華南首例移植“豬角膜”14歲少年視力恢復

畜牧編輯

　　

袁進教授在進行生物角膜移植手術。受訪者供圖

　　豬的角膜，移植到人的眼睛里，會發(fā)生什么奇妙的效果？2月25日，華南首例生物工程角膜移植手術，在中山大學中山眼科中心獲得成功。來自江西的14歲少年，成為華南第一例接受生物工程角膜移植的患者。生物工程角膜開發(fā)方專家表示，選擇的生物工程角膜，是來自豬的角膜。經過一星期的治療，目前恢復良好，該少年的視力已經達到了0 .1?！霸谝浦彩中g開展前，孩子的右眼僅有眼前指動，幾近于盲人。在隨后的康復過程中，孩子的視力有望恢復到0 .6的水平”。中山眼科中心角膜病?？圃M教授表示，“這意味著在全部500萬角膜盲病患中，有1/3-1/2的病患可以通過這一技術來解決失明的問題?！?br />
　　我國角膜病變
　　致盲人數超過500萬人

　　如果說人眼是一部相機，角膜就是這架復雜相機的鏡頭。人體的角膜厚薄不均，但平均厚度也就是0 .5毫米左右。可就是這么單薄的角膜，也可以分成5個層級，分別是上皮細胞層、前彈力層、基質層、后彈力層和內皮細胞層。

　　這些角膜的不同層面，所起的作用各有不同。比如上皮細胞層，雖然僅僅由5-7層細胞組成，但它是角膜抵御外來侵犯的第一道防線。而角膜最厚處為基質層，它占據角膜的厚度的90%，可以稱為眼角膜最為核心的支架部分。基質層的結構和構成非常有利于光線通過和曲折，一旦基質層出現受損，會對視力造成一定的損害。

　　也正是因為角膜的纖細、脆弱，外傷、感染等刺激都可能導致角膜疾病的發(fā)生。嚴重的角膜病變，可導致患者失明。解決的辦法只能是進行角膜移植?！霸谖覈?，因角膜病變導致的失明患者數量超過500萬人，而且仍在進一步增加，它也成為我國第二大的致盲原因”，袁進表示，這些角膜盲患者，完全可以通過角膜移植的方式來恢復光明。

　　角膜移植技術可實現
　　哪層受損就移植哪層

　　今年2月25日，華南首例生物工程角膜移植手術在中山大學中山眼科中心獲得成功。來自江西的14歲少年成為華南第一例接受生物工程角膜“艾欣瞳”移植的患者。少年的眼睛年初不慎被鞭炮炸傷，形成角膜潰瘍，因病情加重面臨失明風險，家長帶著他慕名來到中山大學中山眼科中心求助。

　　袁進親自主刀，為患者實施了生物工程角膜移植手術。經過一星期的治療，目前恢復良好，孩子的視力已經達到了0 .1。“而在移植手術開展前，孩子的右眼僅有眼前指動，幾近于盲人。在隨后的康復過程中，孩子的視力有望恢復到0.6的水平”。

　　據悉，在角膜移植術剛剛出現的階段，眼科醫(yī)生進行手術往往是將移植體的全部五層統統移植到患者眼部，這稱之為穿透移植。隨著手術技術的發(fā)展和對角膜移植研究的深入，越來越多的手術進步到了患者哪層角膜受損就移植哪個層級的板層移植階段?！耙晕覀冎行臑槔?，以往的穿透移植超過70%以上，而現在超過一半的手術都是進行的板層移植。”袁進介紹。

　　國內41個眼庫
　　眼角膜庫存幾乎為零

　　雖然在技術層面已經能夠非常成熟地開展，可手術的最主要來源———角膜的匱乏，卻一直在制約著500萬角膜盲病人的光明之路。根據角膜移植的相關法律法規(guī)，我國的角膜材料來源一直只能是依靠捐贈，如活體或者尸體捐贈。

　　但類似的角膜捐獻者數量有限，和我國龐大的角膜盲人數量相比存在巨大的缺口。據悉，在我國有能力長期保存眼角膜的眼庫，全國共有41個，但庫存幾乎為零。大部分能做角膜移植的三甲醫(yī)院，都同樣面臨“等米下鍋”的困境。中山眼科中心的角膜移植量非常龐大，但一般病患的排隊等候時間往往需要半年至一年以上的時間。

　　“為緩解角膜短缺的問題，我國還不得不從角膜捐獻量比較大的國家進口以供移植”，袁進表示，在發(fā)力宣傳角膜捐獻，鼓勵越來越多的人能夠在去世后捐獻角膜之外，利用生物技術制造成生物角膜也成了重要選擇。

　　生物工程角膜來源于豬
　　豬角膜要去除免疫原性

　　2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準投入臨床應用的“艾欣瞳”，就是由我國科學家自主研發(fā)的、全球首個也是唯一完成臨床試驗的生物工程角膜。“現階段，該生物工程角膜是不含有上皮細胞、內皮細胞兩層附帶有細胞活性的角膜層，但對于近一半的角膜盲人而言已經能夠起到幫助恢復光明的效果了?！?br />
　　生物工程角膜研發(fā)專家表示，之所以選擇豬角膜來做移植角膜也經歷了非常漫長的探索過程。專家表示，用動物角膜替代人體捐獻的角膜，研究方首先選擇了與人類較為相近的猴子做實驗，但由于其飼養(yǎng)成本較高、繁殖率低，來源上成了一大難題。通過對豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等篩選后，發(fā)現豬的角膜參數和人比較接近，其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。

