACA生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素,還需要經(jīng)過(guò)繁雜的制造工藝,包括:衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽,以及分離提純、重結(jié)晶等,成為頭孢類(lèi)抗生素原料藥,再通過(guò)制劑工藝,才能生產(chǎn)出口服等頭孢類(lèi)抗生素藥品。
據(jù)悉,國(guó)家食藥監(jiān)局正組織專(zhuān)家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類(lèi)抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,同時(shí)了解國(guó)外使用再生油的做法。專(zhuān)家認(rèn)為,“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé),并承擔(dān)責(zé)任。
國(guó)家食藥監(jiān)局要求藥企采取措施,嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),同時(shí)加強(qiáng)油脂類(lèi)原輔材料的檢查,確保藥品質(zhì)量安全有效 。
62家企業(yè)涉及此案
“此次河南惠康油脂有限公司供應(yīng)的‘地溝油勾兌油’涉及到的有62家企業(yè)?!痹陔娫挷稍L中,健康元有關(guān)負(fù)責(zé)人坦承。記者了解到,其中包括山西正大有限公司、襄樊正大有限公司等50余家飼料企業(yè)。記者8月31日致電正大(中國(guó))投資有限公司,一名女員工稱(chēng),“經(jīng)向山西正大、襄樊正大了解,這兩個(gè)廠家與河南惠康有過(guò)合作關(guān)系,從河南惠康進(jìn)了豆油,后來(lái)在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題,就停止了合作,并將其列入黑名單”。
此次地溝油案件中,還牽出另一些涉嫌使用“勾兌豆油”的制藥企業(yè),包括齊魯制藥有限公司旗下的山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司、齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司。
“從這幾家公司生產(chǎn)情況看,他們購(gòu)入豆油的主要目的應(yīng)該是用于制作抗生素藥物所需的菌落培養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)源?!币患抑扑幤髽I(yè)的總工程師告訴記者
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