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農(nóng)業(yè)部通報(bào)2017年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

29625248 2017-6-22 09:03

1342 來(lái)自: 農(nóng)業(yè)部

簡(jiǎn)介

農(nóng)業(yè)部對(duì)2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行通報(bào),對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦）,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督工作提出要求。

　　近日，農(nóng)業(yè)部對(duì)2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行通報(bào),并對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督工作提出具體要求。

一、基本情況

　　2017年第一季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢2725批，合格2658批，不合格67批（附件1、附件2），合格率97.5%，比2016年第四季度（96.1%）提高1.4個(gè)百分點(diǎn)，比2016年同期（96.8%）提高0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2203批，合格2157批，合格率97.9%；獸藥跟蹤抽檢280批，合格269批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢38批，合格38批，合格率100.0%；獸藥鑒別抽檢204批，合格194批，合格率95.1%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢504批，合格497批，合格率98.6%，比2016年第四季度（96.6%）提高2.0個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢1834批，合格1790批，合格率97.6%，比2016年第四季度（95.9%）提高1.7個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢387批，合格371批，合格率95.9%，比2016年第四季度（96.3%）下降0.4個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢995批，合格977批，合格率98.2%，比2016年第四季度（97.3%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1082批，合格1063批，合格率98.2%，比2016年第四季度（96.9%）提高1.3個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢628批，合格601批，合格率95.7%，比2016年第四季度（92.6%）提高3.1個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品共抽檢20批，合格17批，合格率85.0%。

　　2017年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　按照重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下3家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　?。ㄒ唬┥轿髁χZ賽科獸藥有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%或高于150% 2批次以上的）；

　?。ǘ┖戏市驴菩艅?dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

　?。ㄈ┱憬┬潘帢I(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問題

　　2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項(xiàng)目主要為含量不合格和鑒別不合格，其中個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定；部分產(chǎn)品檢測(cè)出違法添加其他藥物成分，已判定標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

四、工作要求

　?。ㄒ唬┞鋵?shí)從重處罰規(guī)定

　　各地應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào)）要求，及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局。農(nóng)業(yè)部將視情況適時(shí)通報(bào)。

　?。ǘ┙M織開展查處活動(dòng)

　　對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地應(yīng)集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)并進(jìn)行整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地應(yīng)及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　?。ㄋ模├^續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

　　各地加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

來(lái)源：農(nóng)業(yè)部

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