　　相比人的角膜，豬角膜來源豐富，最重要的是它具有和人角膜基質相似的組織結構，應用后角膜的厚度、屈光度保持不變，感覺神經可以長入，能夠恢復知覺。而且通過脫細胞方法去除豬角膜的免疫原性，可以降低豬角膜移植的炎癥反應和免疫排斥反應。為了保證豬角膜的供應，他們還專門設立了養(yǎng)殖場，同時在豬的品種上也有要求。使用生物技術將豬角膜去細胞去抗原處理后，保留其天然角膜三維立體結構，降低其免疫原性，以防止產生免疫排斥反應?；颊咭浦埠?，可以逐漸與自己原有的角膜組織整合，從而終身使用。

　　患者完成移植手術后
　　需使用1年以上抗排斥藥

　　袁進表示，由于移植角膜體畢竟來自于和人類不同種屬的豬，屬異種源性移植體，因此其原本附帶的細胞體必須通過脫細胞技術完全脫除，只保留基質膠原本身。即便如此，剩下的這部分材質，還需要經過鈷60的放射性輻照予以嚴格消毒。必須確保一些動物源性的疾病(發(fā)生于豬的疾病)，不會因為移植而感染到人?！笆褂蒙锕こ探悄ひ灿兄鴩栏竦倪m應癥，比如患者是患有角膜內皮失代償或者角膜內皮營養(yǎng)不良引起的角膜潰瘍患者，需要全層移植的患者并不適合應用該技術?！?br />
　　他同時強調，在完成移植手術后，患者需要使用抗排斥的滴眼液一年以上?！斑@和移植捐獻角膜基本上一致，患者在使用捐獻角膜后，同樣需要使用1年以上的抗排斥藥物?！贬槍π缘剡M行了上述措施后，生物工程角膜的安全性還是有保證的。資料顯示，在該角膜前期進行的臨床試驗顯示，接受該生物工程角膜手術中，男性占75例，女性40例，年齡在18～75歲，平均年齡54歲。術后隨訪復查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來正常角膜結構高度融合，使用安全有效，最佳視力達到了1 .2。多中心臨床數據也顯示，角膜移植后的總有效率高達94 .44%，愈后的效果也接近人體捐獻角膜。

　　角膜

　　角膜：就是我們俗稱的“黑眼珠”，位于眼球的正前方，形似圓球體的一部分。角膜透明無血管，感覺神經非常豐富。角膜可以保證外界光線毫無障礙地通過，到達眼底，獲得清晰的成像。

　　人工角膜：國外雖然已有以異質性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均為人造高分子化學材料制成，存在生物相容性、力學特性差，臨床試驗效果不佳，無法形成連續(xù)化上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點，病人排異反應明顯。

　　生物工程角膜：2015年4月底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局為“艾欣瞳”頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書，標志角膜再生醫(yī)學領域的重大突破。這是由我國科學家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產權的生物工程角膜，標志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜的上市。

　　生物角膜
　　移植

　　板層移植，患者哪層角膜受損就移植哪個層級?！笆褂蒙锕こ探悄ひ灿兄鴩栏竦倪m應癥，比如患者是患有角膜內皮失代償或者角膜內皮營養(yǎng)不良引起的角膜潰瘍患者，需要全層移植的患者并不適合應用該技術?！?br />
　　去細胞
　　去抗原
　　處理

　　通過脫細胞方法去除豬角膜的免疫原性，可以降低豬角膜移植的炎癥反應和免疫排斥反應。即便如此，剩下的這部分材質，還需要經過鈷60的放射性輻照予以嚴格消毒。必須確保一些動物源性的疾病(發(fā)生于豬的疾病)，不會因為移植而感染到人。

　　豬角膜
　　供應

　　通過對豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等篩選后，發(fā)現豬的角膜參數和人比較接近，其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。相比人的角膜，豬角膜來源豐富，最重要的是它具有和人角膜基質相似的組織結構。為了保證豬角膜的供應，研究方還專門設立了養(yǎng)殖場，同時在豬的品種上也有要求。

　　相關
　　廣東貧困山區(qū)
　　角膜病患者可免費篩查

　　為推動生物工程角膜“艾欣瞳”在廣東地區(qū)的使用，更好地為廣東地區(qū)的廣大眼盲患者帶來福音，中國再生醫(yī)學國際有限公司聯合廣東三嘉公益組織將開展“助力光明-角膜盲精準扶貧項目”。廣東三嘉公益執(zhí)行理事長付明先生表示，該項目將對貧困山區(qū)角膜病患者進行免費篩查，并首批捐贈10枚生物工程角膜(價值二十余萬元)，用于患有角膜盲的貧困患者，為中國政府實現“2020年消滅可避免盲，讓人人享有看見的權利”提供了強有力保證，這也推進了醫(yī)療衛(wèi)生領域惠及民生工作。同時也呼吁更多的社會組織及相關企業(yè)共同來參加活動，讓中國數百萬的角膜盲患者有望重見光明，為我國的眼盲患者提供更多的便利與支持。

　　出品：南方都市報科學新聞工作室
　　主持：陳養(yǎng)凱
　　采寫：南都記者 王道斌
　　實習生 賴學韜