GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的縮寫(xiě),可直譯為“優(yōu)良藥品的生產(chǎn)規(guī)范”。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,只有我國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥品和獸藥分開(kāi)的。GMP是世界制藥工業(yè)界一致公認(rèn)的藥品(包括獸藥)生產(chǎn)必須遵守的準(zhǔn)則,日本、澳大利亞等國(guó)家早已作為制藥行業(yè)的必須執(zhí)行的法規(guī)正式頒布實(shí)施。
我國(guó)《獸藥GMP》是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱(chēng)?!东F藥GMP》是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn),是在獸藥生產(chǎn)全過(guò)程申,用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理體系?!东F藥GMP》實(shí)施的目的就是對(duì)獸藥生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量是合格優(yōu)良的。
1989年農(nóng)業(yè)部頒發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及1994年農(nóng)業(yè)部頒發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(試行)》以來(lái),各級(jí)獸藥管理部門(mén)及全國(guó)獸藥行業(yè)對(duì)如何實(shí)施《獸藥GMP》經(jīng)歷了一個(gè)較長(zhǎng)的理解和認(rèn)識(shí)過(guò)程。近年來(lái),實(shí)施《獸藥GMP》的形勢(shì)出現(xiàn)了令人可喜的局面,各級(jí)獸藥管理部門(mén)和各獸藥企業(yè)紛紛加緊了實(shí)施《獸藥GMP》的步伐,積極制定了實(shí)施《獸藥GMP》的規(guī)劃,舉辦各級(jí)《獸藥GMP》培訓(xùn)班,力爭(zhēng)在2005年底前達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。 |
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