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中新社北京4月6日電 (沈基飛 陶社蘭)為應對上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評中心以保障國家公共衛(wèi)生安全需求為指引，第一時間部署并批準中國自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市?！ ?br />
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! b% _* R3 b3 A8 p 自2003年SARS疫情發(fā)生以后，在國家科技部、衛(wèi)生和計劃生育委員會、總后衛(wèi)生部的統一部署下，經過10年攻關，以軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所李松研究員為首的團隊先后成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物，獲得了國家發(fā)明專利和全球知識產權布局，形成了中國應對流感疫情的藥物防控體系，并建立了全球最大的單一生產線，分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。/ p. k- A" B3 y \1 C- R) {; |
% Q* e) f/ @/ b3 {4 ~7 T 當前，針對中國出現的人感染H7N9禽流感疫情，李松研究員組織團隊對H7N9病毒基因組序列進行分析，認為H7N9病毒神經氨酸酶結構穩(wěn)定，N9的同源性大于98%，提示神經氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強效神經氨酸酶抑制劑，對HXNX型流感病毒均有效，對新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。( j0 o1 @; _, T( T6 r
4 `! Y* N$ a0 e% w! s 李松研究員介紹說，帕拉米韋注射液研發(fā)歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究，2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明，帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋，能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒，且劑型為注射液，適應流感危重病人和對其它神經氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。
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