新獸藥研制管理辦法

雨寒

《新獸藥研制管理辦法》

第一章 總　則
　　第一條 為了保證獸藥的安全、有效和質(zhì)量，規(guī)范獸藥研制活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
　　第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作，對(duì)研制新獸藥使用一類(lèi)病原微生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。
　　省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。
　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。