2010年第二期獸藥GMP飛行檢查結(jié)果的通報(bào)

2010年第二期獸藥GMP飛行檢查結(jié)果的通報(bào)
農(nóng)辦醫(yī)[2010]37號(hào) 

　　為強(qiáng)化獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，保證獸藥質(zhì)量，近期，我部依法對(duì)四川德成動(dòng)物保健品有限公司等8家獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了獸藥GMP飛行檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、存在問題

　?。ㄒ唬┙?jīng)查，石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西鑫瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川新家園動(dòng)物保健科技有限公司、黑龍江省金鑫獸藥有限公司、河南春暉動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南省伯樂獸藥有限公司等6家企業(yè)存在不同程度問題，主要表現(xiàn)在：檢驗(yàn)室管理不規(guī)范，記錄不完整，部分儀器設(shè)備不符合要求；生產(chǎn)管理不規(guī)范，硬件設(shè)施有缺陷，生產(chǎn)記錄不全；倉儲(chǔ)與銷售管理不規(guī)范，獸藥標(biāo)簽內(nèi)容不符合標(biāo)準(zhǔn)，倉庫管理無序，銷售記錄不完整等。廣州農(nóng)豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司存在問題突出，不符合獸藥GMP要求。四川德成動(dòng)物保健品有限公司存在套用文號(hào)生產(chǎn)假獸藥行為。

二、處理措施

　?。ㄒ唬┱?qǐng)河北、江西、四川、黑龍江、河南等省獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理?xiàng)l例》第十四條、第五十九條規(guī)定，對(duì)本轄區(qū)的6家企業(yè)進(jìn)行立案查處。建議分別給予警告、停止生產(chǎn)、限期整改、罰款等行政處罰，并對(duì)其整改情況進(jìn)行監(jiān)督核查。

　?。ǘ┱?qǐng)廣東省獸醫(yī)主管部門根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第十四條、第五十九條規(guī)定，對(duì)廣州農(nóng)豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司進(jìn)行立案查處。建議給予警告、停止生產(chǎn)、限期整改、罰款等行政處罰。完成整改后，按程序重新履行獸藥GMP檢查驗(yàn)收申報(bào)手續(xù)。

　?。ㄈ╄b于四川德成動(dòng)物保健品有限公司存在涉嫌生產(chǎn)假獸藥行為，建議四川省獸醫(yī)主管部門依法立案查處，并盡快將立案材料報(bào)我局。我局將依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定依法吊銷其獸藥生產(chǎn)證號(hào)。

　　各地完成立案查處工作后，應(yīng)將整改報(bào)告及有關(guān)資料報(bào)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室，同時(shí)將對(duì)相關(guān)企業(yè)的行政處罰決定書等材料報(bào)我部獸醫(yī)局。



二0一0年五月四日