2016年7月起獸藥未標(biāo)統(tǒng)一二維碼不得上市

立佳

    今年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。近日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了第2210號公告稱，文件就獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作的相關(guān)事項進(jìn)行了說明，這是對此前發(fā)布的關(guān)于獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作的公告（征求意見稿）的明確。

    公告對獸藥二維碼可追溯的具體工作步驟進(jìn)行了明確，涉及生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，明確了在今年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售；2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。在經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)，明確了自今年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點；自2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息管理，實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。

    公告明確了自2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。

    在二維碼掃描的產(chǎn)品規(guī)格上，公告也作出了規(guī)定：安瓿、5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認(rèn)。針對6ml～20ml包裝的獸藥產(chǎn)品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識。

    對于進(jìn)口獸藥產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前上傳產(chǎn)品信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進(jìn)口注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)指定一家其在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機構(gòu)，承擔(dān)境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作。

    在掃描設(shè)備的配備上，公告則要求：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)計算機和識讀設(shè)備，對實施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。

    摘自：《中國畜牧獸醫(yī)報》（ 2015年02月02日   03 版）

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